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경피적 대동맥 판막 이식술(TAVI)은 경피적 경대퇴 접근법으로 시행될 때 최상의 임상 결과를 생성하는 것으로 나타났습니다. 혈관내 쇄석술(IVL)은 석회화된 장요피성 혈관 질환 및 경계선 내강내 직경이 있는 환자에서 대퇴 경구 과정을 촉진할 수 있습니다. 본 프로토콜은 IVL 보조 경대퇴 TAVI에 대해 설명합니다.
지난 10년 동안 경피적 대동맥 판막 이식술(TAVI)은 중증 대동맥 판막 협착증 증상을 앓고 있는 고령 환자를 위한 잘 정립된 치료법으로 발전해 왔습니다. 이는 심장판막질환 환자 관리에 관한 최근 업데이트된 국제 가이드라인에도 반영되어 있습니다. 경대퇴골(TF) TAVI 접근법은 대체 접근 전략보다 우수한 것으로 입증되었습니다. 혈관내 쇄석술(IVL)의 도입으로 석회화된 장요피세포혈관 질환 및 경계선 내강내 직경을 가진 환자도 경피적 TF-TAVI의 후보가 되었습니다. 또한, IVL은 표재성 및 심부 혈관 칼슘을 변형시켜 혈관 순응도를 변경하고 내강 확장을 제어함으로써 주요 혈관 합병증의 위험을 줄입니다. 이러한 방식으로 IVL은 석회화된 말초 동맥 질환 환자에서 TAVI 장치의 TF 전달을 안전하게 촉진하는 것으로 나타났습니다. 본 기사는 IVL 지원 TF-TAVI를 안전하고 효율적으로 수행하는 방법에 대한 자세한 단계별 설명을 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 기술로 얻은 결과에 대한 문헌 검토와 이 고유한 TAVI 접근 방식에 대한 간결한 논의가 포함되어 있습니다.
경피적 대동맥 판막 삽입술(TAVI)은 모든 수술 위험 범주에 걸쳐 증상이 있는 중증 대동맥 판막 협착증(AS)을 앓고 있는 노인 환자에게 유용한 치료법으로 입증되었습니다 1,2. 데이터와 결과는 경대퇴골(TF) 접근법으로 TAVI 절차를 수행할 수 있는 환자에게 가장 설득력이 있습니다. 경쇄골하부(transsubclavian), 경액질(transaxillary), 경경동맥(transcarotid), 경경질(transcaval) 및 경치근(transapical access)과 같은 대체 접근에 의한 TAVI도 고려할 수 있습니다. 그러나 대체 접근에 의해 TAVI에 대해 보고된 합병증 비율은 TF-TAVI 3,4보다 높습니다. 이는 심장판막질환 환자 관리에 관한 가장 최근의 EU 및 미국 가이드라인에도 반영되어 있으며,5 여기서 TF-TAVI는 증상이 있는 중증 AS 환자의 치료 옵션으로서 중요한 역할을 합니다.
적절한 장골 접근이 가능한 환자에게는 TF-TAVI가 기본 전략이 되어야 한다는 합의가 있지만5, 고령과 종종 여러 동반 질환을 감안할 때 TAVI를 투여할 예정인 환자에서 말초 동맥 질환(PAD)은 드문 일이 아니다6. 지난 몇 년 동안 TAVI 분야에서 급속한 기술 발전이 이루어졌으며, 그 결과 TAVI 장치는 삽입 프로파일이 낮고 전달 시스템이 더 유연해졌습니다. 또한 작업자 경험이 향상됨에 따라 완전 경피적 TF-TAVI 접근 방식의 사용이 증가했습니다. 오늘날에는 TAVI 사례의 90% 이상이 대부분의 첨단 TAVI 센터에서 이러한 방식으로 시행되고 있다7.
