指関節痛を伴う関節リウマチ治療のための鍼治療と粒度灸の併用に関する予備的研究

臨床試験に基づいて、この研究は、指関節痛を伴う RA を治療するための標準化された運用基準を提供します 鍼治療と、ツボを刺激して温めることによる粒粒サイズの灸と組み合わせます。その有効性と利点から、RA疼痛管理の効果的な補完療法として使用することができます。

関節リウマチ(RA)のほとんどの患者は、四肢の関節、特に手の小さな関節の痛みと腫れから始まることがよくあります。現在、RAの病因は不明のままであり、その病理学的プロセスを制御することは困難です。臨床治療では、西洋医学では主に非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)、グルココルチコイド、生物学的製剤などが使用されます。局所的な関節症状を緩和し、炎症反応を軽減することができますが、長期間使用すると重大な副作用と高額なコストが発生する可能性があります。近年、関節リウマチの治療に外用する漢方薬(TCM)療法の適用が進んでおり、関連する研究も増えています。この研究では、手指関節痛を伴うRAの治療において、鍼治療と粒粒サイズの灸を併用し、圧痛関節数(TJC)、朝のこわばりの持続時間、視覚的アナログスケール(VAS)、赤血球沈降速度(ESR)、および治療後の患者のC反応性タンパク質(CRP)レベルの変化を評価しました。その結果、鍼治療と粒粒大の灸との組み合わせは、関節リウマチの治療に単純な基本薬による治療と比較して、手指関節の痛みを軽減するのに効果的であることが示されました。TCMにおける症候群分化の理論に導かれて、この治療法は主にツボと暖かさの刺激を通じてその効果を発揮します。安全性、簡便性、操作性、正確なターゲティング、低価格などの利点があり、RAに伴う手指関節の痛みを緩和し、RA患者さんのQOLをさらに向上させる補完療法として期待されています。この研究の目的は、臨床試験に基づいて、鍼治療と粒径の灸を組み合わせた手指関節痛を伴う RA を治療するための標準化された運用基準を提供することです。

関節リウマチ(RA)は、炎症性細胞浸潤、滑膜線維芽細胞増殖、軟骨びらんなどの基本的な病理学的特徴を持つ慢性炎症性自己免疫疾患であり、世界的な有病率は約1%¹です。RAの病因と病因は完全には解明されていませんが、遺伝学、環境、免疫系の異常な応答などの要因が^RA2の病因に重要な役割を果たしています。臨床的には、関節リウマチの患者さんは、四肢の関節(特に手の小さな関節)に痛みや腫れを呈することが多く、そのほとんどが朝のこわばりを伴います。病気の進行に伴い、中期および後期に関節にさまざまな程度の強直症と変形が起こり、関節の可動性が制限され、最終的には機能が完全に失われ、日常生活ができなくなるだけでなく、多臓器障害³。これは、うつ病や対処行動の変化につながり、患者の生活の質と心理社会的幸福に深刻な影響を及ぼします⁴。したがって、早期診断と積極的な治療が特に重要です²。

現在、関節リウマチの治療は主に薬物療法に依存しており、効果的な関節痛のコントロールと炎症管理が治療の主な目標です⁵。ロキソプロフェンなどの非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)は急速に作用し、急性期のRAの治療に使用され、炎症を軽減することで痛みを軽減します。しかし、疾患修飾性は持たず、長期間の使用は消化管出血を引き起こす可能性がある⁶。疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)は、炎症を抑制し、関節や臓器の損傷を防ぎ^{、死亡リスク}を減らすためのRA治療の基礎であり7、その使用はできるだけ早く開始する必要があります。低用量のメトトレキサートがRA⁸の初期治療の主要な方法であることは注目に値します。ほとんどの薬物の特定の毒性作用と禁忌は適切に説明されています。例えば、インフリキシマブは、結核およびB型肝炎の活性化の再活性化を誘導することができる⁹。グルココルチコイドは、RAと診断された場合、または疾患活動性が高いエピソードの場合のブリッジング療法として最もよく使用されます。それでも、病気の進行を防ぐのに使われるのは限られています。それらは、感染症のリスクの増加、血圧の上昇、骨粗鬆症など、多くの既知の副作用に関連しています¹⁰。病気の中期および後期の段階で、厳密に標準化された薬物治療の結果が満足のいくものでない場合、患者は関節の変形を発症し、関節の機能と生活の質に深刻な影響を及ぼし、外科的治療(関節創面切除、関節置換術など)を検討することができます。手術には薬物治療を伴わなければならないことを強調すべきです。したがって、RAの治療戦略を最適化し、安全で効果的で有望な治療技術を採用することが私たちの焦点です。

