Method Article
Il a été démontré que l’implantation transcathéter de la valve aortique (TAVI) génère les meilleurs résultats cliniques lorsqu’elle est réalisée par voie transfémorale percutanée. La lithotripsie intravasculaire (IVL) peut faciliter un processus transfémoral chez les patients atteints d’une maladie vasculaire ilio-fémorale calcifiée et de diamètres intraluminaux limites. Le présent protocole décrit l’AVTI transfémorale assistée par IVL.
Au cours de la dernière décennie, l’implantation transcathéter de la valve aortique (TAVI) est devenue une thérapie bien établie pour les patients vieillissants souffrant de sténose symptomatique sévère de la valve aortique. Cela se reflète également dans les directives internationales récemment mises à jour sur la prise en charge des patients atteints de cardiopathie valvulaire. L’approche TAVI transfémorale (TF) s’est avérée supérieure aux stratégies d’accès alternatives. Avec l’introduction de la lithotripsie intravasculaire (IVL), les patients atteints de maladie vasculaire ilio-fémorale calcifiée et de diamètres intraluminaux limites sont également devenus des candidats pour le TF-TAVI percutané. De plus, l’IVL réduit le risque de complications vasculaires majeures en modifiant le calcium vasculaire superficiel et profond, modifiant ainsi la compliance des vaisseaux et contrôlant l’expansion luminale. De cette façon, il a été démontré que l’IVL facilite en toute sécurité l’administration de dispositifs TAVI par TF chez les patients atteints d’une maladie artérielle périphérique calcifiée. Le présent article vise à fournir une description détaillée, étape par étape, de la façon d’effectuer le TF-TAVI assisté par IVL en toute sécurité et efficacement. De plus, une revue de la littérature sur les résultats obtenus avec cette technologie est incluse, ainsi qu’une discussion concise sur cette approche TAVI unique.
L’implantation transcathéter de la valve aortique (TAVI) s’est avérée être une thérapie précieuse pour les patients âgés souffrant de sténose valvulaire aortique sévère (SA) symptomatique dans toutes les catégories de risque chirurgical 1,2. Les données et les résultats sont plus convaincants pour les patients chez qui la procédure TAVI peut être réalisée par approche transfémorale (TF). L’ATVI par accès alternatif, tel que l’accès transsous-clavier, transaxillaire, transcarotidien, transcaval et transapical, peut également être envisagé. Cependant, les taux de complications signalés pour l’ATVI par l’accès alternatif sont plus élevés que pour l’ATVI-TF 3,4. Cela se reflète également dans les directives les plus récentes de l’UE et des États-Unis sur la prise en charge des patients atteints de cardiopathie valvulaire5, dans lesquelles le TF-TAVI joue un rôle de premier plan en tant qu’option de traitement pour les patients atteints de SA sévère symptomatique.
Bien qu’il existe un consensus sur le fait que la TF-TAVI devrait être la stratégie par défaut pour les patients ayant un accès ilio-fémoral approprié5, la maladie artérielle périphérique (MAP) n’est pas rare chez les patients dont la TAVI est prévue, compte tenu de leur âge avancé et de leurs comorbidités souvent multiples6. Il y a eu une évolution technologique rapide dans le domaine des TAVI au cours des dernières années, ce qui a permis d’obtenir des dispositifs TAVI avec des profils d’insertion plus bas et des systèmes d’administration plus flexibles. De plus, l’expérience accrue de l’opérateur a permis d’accroître l’utilisation d’une approche TF-TAVI entièrement percutanée. De nos jours, plus de 90 % des cas de TAVI sont réalisés de cette manière dans les centres de TAVI les plus avancés7.
Pourtant, un groupe de patients (5 % à 10 %) reste de bons candidats pour l’ATVI mais souffre d’AOMI sévèrement calcifiée. Pour beaucoup de ces patients, l’introduction de la lithotripsie intravasculaire périphérique (IVL) a ouvert la possibilité d’être traité par TF-TAVI. Lors de l’utilisation de l’IVL, on génère des ondes de pression soniques à l’aide de lithotripteurs miniaturisés, d’émetteurs intégrés dans un ballon. Une bulle de vapeur est créée à l’intérieur du ballon qui se dilate et s’effondre rapidement en délivrant de l’énergie électrique. Cela génère des ondes de pression soniques, similaires dans leur forme d’onde à celles utilisées lors de la lithotripsie extracorporelle de la néphrolithiase. Ces ondes se propagent à travers le vaisseau avec une pression de pointe positive d’environ 50 atm, fissurant et modifiant ainsi le calcium vasculaire superficiel et profond, modifiant finalement la compliance du vaisseau et permettant une expansion luminale contrôlée 8,9,10 (Figure 1). De cette façon, il a été démontré que l’IVL facilite l’administration de TF des dispositifs TAVI chez les patients atteints d’AOMI calcifiée de manière sûre 11,10,13. Ces ballons IVL sont disponibles en différents diamètres allant de 3,5 mm à 7 mm avec une longueur de 60 mm.