그럼에도 불구하고 일부 환자들(5%-10%)은 TAVI에 대한 좋은 후보로 남아 있지만 심하게 석회화된 PAD를 앓고 있습니다. 이러한 환자 중 다수에게 말초 혈관 내 쇄석술(IVL)의 도입으로 TF-TAVI로 치료할 수 있는 가능성이 열렸습니다. IVL을 사용할 때 풍선 내에 통합된 소형 쇄석기 이미터를 사용하여 음파를 생성합니다. 풍선 내부에서 증기 기포가 생성되어 전기 에너지를 전달하여 빠르게 팽창 및 축소됩니다. 이것은 신장 결석증의 체외 쇄석술 중에 사용되는 것과 유사한 파형을 생성하는 음압파를 생성합니다. 이러한 파동은 약 50 atm의 양의 피크 압력으로 용기를 통해 이동하여 표면 및 심부 혈관 칼슘을 모두 균열시키고 변형시켜 궁극적으로 혈관 순응도를 변경하고 제어 된 내강 팽창을 허용합니다8 , 9 , 10 (그림 1). 이러한 방식으로 IVL은 석회화된 PAD가 있는 환자에서 TAVI 장치의 TF 전달을 안전한 방식으로 촉진하는 것으로 나타났습니다 11,10,13. 이 IVL 풍선은 3.5mm-7mm 사이의 다양한 직경과 60mm 길이로 제공됩니다.
본 기사는 IVL 지원 TF-TAVI를 안전하고 효율적으로 수행하는 방법에 대한 자세한 설명을 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 기술로 얻은 결과에 대한 문헌 검토와 이 새로운 TAVI 접근 방식에 대한 간결한 논의가 포함되어 있습니다.
다음 기준에 해당하는 장골성 해부학적 구조가 질환인 환자(남성/여성)는 IVL 보조 TF-TAVI에 적합할 수 있습니다(그림 2): (1) 병변 길이가 <20mm이고 칼슘 아크가 ±270°이며 최소 내강 직경이 >3.0mm인 장폐대퇴 혈관 질환, (2) 병변 길이가 <20mm이고 칼슘 아크가 ±360°인 장골 혈관 질환, 최소 내강 직경이 >4.0mm인 경우, (3) 병변 길이가 >20mm이고 칼슘 아크가 ±270°이고 최소 내강 직경이 >3.5mm인 장요성 혈관 질환, (4) 병변 길이가 >20mm이고 칼슘 원이 ±360°이며 최소 내강 직경이 >4.5mm인 장요골성 혈관 질환. 이러한 권장 사항은 전문가 의견과 현지 관행을 기반으로 합니다.
이 프로토콜은 코펜하겐 대학병원의 인간 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며, 연구는 해당 윤리 위원회의 지침에 따라 수행됩니다. 현지 정책에 따라 모든 환자는 TAVI 절차, 심장 CT 스캔 및 연구를 위한 익명 데이터에 대해 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
1. 사전 절차 계획
2. 혈관 접근 확보
3. 안전 와이어의 사용 및 위치 지정
4. IVL 시스템 설정
5. IVL 치료
6. TAVI 후 혈관 폐쇄
석회화된 PAD의 IVL 처리(그림 1)는 DISRUPT-PAD 유럽 시판 전 연구에서 처음 조사되었습니다18. 이 연구는 말초 IVL 치료 후 35명의 환자에서 혈관 손상이 최소한으로 증가한 것으로 나타났습니다. 다기관 DISRUPT-PAD II 임상시험19 에서는 60명의 환자를 대상으로 이러한 결과가 확인되었다. DISRUPT PAD III20 은 306명의 환자를 대상으로 중증 석회화된 대퇴골 동맥 질환의 IVL 또는 PTA 치료에 1:1로 무작위 배정하는 실제적이고 전향적인 다기관 연구로 설계되었습니다. 풍선 팽창 후 유동 제한 절제 없이 잔류 협착증<30%)으로 정의되는 절차적 성공은 IVL 그룹이 기존 PTA 그룹보다 더 컸습니다(65.8% 대 50.4%; p = 0.01). 또한, PTA 그룹(1.4% 대 6.8%; p = 0.03)에서는 흐름 제한 해부가 더 자주 발생했습니다.
이러한 유망한 결과를 고려할 때, IVL은 TAVI 및 (흉부) 혈관 내 대동맥 복구술(((T)EVA))에서 필요에 따라 대구경 장치의 TF 전달을 가능하게 하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 표 1은 TF-TAVI 11,13,21,22를 용이하게 하기 위한 IVL 사용에 대해 보고하는 레지스트리의 개요를 제공합니다. TAVI 장치의 배송은 모든 사례에서 성공적이었으며 합병증 비율이 낮았습니다. 코펜하겐 등록부11은 지금까지 50명의 환자가 포함되어 치료를 받은 최대 규모의 단일 센터 시리즈를 보고했습니다. 환자 선택은 그림 2에 설명된 CT 권장 사항을 기반으로 했습니다. 50건의 TAVI 사례는 모두 VARC-2에서 정의한 주요 혈관 합병증 없이 성공적으로 수행되었습니다(표 1). 혈관 천공이나 파열은 기록되지 않았으며, 단 한 번의 박리만 발생하여 덮이지 않은 스텐트로 치료했습니다. 혈관 폐쇄 장치 고장 비율(14%)이 상대적으로 높았으며, 이로 인해 5명의 환자(10%)에서 덮개를 씌운 스텐트를 사용해야 했습니다11. 이는 이러한 환자의 PAD의 정도와 이 환자 집단에서 TAVI 기간 동안 성실한 시술 전 계획 및 안전성 측정 사용의 필요성을 다시 한 번 강조합니다.