伝統的な中国医学(TCM)では、RAはバイ症候群のカテゴリーに分類され、気と血液の衰弱、肝臓と腎臓の欠乏、身体抵抗の低下、および風、寒さ、湿気のある病原体による再発性感染症から生じます¹¹。これらの病原体は、筋肉、腱、骨、関節に蓄積し、気や血液循環の障害、経絡や血管の閉塞、腱や血管の閉塞を引き起こし、最終的には病気の発症につながります。TCMにおけるRAの治療には、伝統的な漢方薬の内服または外用、鍼治療、推拾マッサージ、ツボ注射、ワックス療法、温湿布¹²など、さまざまな方法が含まれます。その中で、鍼治療は鍼治療と灸に細分化でき、どちらも物理的刺激を通じて人体の表面の特定の領域を刺激するために使用され、それによって身体機能を調節し、最終的に治療目標を達成する全身反応を引き起こします。鍼治療は、主に皮膚および皮下組織の特定のポイントに鍼を挿入するものであるが、灸は通常、灸を燃焼させることによって生成された熱を皮膚¹³の下の特定の領域に伝達する。そこに記載されている特定のツボまたは特定の領域は、高密度の肥満細胞とそれらの構造内に豊富な神経終末を有しており、他の皮膚領域¹⁴とは異なるように見えます。一般的には、ツボに鍼を刺した後、手で機械的な刺激を受けることで、鍼の周りの皮下コラーゲン線維がねじれます。この操作は、マスト細胞膜¹⁵上の機械的に感受性一過性受容体電位バニロイド-2(TRPV2)チャネルタンパク質を介してマスト細胞の脱顆粒を引き起こし、その後、ヒスタミン、5-ヒドロキシトリプタミン(5-HT)、アデノシン、およびアデノシン三リン酸(ATP)などのメディエーターが放出され、鎮痛効果と抗炎症カスケードの活性化を引き起こします。TRPV2チャネルは、機械的、熱的、および赤色光レーザー刺激¹⁶によっても活性化することができ、これはまた、肥満細胞を活性化する灸のメカニズムの基礎であり得る。これらの2種類のグリーン外用療法は、伝統的な中国の特徴を持ち、シンプルさ、安価、経口投与の必要がない、有毒な副作用が少ないなどの利点があります。

関節リウマチ滑膜線維芽細胞(RA-FLS)は滑膜の重要な構成要素であり、RA滑膜の増殖と炎症性浸潤によって引き起こされる関節破壊に大きな役割を果たしています¹⁷。RA-FLは滑膜内のさまざまな免疫細胞と相互作用し、インターロイキン(IL)、腫瘍壊死因子α(TNF-α)、マトリックスメタロプロテイナーゼ(MMP)などの複数の炎症性サイトカインを継続的に分泌し、滑膜の炎症と骨びらんを誘発および悪化させます。鍼治療^介入18後、関節リウマチ患者の関節液および末梢血中の炎症誘発性因子インターロイキン-1β(IL-1β)およびインターロイキン-6(IL-6)は減少し、抗炎症因子インターロイキン-4(IL-4)およびインターロイキン-10(IL-10)が増加し、内部環境を改善してRAの発症と進行を遅らせるのに役立ちます。関節の滑膜は、炎症細胞の浸潤下で低酸素状態になり、関節腔内に低酸素誘導因子-1α(HIF-1α)が蓄積し、滑膜組織による血管内皮増殖因子(VEGF)の分泌を刺激し、血管増殖を誘導し、炎症因子の血管外漏出を促進し、血管新生の形成をさらに刺激します。 滑膜の炎症と腱鞘の形成を悪化させ、最終的には関節の痛み、腫れ、変形を引き起こします¹⁹。臨床的には、RA患者は健康な個人と比較して血清および滑液中のVEGFレベルが上昇しており、VEGFレベルはRA疾患の活動性と相関しています。研究²⁰ は、灸がIL-1β、TNF-α、マトリックスメタロプロテイナーゼ-1(MMP-1)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-3(MMP-3)、およびHIF-1α / VEGFのレベルをダウンレギュレートする可能性があり、それによって血管新生を阻害し、潜在的な骨保護効果を示すことを示しています。

RAは免疫反応が介在する炎症性疾患です。鍼治療は、滑膜組織における血管作用性腸ペプチド(VIP)の発現レベルをアップレギュレーションし、次いで脳腸軸を調節することにより、免疫機能を改善することができる²¹。RAの病因には、T細胞、特に制御性T細胞(Treg)/ヘルパーT細胞(Th)の不均衡²²も関与しています。灸は、サイトカインシグナル伝達のマイクロRNA-221/サプレッサーをT-regulatory/T-helper 17細胞のバランスに3軸で調節し、それによってRAを緩和します²³。

灸は、理学療法として、さまざまな形態の治療を提供します。粒度サイズの灸はそのようなアプローチの1つであり、小さな灸コーンによる直接灸に分類されます。オペレーターは、灸羊毛を小さな粒状の円錐形に丸め、灸の皮に直接置きます。灸火とヨモギの温暖化、浸透、調子を整える特性を活用して、ツボの特定の機能と組み合わせて経絡を温め、寒さを分散させ、側副のブロックを解除して痛みを軽減し、炎症と腫れを軽減し、生命エネルギーを強化します(鄭)病原性因子(Xie)を排出しながら、陰と陽のバランスを調整します²⁴.粒径の灸は、その小型化、正確な位置決め、強力な熱浸透性、効果的な痛みの緩和により、RAの臨床特性と高い互換性があり、特に両手の小さな関節炎の治療に適しています。

要約すると、自己免疫介在性慢性炎症性疾患であるRAは、長期的な治療が必要です。しかし、西洋の医薬品の長期使用は、多くの禁忌、高い毒性と副作用、薬剤耐性のリスク、および大きな経済的負担に関連しており、患者のコンプライアンスの低下とアドヒアランスの困難につながります。一方、鍼灸と粒粒大の灸を併用したRA治療は、単純な西洋式の薬物治療と比較して、安全性と簡便さ、操作の容易さ、正確な位置決め、低価格、ドオンなどの利点があります。このアプローチは、患者にとってより受け入れられ、協力的であり、積極的に推進する価値があります。したがって、この記事では、指関節痛を伴うRAの治療のための鍼治療と粒径灸を組み合わせた鍼治療の標準化された操作のための特定の参照プロトコルを提案しました。

