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이 연구는 원뿔 모양의 이중 구멍 방법과 이중 평면 프로브 가이드를 사용하여 향상된 경회음부 전립선 생검 기술을 제시합니다. 이러한 수정은 외상을 줄이고, 환자 회복을 향상시키며, 생검 정확도를 개선하여 전립선암 진단을 위한 신뢰할 수 있고 최소 침습적인 접근 방식을 만듭니다.
남성에게 두 번째로 흔한 악성 종양인 전립선암은 정확한 진단을 위해 종종 생검이 필요합니다. 본 연구는 국소 마취하에 수행되는 마이크로 초음파에 의한 경회음부 원뿔 모양의 이중 구멍 전립선 생검 방법을 제시합니다. 이 혁신적인 기술은 환자의 편안함을 높이고 부작용을 줄이면서 높은 진단 정확도를 유지하는 최소 침습적 접근 방식을 제공합니다. 원뿔 모양의 이중 구멍 방법은 조직 외상을 최소화하고 회복 시간을 단축하도록 설계되었습니다. 이중 평면 초음파 프로브는 정밀한 실시간 바늘 탐색을 용이하게 하고 병변 표적 정확도를 향상시킵니다.
526건의 사례에 대한 후향적 분석에서는 개선된 방법이 이중 평면 프로브 유도를 사용하여 병변 국소화 절차 시간을 30분에서 10분으로 크게 단축했음을 보여주었습니다. 또한, 통계적 비교를 통해 통증 점수가 현저히 감소한 것으로 나타났으며, 특히 감염률은 현재까지 0으로 유지되고 있습니다. 전신 마취 또는 척추 마취가 필요했던 이전 기술과 비교했을 때, 이 방법은 시술 후 피부에 두 개의 작은 바늘 구멍만 보이기 때문에 외상을 최소화하고 회복을 촉진합니다. 이 연구 결과는 마이크로 초음파 유도 하에 이 간단하고 최소 침습적인 전립선 생검 기술의 효능과 안전성을 강조하여 진단 정확도를 손상시키지 않으면서 환자 결과를 개선하는 대안을 제공합니다.
전립선암은 전 세계적으로 두 번째로 흔하게 진단되는 암이자 전 세계 남성의 암 관련 사망의 주요 원인으로 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다1. 최근 역학 데이터에 따르면 발병률이 계속 증가하고 있는데, 부분적으로는 인구 고령화와 진단 능력 향상에 기인합니다. 전립선암을 조기에 정확하게 발견하는 것은 치료 결정과 장기적인 예후에 큰 영향을 미치기 때문에 매우 중요하다2. 전립선 특이 항원(PSA) 수치가 상승하거나 디지털 직장 검사에서 비정상적인 소견이 있는 환자의 경우, 생검은 결정적인 진단 절차이며 조직병리학적 확인 및 위험 계층화를 위한 초석 역할을 합니다.
전통적으로 경직장 초음파 유도 생검(TRUS-Bx) 방법은 직장 점막을 통해 전립선 샘에 생검 바늘을 삽입하여 전립선 생검을 수행하는 데 사용되었습니다. 지난 수십 년 동안 널리 채택되었음에도 불구하고 경직장 접근법은 몇 가지 중요한 한계를 가지고 있습니다. 가장 시급한 우려 사항 중 하나는 직장 벽의 직접적인 침투와 분변 세균총에 대한 노출로 인해 요로 감염, 전립선염 및 패혈증을 포함한 감염 합병증의 높은 비율입니다. 연구에 따르면 예방적 항생제를 투여하더라도 생검 후 패혈증의 위험은 2%에서 7%에 이르며, 이는 환자와 의료 시스템 모두에 상당한 부담을 줄 수 있다고 추정됩니다 3,4. 또한, 경직장 경로는 전립선암의 약 70%가 발생하는 전립선의 말초 영역에 대한 접근이 제한적인 경우가 많아 임상적으로 중요한 병변에 대한 잠재적인 과소 샘플링 및 과소 진단으로 이어질 수 있습니다.