Le présent article vise à fournir une description détaillée de la réalisation d’un TF-TAVI assisté par IVL de manière sûre et efficace. De plus, une revue de la littérature sur les résultats obtenus avec cette technologie est incluse, ainsi qu’une discussion concise sur cette nouvelle approche TAVI.
Les patients (hommes/femmes) présentant une anatomie ilio-fémorale malade correspondant aux critères suivants pourraient convenir à une TF-TAVI assistée par IVL (Figure 2) : (1) Maladie vasculaire ilio-fémorale avec une longueur de lésion de <20 mm et un arc calcique de ±270°, ayant un diamètre de lumière minimal de >3,0 mm, (2) Maladie vasculaire ilio-fémorale avec une longueur de lésion de <20 mm et un calcium d’arc ±360°, ayant un diamètre minimal de lumière de >4,0 mm, (3) une maladie vasculaire ilio-fémorale avec une longueur de lésion de >20 mm et un arc calcique de ±270°, ayant un diamètre de lumière minimal de >3,5 mm, et (4) une maladie vasculaire ilio-fémorale avec une longueur de lésion de >20 mm et un calcium d’arc de ±360°, possédant un diamètre de lumière minimal de >4,5 mm. Ces recommandations sont fondées sur l’opinion d’experts et sur la pratique locale.
Le protocole est approuvé par le comité d’éthique de la recherche humaine de l’hôpital universitaire de Copenhague, et les études sont menées conformément aux directives dudit comité d’éthique. Conformément aux politiques locales, tous les patients ont donné leur consentement éclairé pour la procédure TAVI, la tomodensitométrie cardiaque et les données anonymes pour la recherche.
1. Planification préopératoire
2. Obtention d’un accès vasculaire
3. Utilisation et positionnement d’un fil de sécurité
4. Configuration du système IVL
5. Traitement IVL
6. Fermeture vasculaire après TAVI
Le traitement IVL (Figure 1) de l’AOMI calcifiée a été étudié pour la première fois dans l’étude européenne de pré-commercialisation DISRUPT-PAD18. L’étude a montré une augmentation aiguë du diamètre des vaisseaux chez 35 patients après un traitement IVL périphérique au prix de lésions vasculaires minimes. L’essai multicentrique DISRUPT-PAD II19 a confirmé ces résultats chez 60 patients. DISRUPT PAD III20 a été conçu comme une étude multicentrique prospective du monde réel dans laquelle 306 patients ont été randomisés 1:1 pour le traitement IVL ou PTA de la maladie artérielle fémoro-poplitée sévèrement calcifiée. Le succès de l’intervention, défini comme une sténose résiduelle <30 % sans dissection limitant le débit après dilatation par ballonnet, était plus important dans le groupe IVL que dans le groupe ATP classique (65,8 % contre 50,4 % ; p = 0,01). De plus, dans le groupe ATP (1,4 % contre 6,8 %; p = 0,03), les dissections limitant le débit étaient plus fréquentes.