この研究はヘルシンキ宣言の原則に準拠しており、天江の伝統的な中国医学病院の倫理委員会によって承認されました
重慶(コード:2022-KY-NO074-1)。この研究に関する包括的な情報は、募集されたすべての参加者に説明され、各参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られました。

1.サンプル収集

1. ランダム化比較試験には、中国重慶市天江の伝統中医薬病院から指関節痛を伴うRA患者20人が登録されました。次の診断、包含、および除外基準に基づいて、参加者を厳密にスクリーニングします。スプレッドシートの RAND 関数を使用して、ランダム データの 2 つのグループ (観測グループと制御グループ) を生成し、各グループに 10 個のケースを含めます。人口統計データについては、 表 1 を参照してください。
2. 患者のスクリーニングには、次の診断基準を使用してください。
   1. 西洋医学の診断基準: 2010 年に米国リウマチ学会/欧州リーグ アゲインスト (ACR/EULAR) によって提案された新しい RA 分類基準と採点システムに従い、合計スコアが 6 以上で RA²⁵ を示します。
   2. TCM診断基準:2018年に中国中医薬協会(CACM)のリウマチ支部が発行した関節リウマチ症候群複合診断および治療ガイドに従ってください。これは、Bi症候群のTCM診断および寒さと湿ったBi症候群の症候群鑑別に準拠する必要があります¹²。
   3. 選択基準: この研究には、次の 4 つの基準を同時に満たす参加者を含めます。手指関節の痛み、圧痛、朝のこわばりを伴う関節リウマチの患者で、TCMと西洋医学の両方の診断基準の診断基準を満たしている人。>18歳の患者;-登録前1週間以内に抗炎症、鎮痛、および抗リウマチ治療(NSAIDs、DMARD、グルココルチコイド、独自の漢方薬、TCM煎じ薬を含む)を受けていなかった患者、および過去3か月間に生物学的製剤を使用していないRAの治療措置を講じていない患者;-この試験に自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名した患者。
   4. 除外基準: 次の基準のいずれかを満たし、この研究に参加できない人を除外します。上記の選択基準を満たさない患者;手の関節感染症または皮膚病変の治療が必要な患者。全身性エリテマトーデス(SLE)、混合性結合組織病(MCTD)、痛風性関節炎、乾癬性関節炎など、合併症が手関節症状として現れる可能性のある他のタイプのリウマチ性疾患の患者。心臓、呼吸器、肝臓、腎臓などの他のシステムに重篤な付随疾患を併発している患者。精神疾患および感覚の低下または失失のある患者;この研究で使用された薬物にアレルギーがあった患者、および鍼治療と灸に重度のアレルギーがある患者。妊娠中や授乳中の女性、協力できない患者。
   5. 退会基準: 以下の基準のいずれかを満たし、この研究への参加を希望しない人を退会させます。規定された治療コースを実施しなかった患者は、組み入れ後に途中であきらめたか、連絡を失った。-体内で重大なアレルギー反応または疾患の変化を経験した患者、または重篤な有害事象があった可能性がある、または経験した患者。研究中に、被験者が特定の併存疾患または合併症を発症した場合 特定の生理学的変化の形で、参加者の継続は不適切である可能性があります。
3. 以下で説明するように、ランダム化と盲検化を実行します。
   1. コンピューターベースのランダム化手法とスプレッドシートのRAND関数を使用して、被験者を観察グループと対照グループに分けます。
   2. 割り当てを密封された不透明な、連番の封筒に隠します。1 から 20 の整数の番号エンベロープ。次に、スクリーニングされたRA患者の封筒に、治療順に適切なシリアル番号を割り当てます。
      注:この研究の目的は、血清指標を2回収集した後、患者が治療を受けたかどうかを簡単に知ることができるため、鍼治療と粒粒サイズの灸の相乗効果のメカニズムを研究することです。患者と手術医を盲目にすることは不可能です。潜在的なバイアスを排除するために、リクルートドクター、データ収集者、データ統計学者を盲目にしました。
4. 次の介入を実行します。
   1. 対照群:メトトレキサート錠²⁶ (10 mg、週1回)、葉酸錠剤²⁶ [(経口メトトレキサートの24時間後に服用)5 mg、週1回]、ロキソプロフェンナトリウム錠²⁷ (60 mg、1日2回)、合計4週間。
   2. 観察群:従来の薬物治療+鍼治療+粒粒大灸を実施。対照群と同様に従来の薬物治療を行います。鍼灸+粒粒大灸治療を週5回(月曜から金曜まで治療、土曜・日曜は休養)、ステップ2で説明したように計4週間行います。

2. 鍼灸治療と粒径灸治療の併用

注:実験の簡単なフローチャートについては、 図1を参照してください。この研究で使用した試薬、機器、およびソフトウェアの詳細については、 資料表を参照してください。