이러한 문제에 대응하여 경회음부 생검 접근법은 보다 안전하고 정확한 대안으로 점점 더 주목받고 있습니다. 경직장 방법과 달리 경회음부 경로는 직장 점막을 우회하여 직장 박테리아에 의한 오염 위험을 없애고 시술 후 감염 발생률을 크게 줄인다5. 안전성상의 이점 외에도 경회음부 접근법은 전방부와 말초부를 포함한 전체 전립선에 대한 우수한 접근성을 제공하여 보다 포괄적인 샘플링 전략을 보장합니다. 다파라메트릭 MRI 및 초음파 융합 유도와 같은 고급 이미징 기술의 통합은 사전 생검 이미징에서 확인된 의심스러운 병변을 정확하게 표적으로 삼을 수 있게 함으로써 경회음부 생검의 진단 수율을 더욱 향상시켰습니다6.
이러한 발전에도 불구하고 표준 경회음부 생검 기술에 어려움이 없는 것은 아닙니다. 환자는 종종 장시간의 시술로 인해 불편함을 경험하며, 이 접근 방식에서 바늘 유도의 복잡성으로 인해 더 많은 기술 전문 지식이 필요할 수 있습니다. 이러한 한계를 인식한 본 병원은 절차의 효율성, 정확성 및 환자의 편안함을 향상시키기 위해 경회음부 생검 기술에 대한 새로운 수정을 개발했습니다. 구체적으로, 조직 외상을 최소화하고 회복 시간을 단축하기 위해 고안된 원뿔 모양의 이중 구멍 방법을 도입했습니다. 이 기술은 정확한 실시간 바늘 탐색을 용이하게 하고 병변 표적 정확도를 향상시키는 이중 평면 초음파 프로브를 사용하여 더욱 지원됩니다.
이 연구는 이 정제된 경회음부 생검 방법에 대한 자세한 설명을 제공하고 임상 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. Dual-plane probe guidance를 통해 원뿔 모양의 이중 구멍 방법의 안전성, 진단 정확도 및 시술 효율성을 체계적으로 분석함으로써 기존 생검 기술의 한계를 해결하고 전립선암 진단의 새로운 치료 표준을 수립할 수 있는 잠재력을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 비뇨기과 종양학 분야에서 환자 결과를 개선하고 임상 실습을 발전시키는 데 중요한 의미를 갖습니다.
본 연구는 강남대학교 의료센터 윤리위원회(No. 2023-Y-038)의 승인을 받았다. 이 연구에서 생검 표본을 사용하기 위해 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 연구 기간 동안 환자의 기밀은 엄격하게 유지되었습니다.
1. 초음파 프로브의 준비
2. 환자 준비 및 마취
참고: 작업 전에 작업자는 마스크, 모자, 장갑을 착용하고 손을 소독해야 합니다.
3. 생검 절차
4. 시술 후 관리
2023년 9월부터 2024년 8월까지 이중 평면 프로브 유도와 함께 개선된 원뿔 모양의 이중 구멍 방법을 사용하여 경회음부 전립선 생검을 받은 526명의 환자에 대해 후향적 분석을 수행했습니다. 통증 점수는 1-10 리커트 척도를 사용하여 기록하고 절차의 다양한 단계에서 평가했습니다. 그 결과 이전의 생검 방법과 비교했을 때 통증 점수가 현저히 감소한 것으로 나타났습니다. 개선된 방법을 받은 환자는 통증 점수 범위가 0-1이라고 보고했는데, 이는 이전 생검 기법을 받은 환자에서 관찰된 1-2 통증 점수 범위에 비해 현저한 개선을 나타냅니다 (표 1). 이 섹션에서는 각 방법에서 각 통증 점수 범주(0에서 3+ 포인트까지)에 있는 환자 수를 요약합니다. 두 방법 모두 환자의 점수를 분류하여 인지된 통증 수준의 확산을 포착합니다. 비모수 Mann-Whitney U 검정의 결과는 두 방법 간의 통증 점수에서 매우 유의한 차이를 보여줍니다(p < 0.05).
낮은 p-값은 두 방법 간의 통증 점수에서 통계적으로 유의미한 차이를 나타냈으며, 이는 수정된 방법이 생검 절차 중 통증 관리에 현저한 개선을 제공한다는 것을 시사합니다.
이러한 통증 감소는 병변 표적화의 높은 정밀도와 수정된 방법의 최소 침습적 특성에 기인할 수 있습니다. 또한, 두 그룹 모두에서 유의미한 시술 후 합병증은 관찰되지 않았다. 변형된 생검 방법을 받은 환자들은 회복 시간이 더 빠르고 불편함이 적다고 보고했습니다. 특히, 연구 코호트에서 패혈증, 전립선염 또는 기타 감염 사례가 관찰되지 않았습니다.