그림 1: IVL 시스템. (A) IVL 시스템 구성 요소. (B,C) IVL 치료 후 석회화된 혈관 벽의 '미세 균열'을 보여주는 마이크로 CT 스캔 분석. IVL, 혈관 내 쇄석술; OTW, 유선(over-the-wire); PTA, 경피적 경루미 혈관 성형술. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
그림 2: IVL 보조 TF-TAVI에 대한 적격성 결정. (A) 긴 석회화된 혈관 분절>20mm 길이. (B) 270° 칼슘 아크 및 최소 루멘 직경 측정. (C) 원주 360° 칼슘 아크. (D) 심하게 석회화되었지만 <20mm의 국소 병변. 시술 전 CT 기준에 따라 IVL 보조 TF-TAVI의 적격성에 대한 권장 사항도 포함됩니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
Sawaya 외11 | Nardi 외2 2 | 암스트롱 외21 | Price 외13 | |
엔 = 50 | 엔 = 108 | 엔 = 17 | 엔 = 9 | |
연령 | 78.3 ± 6.7 | 80.5 ± 6.2 | 72.5 ± 8.3 | 79.3 ± 9.8 |
프로시저 유형 | ||||
타비 | 50 (100%) | 108 (100%) | 4 (24%) | 4 (44%) |
테바 | - | - | - | 1 (11%) |
에바르 | - | - | 13 (76%) | 1 (11%) |
천공 EVAR | - | - | - | 3 (33%) |
기준 용기 직경, mm | 8.7 ± 2.2 | 9.1 (8.3-10.0) | 8.4 ± 2.5 | 해당 사항 없음 |
혈관 직경 협착, % | 55 ± 13 | 50 ± 11 | 79 ± 19 | 해당 사항 없음 |
대상 병변 길이, mm | 16± 37일 | 20 (12-30) | 43 ± 22 | 42 ± 31 |
IVL 카테터 크기 | ||||
5.0 x 60 밀리미터 | - | 2 (1.8%) | 해당 사항 없음 | 0 (0) |
6.0 x 60 밀리미터 | - | 8 (7.1%) | 해당 사항 없음 | 4 (40%) |
6.5 x 60 밀리미터 | - | 6 (5.4%) | 해당 사항 없음 | 0 (0) |
7.0 x 60 밀리미터 | 50 (100%) | 96 (85.7%) | 해당 사항 없음 | 6 (60%) |
# 병변당 펄스 | 해당 사항 없음 | 300 (270-300) | 234 ± 144 | 해당 사항 없음 |
성공적인 TF 납품 | 50 (100%) | 108 (100%) | 17 (100%) | 9 (100%) |
합병증 | ||||
구멍 뚫 기 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11%) |
결렬 | 0 (0) | 1 (0.9%) | 0 (0) | 0 (0) |
해부 – 스텐트 시술 | 1 (2%) | 2 (1.8%) | 0 (0) | 2 (22%) |
표 1: IVL 보조 대구경 경대퇴 접근에 관한 연구. 값은 평균 ± SD 또는 N(%)입니다. N/A, 사용할 수 없음; IVL, 혈관 내 쇄석술; EVAR, 혈관 내 대동맥 복구; TAVI, 경피적 대동맥 판막 이식; TF, 경대퇴골; TEVAR, 흉부 혈관 내 대동맥 복구.
보충 파일 1: 경피적 TF 접근법으로 TAVI를 최대화하는 것을 목표로 하는 이유는 무엇입니까? 대체 접근법과 비교하여 경피적 대퇴 접근법에 의한 TAVI 절차의 가능한 이점. TAVI, 경피적 대동맥 판막 이식; TF, 경대퇴골. 이 파일을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.