1. 機器の準備
   1. 使い捨ての滅菌鍼(サイズ0.25 mm x 25 mm)、灸、ワセリン、線香、ライター、ピンセット、ウォータートレイ、ヨードフォア綿棒、綿棒、滅菌乾燥綿球を準備します( 図2を参照)。
   2. すべての医療用消耗品が有効期限内であること、および針が曲がったり、折れたり、穴が開いたり、とげがなかったりしていないかを確認します。
2. 医師の準備
   1. 針を取り扱う前に、石鹸水で手を洗い、完全に乾かし、75%エタノール手指消毒ジェルを使用して手を消毒します。7段階の洗浄技術²⁸を行う。サージカルマスクとキャップを着用してください。
3. 患者様の準備
   1. 患者の特定の健康状態を考慮に入れて、患者の状態の正確かつ包括的な評価を実施します。患者の血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度を測定します。患者の皮膚を検査して、怪我、感染症、またはその他の皮膚の状態がないことを確認します。
   2. 患者を座位にして、ツボを完全に露出させます。患者に、処置中に不快感を感じた場合はすぐに医師に通知するように指示します。.
4. 鍼治療の手順
   1. ツボ選択を行います(国際コード²⁹を使用)。経穴バクシー(EX-UE9; 図3および 表2を参照)を選択します。
   2. 再度ツボを確認してください。スパイラル消毒には、ツボの中心から外側に向かってヨードフォアスワブを使用します。消毒部位の直径が3cmを超えていることを確認してください。すべてのヨードフォアが蒸発するまで数秒間放置します。
   3. 右手の親指と人差し指で針の柄を持ち、中指の歯髄を針本体の下部に置きます。親指と人差し指が下向きの力を加えると、中指も同時に曲がります。
   4. 針を皮膚に対して45°の傾斜で保持し、約12 mm³⁰ の深さで軸方向ポイントに求心的に突き刺します( 図3を参照)。
   5. ニードルハンドルを挿入角度に沿って約180°以下前後に回転させ、約60回/分の^{周波数で31}、患者がDeqi 32,33,34,35を感じるまで回転させます(図4)。
      1. Deqiには2つの基準があります。1つ目は、針の下の感覚を指す主観的な基準です。患者についてこれを次のように評価します:患者は、鍼治療部位で酸逆流、しびれ、腫れ、痛み、またはアリの這う感覚を感じます。時々、感覚は特定の方向や領域に沿って伝導または拡散することがあります。これを医師にとって次のように評価します:医師は、針が沈み込むときに、圧迫感または魚が餌を噛むような感覚を持っています。
      2. 客観的な基準として、以下を使用します。
      3. 鍼治療部位の皮膚の発赤を確認します:発赤はDeqiのプロセスで徐々に現れ、範囲は大きくても小さくても、不規則な円形になります。この赤みは通常、針を抜くと消えます。
      4. 針のわずかな停滞現象を確認してください:針の保持中、針の周りの皮膚がわずかに引き締まり、周囲の皮膚よりわずかに上に上がる場合があります。
      5. MGH 鍼治療感覚尺度 (MASS) に基づいて評価する: これには、一次尺度と 2 つのサブ尺度が含まれます。一次スケールを使用して、10 cm Visual Analog Scale(VAS)³⁶を使用して鍼治療の感覚の強度を記録します。サブスケールを使用して、感覚の拡散と関連する感情的反応を測定します。
      6. 表面筋電図検査(sEMG)の実施:これは、Deqiの最も初期の客観的指標である可能性があります。Deqiが発生した場合は、経穴で有意な筋電図活動が観察され、低振幅と低密度を特徴とすることを確認してください。この活動は針の保持中も持続し、EMGの振幅とEMGの数はDeqi³⁵の強度と正の相関があります。
   6. 針を30分間^{保持します 37}。左手で滅菌乾燥綿球で針穴の周りの皮膚を押します。右手の親指と人差し指で針のハンドルを持ち、針をゆっくりと皮膚の下に引き抜き、すばやく皮膚から出します。
   7. 針穴をヨードフォア綿棒で消毒します。
5. 粒度灸
   1. 関節局在化:粒粒サイズの灸の手術部位として、中手指節関節、親指指節間関節、近位指節間関節を選択します( 図3 および 表2を参照)。
   2. 手で小麦粒の大きさの円錐形の灸に灸を転がします。
   3. 乾いた綿棒で少量のワセリンを中手指節関節または(および)近位指節関節の後ろに塗布します。.
   4. 右手でピンセットで灸コーンの中央を持ち、ワセリンを塗った手の関節に固定します。
   5. ライターを使用して線香に火をつけてから、線香を使用して灸コーンの上部を点灯します( 図5を参照)。
   6. ピンセットを持って待ちます。灸コーンが元のサイズの1 / 5-2 / 5に燃え尽き、患者が関節に耐え難い灼熱感を報告した場合は、未燃の灸コーンをピンセットですばやく取り外し、水トレイに入れて消火します。
   7. 影響を受けた各指関節が^5x24灸で治療されるまで、上記の手順を繰り返します。

3. 鍼灸と粒粒大の灸を組み合わせた鍼治療中の注意点

1. 粒粒大の灸は裸火を使用しているため、煙や臭いが発生します。事故を避けるために、安全で換気の良い環境を選択してください。
2. 無菌の原理を遵守します。治療の前後に、物品や器具、患者のツボ、医師の手など、厳格な滅菌を行います。
3. 針の刺し傷や出血のリスクを減らすために、同じツボで過度の力を入れたり、ニードリングを繰り返さないでください。
4. 手術後は、重症化の原因となる創傷感染やウイルスの侵入を防ぐため、すぐに入浴や冷水への触れを控えるよう患者様にお願いしてください。
5. 交差感染を防ぐために、使用済みの針やその他の廃棄物を適切に廃棄してください。この手術は、高熱、空腹時、満腹、過度の運動、精神的ストレス、皮膚感覚の低下のある患者には適していません。