검출률과 관련하여, 개선된 방법은 71.29%의 임상적으로 유의한 전립선암(PCa) 검출률을 입증했다(표 2). 이는 이중 평면 프로브 유도를 통한 원뿔 모양의 이중 구멍 기술의 향상된 감도를 강조합니다. 이 방법은 PSA 수치가 높거나 의심스러운 영상 소견이 있는 환자에서 PCa를 검출하는 데 특히 효과적인 것으로 입증되었습니다. 경회음부 접근법은 전통적인 경직장 접근법에 비해 몇 가지 이점을 제공했는데, 특히 직장 중재술 또는 만성 전립선염 병력이 있는 환자의 감염 위험 감소를 포함했다. 또한, 경회음부 접근법은 전립선 후부에 대한 접근성이 우수했으며, 이는 특히 PSA 수치가 높거나 후부에 암이 의심되는 환자에서 정확한 검체를 채취하는 데 매우 중요합니다.
그림 1: 마이크로 초음파 설정, 생검 트레이, 바늘 배치 및 이중 구멍 위치. (A) 외과 의사의 왼쪽에 초음파 기계를 놓고 수술실을 설정합니다. (B) (a) 4cm x 4cm 거즈 패드, (b) 멸균 시트, (c) 베타딘에 적신 4cm x 4cm 거즈 패드, (d) 18G 생검 바늘, (e) 0.07 x 3.2cm 바늘이 있는 10mL 주사기에 2% 리도카인, (f) 바늘, (g) 절연 투명 필름을 포함하는 생검 테이블. (C) 바늘 또는 이중 평면 프로브 위치 : 바늘은 10시 방향 (표시되지 않음) 및 항문에서 2cm 떨어진 2시 위치에 있습니다. (D) 생검 바늘 또는 이중 평면 프로브 위치: 10시 방향(표시되지 않음) 및 항문에서 2cm 떨어진 2시 위치에 생검 바늘. (E) 두 개의 펑크 바늘 구멍의 위치 : 10시 방향 및 2시 위치. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
그림 2: 제안된 기술에 대한 체계적인 생검 템플릿. (A) 시상면에서 원뿔 모양의 천공 각도. (B) 코로나 평면에서 핀홀의 위치. (C) 단면에서 펑크 경로와 피부에 두 개의 구멍만 있습니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
그림 3: 전립선 해부학적 구조 및 생검의 시연. (A) 말초 영역에 위치한 전체 조직을 보여주는 체계적인 생검. (B) 생검 바늘에 의한 요도 손상을 방지하기 위해 요도를 명확하게 시각화합니다. (C) 생검 바늘이 표적 병변에 부딪히는 이중 평면 확인. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
메서드 | 환자 수 | 통증 점수 분포 | U 통계 | P-값 |
으로 바뀌었습니다 | 526 | 0 포인트 (351) | 49,541.5 | 2.33 엑스 10-77 |
메서드 | 1포인트 (173) | |||
2 포인트 (2) | ||||
3+ 포인트 (0) | ||||
전통적 | 501 | 0 포인트 (90) | ||
메서드 | 1 포인트 (201) | |||
2 포인트 (208) | ||||
3+ 포인트 (2) |
표 1: 두 가지 방법의 통증 점수에 대한 통계 분석. 이 표는 두 가지 통증 평가 방법, 즉 수정된 방법과 전통적인 방법을 비교하는 통계 요약을 제공합니다.
시간(분) | 탐지 결과 | 총 샘플(N) | 감지율 | |||
(+) | (-) | |||||
메서드 | 수정된 방법 | 10.13(±0.93)* | 375 | 151 | 526 | 71.3%** |
전통적인 방법 | 30.24(±2.98) | 175 | 326 | 501 | 34.9% |
표 2: 수정된 방법과 기존 방법 간의 절차적 시간 및 감지율 비교. 이 표는 수정된 방법과 기존 전립선 생검 방법 간의 절차적 시간과 검출률을 비교합니다. 수정된 방법은 기존 방법(30.24분 ±± 2.98분, P < 0.0001)에 비해 시술 시간(10.13분 0.93분)이 현저히 짧았습니다. 또한, 변형된 방법은 총 526개의 샘플 중 375개의 양성 결과와 함께 71.3%의 더 높은 검출률을 보인 반면, 기존 방법은 501개의 샘플에서 175개의 양성 결과(P < 0.0001)로 34.9%의 검출률을 보였습니다. 이러한 결과는 수정된 방법이 향상된 효율성과 더 높은 검출률을 모두 제공한다는 것을 나타냅니다. *지속 시간은 t-검정(P < 0.0001)을 사용하여 통계적으로 분석되었습니다. **두 방법의 검출률은 카이제곱 검정(P < 0.0001)을 사용하여 비교되었습니다.