Compte tenu de ces résultats prometteurs, l’IVL est de plus en plus utilisée pour permettre l’administration de TF de dispositifs de grand calibre, comme nécessaire dans le TAVI et la réparation endovasculaire de l’aorte (thoracique) ((T)EVAR). Le tableau 1 donne un aperçu des registres faisant état de l’utilisation de l’IVL pour faciliter TF-TAVI 11,13,21,22. L’administration du dispositif TAVI a été couronnée de succès dans tous les cas, avec de faibles taux de complications. Le registrede Copenhague 11 a rapporté la plus grande série monocentrique à ce jour, dans laquelle 50 patients ont été inclus et traités. La sélection des patients a été basée sur les recommandations de TDM décrites à la figure 2. Les 50 cas d’ITVA ont été réalisés avec succès, sans complications vasculaires majeures définies par VARC-2 (tableau 1). Aucune perforation ou rupture vasculaire n’a été documentée, et une seule dissection s’est produite, qui a été traitée avec une endoprothèse non couverte. Il y avait un taux relativement plus élevé d’échec du dispositif de fermeture vasculaire (14 %), ce qui a nécessité l’utilisation d’un stent couvert chez 5 patients (10 %)11. Cela souligne une fois de plus le degré d’AOMI chez ces patients et la nécessité d’une planification préopératoire diligente et de l’utilisation de mesures de sécurité pendant l’ATVI dans cette population de patients.
Figure 1 : Système IVL. (A) Les composants du système IVL. (B, C) L’analyse par micro-tomodensitométrie montre des « micro-fissures » dans la paroi vasculaire calcifiée après un traitement IVL. IVL, lithotripsie intravasculaire ; OTW, sur le fil ; PTA, angioplastie transluminale percutanée. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figure.
Figure 2 : Détermination de l’éligibilité au TF-TAVI assisté par IVL. (A) Long segment de vaisseau calcifié >20 mm de longueur. (B) Arc calcique à 270° et mesure du diamètre minimal de la lumière. (C) Arc calcique circonférentiel à 360°. (D) Lésion sévèrement calcifiée mais focale mesurant <20 mm. Sur la base des critères de tomodensitométrie préopératoires, des recommandations sur l’éligibilité au TF-TAVI assisté par IVL sont également incluses. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figure.
Sawaya et al.11 | Nardi et coll.22 | Armstrong et coll.21 | Price et coll.13 | |
N = 50 | N = 108 | N = 17 | N = 9 | |
Âge | 78,3 ± 6,7 | 80,5 ± 6,2 | 72,5 ± 8,3 | 79,3 ± 9,8 |
Type de procédure | ||||
TAVI | 50 (100%) | 108 (100%) | 4 (24%) | 4 (44%) |
TEVAR | - | - | - | 1 (11%) |
EVAR | - | - | 13 (76%) | 1 (11%) |
EVAR fenestré | - | - | - | 3 (33%) |
Diamètre du récipient de référence, mm | 8,7 ± 2,2 | 9.1 (8.3-10.0) | 8,4 ± 2,5 | N/A |
Diamètre des vaisseaux sténose, % | 55 ± 13 | 50 ± 11 | 79 ± 19 | N/A |
Longueur de la lésion cible, mm | 37 ± 16 | 20 (12-30) | 43 ± 22 | 42 ± 31 |
Taille du cathéter IVL | ||||
5,0 x 60 millimètre | - | 2 (1.8%) | N/A | 0 (0) |
6,0 x 60 millimètre | - | 8 (7.1%) | N/A | 4 (40%) |
6,5 x 60 millimètre | - | 6 (5.4%) | N/A | 0 (0) |
7,0 x 60 millimètre | 50 (100%) | 96 (85.7%) | N/A | 6 (60%) |
# impulsions par lésion | N/A | 300 (270-300) | 234 ± 144 | N/A |
Livraison TF réussie | 50 (100%) | 108 (100%) | 17 (100%) | 9 (100%) |
Complications | ||||
Perforation | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11%) |
Rupture | 0 (0) | 1 (0.9%) | 0 (0) | 0 (0) |
Dissection – pose d’une endoprothèse | 1 (2%) | 2 (1.8%) | 0 (0) | 2 (22%) |
Tableau 1 : Études sur l’accès transfémoral de gros calibre assisté par IVL. Les valeurs sont moyennes ± ET ou N ( %). N/A, non disponible ; IVL, lithotripsie intravasculaire ; EVAR, réparation endovasculaire de l’aorte ; TAVI, implantation transcathéter de la valve aortique ; TF, transfémorale ; TEVAR, réparation endovasculaire de l’aorte thoracique.
Dossier supplémentaire 1 : Pourquoi viser à maximiser l’ITVA par une approche TF percutanée ? Avantages possibles des procédures TAVI par voie transfémorale percutanée par rapport aux approches alternatives. TAVI, implantation transcathéter de la valve aortique ; TF, transfémorale. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Depuis l’introduction de l’ATVI comme option de traitement pour les patients atteints de SA symptomatique sévère, des études et des registres ont démontré que l’approche TAVI par TF génère un meilleur succès procédural et des taux de complications plus faibles 3,4,23. En conséquence, la plupart des centres cherchent aujourd’hui à effectuer la plupart de leurs procédures TAVI par approche TF percutanée23.