4. 有害事象発生時の対応策

1. 針の破損:針が折れて先端が皮膚内に残っている場合は、滅菌ピンセットで針を摘み取ります。折れた針が深く埋め込まれている場合は、X線透視検査で針の位置を特定し、外科的介入によって針を取り除きます。
2. 鍼治療による失神:失神が発生した場合は、すぐに鍼治療を中止し、すべての鍼を引き抜いてください。患者を横に寝かせ、暖かさに注意を払い、バイタルサインを監視します。軽度の症状の患者はしばらく休息し、温かい水または砂糖水を飲み、徐々に正常に戻ることができます。重篤な症状の患者さんには、応急処置を行ってください。
3. 皮膚のやけど:患者に皮膚の火傷が観察された場合は、すぐに患部を消毒し、火傷軟膏を塗布してください。.水ぶくれの場合は、水ぶくれを自己吸収させるために、小さな水ぶくれにできるだけ穴を開けないでください。自己吸収が困難な大きな水疱の場合は、まずその領域を消毒し、次に使い捨ての滅菌注射針で水疱に穴を開け、感染を防ぐために局所的な皮膚衛生を維持するように患者に指示します。

5. 観測された指標の評価

1. 身体検査、VASスコア、および患者登録後の治療の0日目と29日目の早朝に空腹時血液の採取を行います。
2. 以下で説明するように、共同評価を実行します。
   1. テンダージョイントカウント(TJC):10の中手指節関節、8つの近位指節間関節、2つの親指指節間関節を含む、患者の手の20の関節の圧痛の数を調べて記録します。
   2. 朝のこわばりの持続時間:患者が朝起きた後、両手のこわばりと不快感の発生から解消までの時間を尋ねて記録します。
   3. ビジュアルアナログスケール(VAS)³⁶:紙に長さ10cmの線分を描き、線分の両端にそれぞれ0と10の値を指定します。これは、痛みがなく、激しい痛みがあることを表します。左から右に、痛みの程度が徐々に増加することを示しています。患者に、痛みのレベルを示すために、痛みの状態に応じてラインセグメント上の適切な場所をマークすることにより、自己評価を行うように依頼します。
      注:特定のスコアは意味を表します:0は痛みがないことを意味します。1-3は軽度の痛みを意味しますが、それでも通常の活動に従事することができます。4-6は、通常の仕事に影響を与えるが、それでも管理できる中程度の痛みを意味します。7-9はより深刻な痛みを意味し、日常生活を管理することはできません。10は激しい痛みを意味し、耐え難いです。
3. 次の実験室でテストされた血清炎症性指標を確認してください。.
   1. 赤血球沈降速度(ESR)³⁸:これは、特定の条件下での赤血球沈降速度を指し、急性炎症の敏感な指標としてのRA疾患の活動を反映することができます。治療前後の患者の空腹時血液サンプルを採取し、自動赤血球沈降速度分析装置で分析します。通常の基準値範囲:オス<15 mm / h、メス<20 mm / h。
   2. C反応性タンパク質(CRP)³⁸:体が組織に感染または損傷を受けたときに血漿中で急激に上昇する一部のタンパク質(急性タンパク質)を指し、RA患者の全身性炎症および疾患活動性を監視するために広く使用されています。治療前後の患者の空腹時血液サンプルを採取し、自動生化学分析装置を使用して検査します。通常の基準値範囲:0〜10 mg / L。

6. 統計分析

1. SPSS 22.0 を使用してデータを収集し、分析します。正規分布に準拠した測定データを平均±標準( ±秒)で表します。独立標本の t 検定を使用して観察群と対照群を比較し、対応のある標本の t 検定を使用してグループ内の治療前後を比較します。p < 0.05 の値は統計的に有意であると考えられました。

2群間の治療前後のTJCの比較を 表3に示します。治療前は、観察群と対照群との間の関節圧痛の数に統計的な有意性はなく(p > 0.05)、これは同等であった。治療後、観察群と対照群で関節圧痛のある患者数が減少し、観察群と対照群をそれぞれ治療前と治療後に比較し、治療後に2つの群が効果的であった(p < 0.001)、差は統計的に有意であった。治療後、観察群の減少は対照群の減少よりも明白であり(p < 0.01)、その差は統計的に有意であった。

2つのグループ間の治療前後の朝のこわばりの持続時間の比較を 表4に示します。治療前は、観察群と対照群の間で朝のこわばりの時間に有意差はなく(p > 0.05)、これは同等でした。治療後、観察群と対照群の朝のこわばりの時間が短縮され、観察群と対照群が治療前と治療後に比較され、治療後に両群で有意差が認められた(p < 0.001)。治療後、観察群の減少は対照群の減少よりも明白であり(p < 0.001)、その差は統計的に有意であった。

2つのグループ間の治療前と治療後のVASスコアの比較を 表5に示します。治療前は、観察群と対照群の間でVASに統計学的有意性は認められず(p > 0.05)、同等性が示された。治療後、VASは観察群と対照群の両方で減少しました。治療前後の群間比較では、両群とも治療効果があり(p < 0.001)、その差は統計学的に有意であった。治療後の対照群と比較して、観察群の方が減少が明白で、有効性は対照群よりも良好(p < 0.001)であり、その差は統計的に有意であった。