중증 증상이 있는 AS 환자를 위한 치료 옵션으로 TAVI가 도입된 이후, 연구 및 등록에 따르면 TF 접근법에 의한 TAVI는 더 나은 절차적 성공과 더 낮은 합병증 발생률을 생성한다는 것이 입증되었습니다 3,4,23. 그 결과, 오늘날 대부분의 센터에서는 대부분의 TAVI 시술을 경피적 TF 접근법23으로 시행하려고 합니다.
IVL이 TAVI 무기에 새로운 도구로 도입됨에 따라 TF-TAVI에 적합한 환자 수가 증가했으며, 작업자는 석회화된 PAD의 경우 TF-TAVI를 보다 안전하고 효율적으로 수행할 수 있습니다. 코펜하겐의 사례에서, IVL의 사용은 혈관 합병증의 위험을 증가시키지 않으면서 TF 접근법으로 치료할 수 있는 TAVI 사례의 비율을 90%-95%로 증가시켰다7.
IVL 보조 TF-TAVI를 고려할 때, 이러한 사례를 합병증 없이 성공적으로 수행하기 위해서는 적절한 환자 선택이 매우 중요합니다. CT 기반 알고리즘은 코펜하겐 그룹11 에 의해 제안되었으며 다른 북유럽 및 서부 EU 국가에서도 성공적으로 구현되었습니다. 또한 풍선의 벽 부착이 에너지를 용기 벽(10)에 전달하는 데 중요하다는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 현재 TAVR 전달 시스템/도입기 외피의 외경이 16F–22F(즉, 5.3–7.3mm)이기 때문에 실제 실습에서는 대부분 6mm–7mm IVL 풍선이 22의 맥락에서 사용되었습니다. 문헌에서 사용 가능한 데이터를 기반으로 IVL 지원 TF-TAVI는 이미 신뢰할 수 있는 것으로 나타났으며, 그 결과 TAVI 시스템22의 100% 성공적인 TF 전달이 가능했습니다. 이는 특히 TAVI를 대체할 수 있는 경피적 심장 판막(THV) 전달이 더 어렵다는 점을 고려할 때 고무적인 일입니다.
마지막으로, 중증 석회화된 장요색성 혈관 질환이 있는 까다로운 TF-TAVI 사례에 참여할 때 성실한 안전 조치를 취해야 한다는 점을 강조해야 합니다. 최근의 최첨단 TAVI 임상시험에서도 여전히 6%-8%의 주요 혈관 합병증 발병률이 나타나고 있다24. 이 위험은 더 적대적인 접근을 가진 환자를 치료할 때만 증가한다25,26. 그러나 TAVI 기간 동안 적절한 시술 전 계획과 적절한 안전 조치를 취하면 유의한 혈관 합병증 발생률을 0에 가깝게 유지할 수 있습니다. 많은 구제금융 전략이 이용 가능한데7, 주로 2차 접근 사이트에 의존한다. 고전적인 접근 방식은 반대쪽 대퇴골 접근 부위에서 크로스오버를 수행하고 주 접근 용기에서 안전 와이어를 전진시켜 주 천자 부위를 통과하는 것입니다. 또한, 원위 동측 또는 경요골 접근은 안전 와이어를 도입하는 것으로 간주될 수 있습니다. IVL 치료 부위 또는 주요 천자 부위에서 혈관 합병증이 발생하는 경우, 폐색 풍선 및/또는 (덮이지 않은) 스텐트를 빠르고 효율적으로 배치하여 혈관 문제를 완화할 수 있습니다. 이러한 구제 금융 전략을 사용하면 이러한 까다로운 TF-TAVI 사례를 치료할 때 안전을 얻을 수 있으며, 이는 많은 TAVI 센터에서 조기 보행 및 익일 퇴원이 더 일상화됨에 따라 현재 관행에서 필수입니다27,28.
현재 접근 방식은 몇 가지 한계가 있습니다. 현재로서는 어떤 환자가 IVL 보조 TF-TAVI에 적합한지 나타내는 잘 정의된 지침이나 지침이 없습니다. 대규모 TAVI 센터에서의 경험을 바탕으로 CT 기반 알고리즘이 제안되었습니다11. 그러나 이러한 컷오프 값은 중재 팀의 경험에 따라 다를 수 있습니다. 중재 팀이 경피적 말초 혈관 중재술을 수행할 수 있는 기술과 전문 지식을 갖추고 있는지, 그리고 이러한 사례에 참여할 때 모든 도구/재료가 심혈관 조영실에 있는지 확인하는 것이 중요합니다. IVL 치료는 또한 TAVI 절차에 특정한 경제적 비용을 추가합니다. 그러나, 전신 마취의 회피, 집중 치료 모니터링의 필요성, 외과적 상처, 조기 보행29 및 퇴원가능성27,28은 IVL 치료에 대한 이러한 추가 비용을 (대부분) 보상할 것으로 예상된다. 더욱이, 경대퇴골 접근은 조작자에 대한 방사선 노출이 적은 것과 관련이 있다(보충 파일 1).