이중 평면 프로브 유도와 결합된 원뿔 모양의 이중 구멍 방법은 경회음부 전립선 생검 과정에서 상당한 임상적 발전을 제공합니다. 이 논의에서는 이러한 혁신의 구체적인 이점과 광범위한 의미를 탐구하고, 현재 임상 관행 내에서 기여도를 맥락화하고, 기존 방법과 비교합니다.
향상된 병변 국소화 및 효율성
병변 표적화를 위한 이중 평면 프로브의 도입은 생검 절차를 크게 최적화합니다. 전통적으로 병변 표적화는 시간이 많이 걸리며, 여러 번의 조정과 실시간 이미지 방향 조정이 필요하기 때문에 최대 30분까지 연장되는 경우가 많았습니다. 이중 평면 프로브를 통해 우리의 연구는 표적 지정 시간을 10분으로 줄여 현저히 단축하는 것을 보여주었습니다. 이러한 절차적 효율성 향상은 임상 팀의 워크플로를 간소화할 뿐만 아니라 환자가 잠재적으로 불편한 자세를 유지해야 하는 기간을 최소화하는 데 매우 중요합니다. 생검 시간이 짧을수록 환자의 스트레스가 감소하고 절차적 피로 위험이 낮아지며, 이는 환자의 순응도와 조직 샘플링의 정밀도 모두에 영향을 미칠 수 있습니다.
프로브의 이중 평면 기능을 통해 세로 및 횡방향 시각화를 동시에 수행할 수 있어 전립선 해부학적 구조와 관련된 바늘 궤적을 보다 포괄적으로 볼 수 있습니다. 이 다차원적 접근 방식은 병변이 말초 영역과 같이 접근하기 어려운 영역에 있는 복잡한 사례를 탐색하는 작업자의 능력을 향상시킵니다. 프로브의 위치를 변경하지 않고 바늘 경로를 정밀하게 조정할 수 있는 기능은 바늘 편차 및 표적 누락 가능성을 줄여 진단 정확도를 높이는 데 기여합니다. 이는 적절한 질병 등급 지정 및 후속 치료 계획을 위해 정확한 샘플링이 중요하다는 점을 감안할 때 특히 중요합니다.
환자 외상 감소 및 시술 후 회복
원뿔 모양의 이중 구멍 방법의 주요 장점은 최소 침습 특성에 있습니다. 피부의 다양한 부위에 여러 개의 바늘을 삽입하는 기존의 다중 천자 기술과 달리 이 방법은 진입점을 두 개의 작은 천자로 제한합니다 (그림 1E). 이것은 회음부 조직에 대한 즉각적인 외상을 감소시킬 뿐만 아니라 더 빠르고 덜 고통스러운 회복을 촉진합니다. 본 연구의 관찰 결과, 이 방법을 시행한 환자들은 전통적인 생검을 받은 환자들에 비해 시술 후 통증이 적고 일상 활동을 더 빨리 재개할 수 있었다.
외상이 최소화되면 출혈 및 감염과 같은 합병증의 위험이 감소하는데, 이는 경회음부 시술에서 흔히 발생하는 우려 사항이다8. 이는 경회음부 접근법의 안전성 프로파일, 특히 경직장 생검과 비교하여 감염 위험을 제한하는 능력에 대한 안전성 프로파일을 강조한 다른 연구의 결과와 일치합니다. 본 코호트에서는 합병증 발생률이 감소한 것이 분명했으며, 이는 전립선 검체채취를 위한 보다 안전한 대안으로 이 방법의 광범위한 채택을 뒷받침합니다.