2つのグループ間の治療前後のESRの比較を 表6に示します。治療前は、観察群と対照群の間でESRに有意差はなく(p > 0.05)、これは同等であった。治療後、ESRは観察群と対照群の両方で減少し、治療前後の群間比較では、両群とも治療効果があり(p < 0.001)、その差は統計的に有意であった。治療後、観察群の減少は対照群の減少よりも明白であり(p < 0.05)、その差は統計的に有意であった。

2つのグループ間の治療前後のCRPの比較を 表7に示します。.治療前は、観察群と対照群との間にCRPに統計的な有意性はなく(p > 0.05)、これは同等であった。治療後、観察群、対照群ともにCRPが減少し、観察群と対照群の治療前後の群間比較では両群で有効性が示され(p < 0.001)、その差は統計学的に有意であった。治療後、減少は対照群よりも観察群でより明白であり(p < 0.05)、その差は統計的に有意であった。

この研究の結果、鍼治療と従来の薬による粒粒大の灸療法の併用と従来の薬の単純な使用の両方が、手指関節痛のRA患者においてTJC、VASスコア、ESR、およびCRPのレベルを下げ、朝のこわばりの期間を短縮できることが示されましたが、前者の有効性は後者よりも大幅に優れています。 この方法が効果的に痛みを和らげ、RA患者の生活の質を向上させることができることを示しています。関節リウマチの患者さんは、両手の近位指節間関節や中手指節関節の痛みから始まることが多く、そのほとんどが朝のこわばりを伴います。関節滑膜の慢性炎症、パンヌスの形成、関節軟骨や骨の破壊などの病理学的変化は、関節周囲の組織の腫れや炎症を引き起こし、関節痛、圧痛、朝のこわばりを引き起こします³⁹。医師がTJCを使用して関節痛の緩和度を判断するだけでなく、患者の自己評価も重要です。VASスコアは、患者が自分の痛みを評価するためのシンプルで直接的な方法であり、治療前後の患者の痛みの程度を測定し、2つのグループ間の治療効果の違いを比較するために使用できます。ESRとCRPは体内の炎症活動の指標であり、RA患者におけるESRとCRPの増加は通常、疾患が活動的なフェーズ⁴⁰にあることを示しています。RA治療が効果的で、炎症が制御されている場合、患者のTJC、朝のこわばりの持続時間、VASスコア、ESR、およびCRPレベルは通常減少するか、正常に戻ることさえあります。したがって、2つの治療レジメンの治療前後のTJC、朝のこわばりの持続時間、VASスコア、ESR、およびCRPの変化は、患者の手の局所症状と全体的な炎症を直接反映する可能性があり、指関節の痛みを伴うRA患者に対する2つの治療レジメンの治療効果を判断するのに便利です。

図1:実験フローチャート。 フローチャートは、実験の主要なステップを簡潔に説明しています。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図2:必要な材料。 使い捨て滅菌鍼(サイズ0.25mm×25mm)、灸、ワセリン、線香、ライター、ピンセット、ウォータートレイ、ヨードフォア綿棒、綿棒、滅菌乾燥綿球。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図3:オペレーションポジショニング図。 (A)白い点は、手の甲、第1手と第5手の付け根の間、肌色の接合部に鍼治療に使用したバクシー(EX-UE9)で、合計8点です。(B)白色点は、小麦灸手術に用いる関節局在、中手指節関節、親指指節間関節、近位指節関節の合計20点を示す。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図4:Baxie(EX-UE9)の鍼治療法。 局在化と消毒の後、針を皮膚に対して45°の傾斜で保持し、軸ポイントに求心的に刺します。. この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図5:粒径の灸の配置と照明。 灸円錐形は、ワセリンを塗った中手指節関節と近位指節間関節の裏側に配置され、灸円錐の上部には火のついた線香で照らされます。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

表1:研究に含まれる患者に関する一般的な情報。この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。

表 2: スタディ内の操作ポイントの位置。この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。

表3:治療前と治療後の2つのグループ間の圧痛関節数の比較。 治療前の同じグループと比較(対応のあるサンプルのt検定)、* p<0.001;治療後の対照群(独立サンプルのt検定)と比較すると、 ^#p<0.01でした。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。

表4:治療前後の2つのグループ間の朝のこわばりの持続時間の比較。 治療前の同じグループと比較(対応のあるサンプルのt検定)、* p<0.001;治療後の対照群(独立サンプルのt検定)と比較すると、 ^#p<0.001でした。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。

表5:治療前後の2つのグループ間のVASスコアの比較。 治療前の同じグループと比較(対応のあるサンプルのt検定)、* p<0.001;治療後の対照群(独立サンプルのt検定)と比較すると、 ^#p<0.001でした。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。

表6:治療前後の2群間のESRの比較。 治療前の同じグループと比較(対応のあるサンプルのt検定)、* p<0.001;治療後の対照群(独立サンプルのt検定)と比較すると、 ^#p<0.05でした。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。

表7:治療前後の2群間のCRPの比較。 治療前の同じグループと比較(対応のあるサンプルのt検定)、* p<0.001;治療後の対照群(独立サンプルのt検定)と比較すると、 ^#p<0.05でした。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。