L’introduction de l’IVL en tant que nouvel outil dans l’arsenal TAVI a permis d’augmenter le nombre de patients éligibles au TF-TAVI et offre aux opérateurs la possibilité d’effectuer le TF-TAVI de manière plus sûre et plus efficace en cas d’AOMI calcifiée. Dans l’exemple de Copenhague, l’utilisation de l’IVL a fait passer de 90 % à 95 % le pourcentage de cas d’IVV pouvant être traités par l’approche TF, sans augmenter le risque de complications vasculaires7.
Lorsque l’on envisage un TF-TAVI assisté par IVL, une sélection appropriée des patients est d’une importance capitale pour réaliser ces cas avec succès et sans complications. Un algorithme basé sur la tomodensitométrie a été proposé par le groupe11 de Copenhague et a également été mis en œuvre avec succès dans d’autres pays nordiques et de l’ouest de l’UE. Il est également essentiel de comprendre que l’apposition de la paroi du ballon est importante dans la transmission de l’énergie à la paroi du vaisseau10. Dans la pratique, la plupart des ballons IVL de 6 mm à 7 mm ont été utilisés dans le contexte de 22, car le diamètre extérieur des systèmes de largage et des gaines d’introduction de TAVI actuels est de 16 F à 22 F (c’est-à-dire 5,3 à 7,3 mm). Sur la base des données disponibles dans la littérature, la fiabilité du TF-TAVI assisté par IVL s’est déjà avérée fiable, ce qui a permis de réussir à 100 % la livraison des systèmes TAVI22. C’est encourageant, surtout si l’on considère les accouchements transcathéter valvulaires (THV) plus difficiles avec un accès TAVI alternatif.
Enfin, il convient de souligner que des mesures de sécurité diligentes doivent être prises lors de l’engagement dans des cas difficiles de TF-TAVI avec une maladie vasculaire ilio-fémorale sévèrement calcifiée. Même les essais récents de pointe sur l’ATVI montrent encore une incidence de 6 à 8 % de complications vasculaires majeures24. Ce risque ne fait qu’augmenter lorsque l’on traite des patients avec un accès plus hostile25,26. Cependant, avec une bonne planification préopératoire et des mesures de sécurité appropriées pendant l’ITAO, les taux de complications vasculaires importantes peuvent être maintenus proches de zéro. De nombreuses stratégies de sauvetage sont disponibles7, s’appuyant principalement sur un site d’accès secondaire. Une approche classique consiste à effectuer un croisement à partir d’un site d’accès fémoral controlatéral et à faire avancer un fil de sécurité dans le récipient d’accès principal, en passant par le site de ponction principal. De plus, un accès distal ipsilatéral ou transradial peut être considéré comme introduisant un fil de sécurité. Si une complication vasculaire survient, que ce soit au niveau du site de ponction traité par IVL ou principal, un ballonnet d’occlusion et/ou un stent (non) couvert peuvent être déployés rapidement et efficacement pour sauver les problèmes vasculaires. L’utilisation de telles stratégies de sauvetage permet d’assurer la sécurité lors du traitement de ces cas difficiles de TF-TAVI, ce qui est indispensable dans la pratique actuelle, car la marche précoce et la sortie le lendemain sont devenues plus courantes dans de nombreux centres TAVI27,28.
L’approche actuelle souffre de certaines limites. À l’heure actuelle, il n’existe pas de lignes directrices ou d’instructions bien définies pour indiquer quels patients sont aptes à recevoir une TF-TAVI assistée par IVL. Sur la base de l’expérience acquise dans de grands centres TAVI, un algorithme basé sur la tomodensitométrie a été proposé11. Cependant, ces valeurs seuils peuvent être différentes selon l’expérience de l’équipe d’intervention. Il est essentiel de vérifier que l’équipe interventionnelle possède les compétences et l’expertise nécessaires pour effectuer des interventions vasculaires périphériques percutanées et que tous les outils/matériaux sont présents dans le laboratoire de cathétérisme lors de l’intervention dans ces cas. Le traitement IVL ajoute également un coût économique spécifique à la procédure TAVI ; cependant, l’évitement de l’anesthésie générale, la nécessité d’une surveillance en soins intensifs, d’une plaie chirurgicale et la possibilité d’une déambulation précoce29 et d’une sortie27,28 devraient (largement) compenser ce coût supplémentaire pour le traitement IVL. De plus, l’accès transfémoral est associé à une moindre exposition aux rayonnements de l’opérateur30 (Dossier supplémentaire 1).