비교 효능 및 안전성
확립된 기술과 함께 이중 평면 프로브 방법을 검토할 때 감염률과 환자의 불편함이 모두 크게 감소했다는 점을 강조하는 것이 중요합니다. 예를 들어, 경직장 생검은 역사적으로 인기가 있었지만 직장 세균총이 전립선이나 혈류로 유입되어 감염을 유발할 수 있는 고유한 위험을 가지고 있습니다. 연구에 따르면 경회음부 접근법은 대변 오염 위험이 감소하기 때문에 시술 후 감염률이 낮고 더 안전한 대안을 제공하는 것으로 나타났습니다 5,9. 우리의 연구 결과는 이중 평면 프로브와 원뿔 모양의 진입 전략을 사용한 환자 코호트에서 감염이 보고되지 않았기 때문에 이러한 이점을 뒷받침합니다.
분명한 장점에도 불구하고 이중 평면 프로브 기술은 학습 곡선과 함께 제공됩니다. 작업자는 바늘 각도를 실시간으로 조정하면서 두 평면의 일관된 시각화를 유지하기 위해 프로브를 능숙하게 다룰 수 있어야 합니다. 초기 교육에는 장시간의 실습 세션이 필요할 수 있지만, 특히 까다로운 말초 부위 병변에 대한 정확도 향상과 더 나은 환자 결과라는 장기적 이점은 교육에 대한 투자를 정당화합니다. 말초 영역 병변은 종종 임상적으로 중요한 전립선암과 관련이 있기 때문에 향상된 표적 정확도는 포괄적인 전립선 샘플링에 필수적입니다10,11.
임상실습 및 향후 연구에 대한 시사점
이러한 방법을 일상적인 임상 실습에 통합하면 특히 높은 진단 정확도와 환자 안전을 우선시하는 시설에서 생검 프로토콜을 재정의할 수 있습니다. 향후 연구는 자원이 제한된 지역 병원을 포함한 다양한 임상 환경에서 이 방법의 확장성을 탐구하는 것을 목표로 해야 합니다. 또한, 이중 평면 유도 생검과 기타 고급 방법(예: MRI 표적 생검) 간에 환자가 보고한 결과와 장기 진단 효능을 비교하는 연구는 임상적 가치를 더욱 입증할 수 있습니다. 또한 프로브 기술 및 자동화의 발전은 이중 평면 시각화와 관련된 학습 곡선을 완화하는 데 도움이 될 수 있으므로 광범위한 교육 없이도 실무자가 이 기술에 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 이러한 광범위한 채택 가능성은 환자 위험을 최소화하면서 진단 정밀도를 개선하려는 의료 서비스의 가장 중요한 목표와 일치합니다.
원뿔 모양의 이중 구멍 접근법과 함께 이중 평면 프로브 유도 경회음부 생검 방법은 병변 국소화, 절차 효율성 및 환자 안전성을 크게 개선합니다. 이러한 이점은 정확한 표적 지정과 환자 외상에 필요한 시간을 모두 줄임으로써 기존 관행에 비해 이 방법의 우수성을 강조합니다. 학습 곡선이 존재하지만, 진단 결과의 지속적인 개선은 임상 프로토콜에 대한 방법의 통합을 검증하여 더 나은 환자 경험을 촉진하고 잠재적으로 전립선 생검 절차의 환경을 재편할 수 있습니다.
저자는 선언할 이해 상충이 없습니다.
없음
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Biplane ultrasonic probe | Brüel & Kjær | E14CL4b | |
ethanol | Anhui ante Food Co., Ltd | GB/T26373 | |
Hypodermic needle | Shandong Weigao group medical polymer products Co., Ltd | ||
Iodophor disinfectant | Hunan Kefu Medical Equipment Co., Ltd | ||
Isolation transparent film | oumka | ||
Lidocaine Hydrochloride InjECTion | Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd | H13022313 | |
Magnetic resonance ultrasound image fusion targeted puncture system | Brüel & Kjær | BK2300 | |
Medical sterile protective sleeve | Jiangxi 3L Medical Products Group Co., Ltd | WJ120x14R | |
Medical ultrasonic couplant | Beijing China Resources Kangtai high tech Development Institute | ||
Statistical Product and Service Solutions 29.0.2.0 | IBM | ||
Tissue biopsy needle | Mairuitong medical devices (Beijing) Co., Ltd | 12868360 |
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