RAは複雑で難治性の疾患であり、診断されたら、タイムリーで標準化された治療を受ける必要があります。現在、西洋医学では原因を取り除くことはできませんが、さまざまな毒性の副作用も伴います。従来の薬物治療に加えて、間葉系幹細胞移植(MSCT)⁴¹や、Toll様受容体(TLR)機能を標的とする新しいアプローチ⁴²など、有望な新興技術が期待されています。しかし、安全性とシンプルさ、投与の容易さ、正確なローカリゼーション、手頃な価格などの鍼治療の利点は、依然として臨床診療で最も一般的に使用される治療法の1つとなっています。

TCMは、RAの原因は、風、寒さ、湿気などの外部病原性要因(Xieとも呼ばれます)に関連していると考えており、西洋医学では、主に気候および環境要因と密接に関連しています¹¹、冷たい風、寒さ、湿気など、手足の関節に侵入し、経絡や血管を塞ぎ、痛みを引き起こします⁴³.RAの初期段階では、この疾患は主に表在性領域に影響を及ぼし、主に経験的症候群があり、症状は病原性の過剰によって支配されます。病気が進行するにつれて、エピソードが再発し、期間が長くなると、後期には内部欠乏状態になり、病理学的関与が深まります。したがって、この研究に登録された RA 患者は、寒くて湿った Bi 症候群と診断されました。上記の原因と、血行が円滑な場合の病因に基づいて、痛みがなく、鍼治療、および灸治療がシンドロームの鑑別と治療の原則に従って採用されました。治療は、病気の根本原因と症状の両方に対処する必要があります。風を分散させ、寒さを払拭し、除湿し、経絡の詰まりを取り除き、痛みを和らげることに焦点を当てる一方で、体の生命エネルギーを強化し、病原性因子を排出することにも注意を払う必要があります。この研究で使用したバクシーのツボは、手の甲の1本目と5本目の指の根の間、および接合部にある子午線外の奇数点で、合計8つのポイントがあります⁴⁴.これらのポイントは、限局性手指関節障害の治療に特に効果的であり、ポイント選択が便利なという特徴で、臨床応用に便利です。また、解剖学的に見ると、橈骨神経の背側枝、尺骨神経の背側枝、バクシーツボ領域の表層には手の背側静脈が存在していました。尺骨神経と背側手のひら動脈の筋肉枝があります。したがって、BaxieのツボによるRAの治療は、その部位が位置する神経筋生理学的基礎を持っています。Baxieのツボには、場所以外にも意味合いがあります。また、バクシーのツボは、風、寒さ、暑さ、湿気、飢餓、満腹感、労働、休息など、病気の原因となる8つの謝病原性因子を指し、より広範な伝統的な意味を体現しています。Baxieのツボを刺激することにより、これらの病原性因子を排出することができ、その結果、大幅な改善または回復が得られます。現代の研究では、バクシーのツボでの鍼治療が免疫系を双方向に調節し、関連する炎症因子の放出を減らしてRA活動を制御できることがわかっています⁴⁵.アシ ポイント (非固定ポイントとも呼ばれます) は、固定された場所や名前に関連付けられていません。これらのポイントは、痛みの部位に基づいて特定されます⁴⁶、疾患の再帰的指標および最適な治療標的の両方として機能します⁴⁷.この選択方法は、特にさまざまな種類の疼痛障害に対して、クリニックで長い間使用されてきました。芦ポイントを刺激すると、痙攣性軟部組織を弛緩させ、局所的な血液循環を改善し、局所的な炎症性疼痛を緩和し、β-エンドルフィンなどの鎮痛物質の放出を増加させ、鎮痛効果を達成することができます⁴⁸.関節リウマチでは、筋肉、腱、関節に冷たく湿った病原体が侵入すると、気や血流が妨げられ、特に中手指節、近位指節間、親指指節間関節に関節痛、朝のこわばり、腫れを引き起こします。これらの局在した領域を芦ポイントとして扱うことで、停滞の分散、気と血液の調和、炎症や痛みの軽減が可能になります。関節リウマチ患者の手関節の痛みは局所的であることが多いため、これらの痛みを伴う領域は効果的に芦有点と見なすことができます。粒度灸はサイズが小さく、痛みを伴う関節に精密に適用できるため、ターゲットを絞った局所治療が可能になります。これにより、初期症状を効果的に制御し、治療効果を向上させ、患者の苦痛を軽減し、通常の灸と比較して、煙の発生が少なく、材料を節約し、患者に受け入れられやすくなります。中期医療の重要な要素として、関節リウマチによる手指関節痛の改善には鍼灸と粒粒大灸が注目されており、補完代替療法として期待されています。したがって、RA患者の手指関節の痛みのポイントは、シンプルで柔軟性があり、病気に直接的であった小麦灸の治療ポイントとして選択されました。要するに、選択されたポイントでは、鍼治療バクシーのツボは、寒さを払拭し、痛みを和らげ、湿気や悪を排除するために。さらに、手術部位は、局所病変または近距離で選択され、これはTCMの近点選択の原則に準拠し、点の局所治療機能を反映しています。治療方法では、灸を温める、ブロック解除する、引き締める機能が適用されました。温暖化は寒さを消散させて除湿し、ロック解除は経絡を浚渫し、強壮は病原性因子を排出しながら生命エネルギーを強化することができます。