Si un patient est jugé inapte à la TF-TAVI après une analyse CT-angio minutieuse avant la procédure, une TAVI par accès alternatif est généralement envisagée. Cependant, ces stratégies sont plus invasives, nécessitent une expérience spécifique, sont souvent absentes dans les centres TAVI à faible volume et sont associées à des taux de complications périprocédurales plus élevés 3,4. L’ATP classique par ballonnet pourrait également être envisagée chez les patients présentant un accès ilio-fémoral à la limite acceptable pour le TF-TAVI. Cette stratégie est moins coûteuse et plus rapide, mais pourrait également être associée à un gain luminal moindre et à un risque accru de complications vasculaires majeures16, comme indiqué dans le sentier DISRUPT PAD III20 pour les interventions sous le genou. Des recherches supplémentaires sur ce sujet sont nécessaires.
Une autre stratégie alternative consiste à utiliser une technique dite de « pavage et fissure », dans laquelle plusieurs endoprothèses couvertes sont implantées dans l’axe ilio-fémoral comme des sortes d'« endo-conduits », provoquant une rupture contrôlée des vaisseaux d’accès et entraînant une dilatation à des diamètres plus grands31. L’avantage de cette technique est qu’elle protège contre la perforation vasculaire étendue, la rupture et la dissection. D’autre part, cette technique présente également de multiples inconvénients : coût élevé, risque de resténose et caractère plus invasif.
Le Prof. Dr. De Backer a reçu des honoraires de conférencier de Shockwave Medical Inc. Tous les autres auteurs ne signalent pas les conflits d’intérêts pertinents.
Les auteurs n’en ont aucun à reconnaître.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
0.014” guidewire | Floppy II Extra Support Guide Wire, Abbott, USA | 22299M | |
0.035’’ stiff guidewire | Amplatz superstiff j-tip 7 cm floppy, Boston Scientific, USA | M001465020 | |
20 mL syringe | |||
6 F or 8 F femoral sheat | Radifocus Introducer II, Terumo | RS*B70N10MRD and RS*B80N10MRD | |
6-8 F Arrow sheat 35 cm- if contralateral access | Teleflex | CL07635 and CL07835 | |
Arterial puncture needle | Percutaneous entry thinwall needle, Cook Medical | SDN18-18-7.0 | |
Contrast solution | Visipaque 350, GE Healthcare | ||
CT angiography-based 3D reconstruction dedicated software | 3mensio, Pie Medical, The Netherlands | ||
Diagnostic catheter | 6F IMA diagnostic catheter, Cordis | 534-6605 | |
Echo probe sterile cover | CIV-flex transducer cover, CIVCO | 610-1212 | |
Indeflator device (20 mL) | Everest 30, Medtronic | AC3200 | |
IVL Connector Cable | Shockwave medical | IVLCC | |
IVL generator | Shockwave medical | IVLGCC | |
Local anesthetic | Xylocain 10 mg/mL, Aspen | ||
Non-compliant balloon | Z-MED II balloon 6 to 8 mm, Numed Canada inc. | PDZ622 | |
Safety wire | 0.018’’ Platinum Plus guidewire, Boston Scientific, USA | M0014666050 | |
Shockwave M5/M5+ catheter (7 mm-8 mm diameter) | Shockwave medical | M5IVL7060 - M5PIVL7060 - M5PIVL8060 | |
Standard J-wire | angiodyn guide wire j-tip, B. Braun | 5050200 | |
Sterile cover for shockwave connector cable | camera drape, Mönlycke health care | ||
Three-way stopcock | |||
Unfractionated heparin | 10 mL vials of 1000 IE/mL, Amgros I/S | ||
Vascular closure device | Perclose Prostyle device, Abbott, USA | 12773-02 | |
Vascular echo probe | |||
Manta VCD, Essential Medical, USA | 2156NE, 2115NE |
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