신중한 시술 전 CT-혈관 분석 후 환자가 TF-TAVI에 적합하지 않다고 판단되는 경우, 일반적으로 대체 접근에 의한 TAVI를 고려합니다. 그러나 이러한 전략은 보다 침습적이고, 특정 경험이 필요하며, 소량의 TAVI 센터에서는 누락되는 경우가 많고, 더 높은 시술 전후 합병증 발생률과 관련이 있습니다 3,4. TF-TAVI에 대한 경계선에서 허용 가능한 장요피충성 접근이 있는 환자에서도 고전적인 풍선 PTA를 고려할 수 있습니다. 이 전략은 비용이 적게 들고 시간 효율성이 높지만, 무릎 아래 중재술에 대한 DISRUPT PAD III 트레일20에 보고된 바와 같이 광도 이득이 적고 주요 혈관 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다16. 이 주제에 대한 추가 연구가 필요합니다.
또 다른 대안 전략은 소위 '파베 앤 크랙(pave-and-crack)' 기법을 사용하는 것인데, 이 기법에서는 여러 개의 커버된 스텐트를 일종의 '엔도-도관(endo-conduits)'으로 장골 축에 이식하여 접근 혈관의 통제된 파열을 유발하고 더 큰 직경으로 팽창시키는 것입니다31. 이 기술의 장점은 광범위한 혈관 천공, 파열 및 박리를 방지한다는 것입니다. 다른 한편으로, 이 기술은 높은 비용, 재협착 위험, 더 침습적인 특성과 같은 여러 가지 단점이 있습니다.
De Backer 교수는 Shockwave Medical Inc.로부터 연사료를 받았습니다. 다른 모든 저자는 관련 이해 상충을 보고하지 않습니다.
저자는 인정할 것이 없습니다.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
0.014” guidewire | Floppy II Extra Support Guide Wire, Abbott, USA | 22299M | |
0.035’’ stiff guidewire | Amplatz superstiff j-tip 7 cm floppy, Boston Scientific, USA | M001465020 | |
20 mL syringe | |||
6 F or 8 F femoral sheat | Radifocus Introducer II, Terumo | RS*B70N10MRD and RS*B80N10MRD | |
6-8 F Arrow sheat 35 cm- if contralateral access | Teleflex | CL07635 and CL07835 | |
Arterial puncture needle | Percutaneous entry thinwall needle, Cook Medical | SDN18-18-7.0 | |
Contrast solution | Visipaque 350, GE Healthcare | ||
CT angiography-based 3D reconstruction dedicated software | 3mensio, Pie Medical, The Netherlands | ||
Diagnostic catheter | 6F IMA diagnostic catheter, Cordis | 534-6605 | |
Echo probe sterile cover | CIV-flex transducer cover, CIVCO | 610-1212 | |
Indeflator device (20 mL) | Everest 30, Medtronic | AC3200 | |
IVL Connector Cable | Shockwave medical | IVLCC | |
IVL generator | Shockwave medical | IVLGCC | |
Local anesthetic | Xylocain 10 mg/mL, Aspen | ||
Non-compliant balloon | Z-MED II balloon 6 to 8 mm, Numed Canada inc. | PDZ622 | |
Safety wire | 0.018’’ Platinum Plus guidewire, Boston Scientific, USA | M0014666050 | |
Shockwave M5/M5+ catheter (7 mm-8 mm diameter) | Shockwave medical | M5IVL7060 - M5PIVL7060 - M5PIVL8060 | |
Standard J-wire | angiodyn guide wire j-tip, B. Braun | 5050200 | |
Sterile cover for shockwave connector cable | camera drape, Mönlycke health care | ||
Three-way stopcock | |||
Unfractionated heparin | 10 mL vials of 1000 IE/mL, Amgros I/S | ||
Vascular closure device | Perclose Prostyle device, Abbott, USA | 12773-02 | |
Vascular echo probe | |||
Manta VCD, Essential Medical, USA | 2156NE, 2115NE |
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