この研究では、鍼治療と粒径灸治療プロトコルの組み合わせは、一貫性と臨床的有効性を確保するために標準化された手順に従う必要があります。主なステップには、(1)患者の選択と症候群の鑑別が含まれます。RA被験者の西洋医学診断基準とTCM診断基準は、症候群分類の均質性を保証します。鍼治療と灸治療を組み合わせた治療の鍵となる、冷たくて湿ったBi症候群の患者のみが含まれます。(2)針の挿入と刺激の技術。使い捨ての滅菌鍼(サイズ0.25 mm x 25 mm)を皮膚に対して45°の傾斜で保持し、約12 mmの深さで軸状ポイントに求心的に突き刺します。.患者がDeqiを感じるまで、針のハンドルを挿入角度に沿って約60回/分の頻度で前後に約180°以下回転させます。これらの技術は、治療の効果を最大化するために不可欠です。(3)マニピュレーションゲインサイズの灸。患者の状態の特性に応じて、芦ポイントを選択し、最初にワセリンを適用し、次にゲインサイズの灸を配置し、手術医はピンセットで患者のそばで待つことに集中し、1 / 5-2 / 5に灸の燃焼状況に細心の注意を払い、新しい灸コーンを時間内に交換して、患者の安全と快適さを確保します。(4) 治療計画とフォローアップ鍼治療とゲインサイズの灸は週に5回(月曜日から金曜日の治療、土曜日と日曜日は休息)、合計4週間行われました。患者は、主観的尺度(VASスコア)と客観的尺度(TJC、朝のこわばりの持続時間、ESRおよびCRP)を使用して治療の前後に評価されました。

この研究では、介入を最適化し、臨床上の課題に対処するために一連の調整を行いました。動作時には、無菌性の原則が厳密に守られます。最初に鍼治療を使用して気と血液を循環させ、局所的な痛みやこわばりを和らげ、次に粒大の灸治療を使用して熱を生成して指関節の痛み点を刺激することをお勧めします。このように、灸は子午線を温め、寒さを払いのけ、チャネルをクリアし、痛みを和らげる効果をさらに強化することができ、その効果はより明白です。粒子サイズの灸を先に行うと、局所的な気と血液循環が非常にスムーズになり、針刺し時の出血リスクが高まり、デキの感覚が軽減されます。手術は専門家の監督の下で行われますが、針の折れや皮膚の火傷は依然として重要な注意点です。上記のような事態を極力避けるために、侵食による損傷や質の悪い針は使用せず、操作は柔らかく適度なものにしてください。また、注意深い観察を行い、針の注入角度や深さ、頻度を調整し、安全な距離で粒粒大の灸を当てることを確認しました。新しい灸コーンはやがて交換されました。また、患者さんのコンプライアンスを向上させるためには、治療前に食べ過ぎや空腹感、極度の精神的緊張状態にならないように、治療終了後すぐに入浴や冷水に触れないように注意するなど、医師と患者さんのコミュニケーションや健康教育が不可欠です。

慢性疾患である関節リウマチの経過は、個々の要因や気候・環境条件にしばしば影響され⁴⁹、その病理学的過程は制御が困難で再発しやすい。そのため、この治療法の有効性は個人差や疾患の特性によって異なる場合があります。観察群が純粋なTCM外部治療群を直接設立するのではなく、従来の薬物治療を受けていた理由は、科学的デザイン、臨床的適用性、患者の安全性、および結果の客観性と信頼性を確保するためでした。このデザインは、従来の治療薬におけるTCM外用治療の相乗効果を反映するだけでなく、特に漢方薬と西洋医学を組み合わせるという文脈で、臨床医により有益な治療戦略を提供することができます。したがって、このデザインは医療倫理に沿ったものであるだけでなく、実際の臨床現場での治療効果の役割をよりよく反映しています。この研究では、TJC、朝のこわばりの持続時間、VASスコア、ESR、CRP、およびその他の指標を持つ20人の患者をランダム化比較試験を通じて分析しました。その結果、TCM外用療法の主要成分である鍼治療と粒粒大灸は、RAによる手指関節痛の緩和に顕著な効果を示し、有意な臨床的有益性が示されました。

この研究は比較的少数の症例を含み、比較的短い治療期間を含んでいたため、サンプルサイズを拡大し、リウマチ因子(RF)、シトルリンを含む抗環状ペプチド(抗CCP)およびその他の特定の指標を増やし、観察と記録期間を延長し、将来の研究では長期的な影響や患者の生存率などのさまざまな側面に関するフォローアップ作業を強化する必要があります。 その臨床効果をより正確に検証するため。私たちの研究では、痰やうっ血のBi症候群や肝臓や腎臓の欠乏症候群など、さまざまなTCM症候群タイプのRA患者におけるその有効性も調査し、このアプローチが寒さや湿ったBi症候群に加えて有益かどうかを判断します。もちろん、漢方薬の適用などの他のTCMモードを統合して、治療効果を高めることができます。また、他の従来の薬剤や理学療法と組み合わせて、症状の緩和や免疫調節における潜在的な相乗効果を評価することもできます。追跡期間の長い大規模なランダム化比較試験、およびメカニズム研究の免疫学的および放射線学的評価は、その有効性を検証し、その根底にあるメカニズムを解明するのに役立ちます。有効性が証明されれば、このアプローチは将来、RA管理のための貴重な補完的および代替治療として使用される可能性があります。

著者は、宣言する利益相反を持っていません。

撮影に協力してくれたルオさんとリーさんに心から感謝します。