使用锥形双孔法和双平面探针引导的经会阴前列腺活检

本研究提出了一种使用锥形双孔法和双平面探针引导的增强型经会阴前列腺活检技术。这些修改减少了创伤，促进了患者的康复，并提高了活检的准确性，使该程序成为一种可靠的微创前列腺癌诊断方法。

前列腺癌是男性第二常见的恶性肿瘤，通常需要活检才能准确诊断。本研究提出了一种在局部麻醉下进行显微超声引导的经会阴锥形双孔前列腺活检方法。这种创新技术提供了一种微创方法，可在提高患者舒适度和减少不良事件的同时保持高诊断准确性。锥形双孔方法旨在最大限度地减少组织创伤并缩短恢复时间。双平面超声探头有助于精确、实时的针头导航，并提高病灶定位的准确性。

我们对 526 例病例的回顾性分析表明，使用双平面探针引导，改进的方法将病灶定位的手术时间从 30 分钟显着缩短到 10 分钟。此外，统计比较显示疼痛评分显着降低，值得注意的是，迄今为止感染率一直保持在零。与以前需要全身麻醉或脊髓麻醉的技术相比，这种方法最大限度地减少了创伤并加快了恢复速度，术后皮肤上只可见两个小针刺。研究结果强调了这种在微超声引导下进行的简单微创前列腺活检技术的有效性和安全性，提供了一种在不影响诊断准确性的情况下改善患者预后的替代方案。

前列腺癌是一个主要的全球健康问题，是全球男性中第二大最常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因¹。根据最近的流行病学数据，其发病率持续上升，部分原因是人口老龄化和诊断能力的提高。前列腺癌的早期准确检测至关重要，因为它会显著影响治疗决策和长期预后²。对于前列腺特异性抗原 （PSA） 水平升高或直肠指检结果异常的患者，活检是确定性的诊断程序，是组织病理学确认和风险分层的基础。

传统上，经直肠超声引导活检 （TRUS-Bx） 方法用于进行前列腺活检，方法是将活检针通过直肠粘膜插入前列腺。尽管在过去几十年中被广泛采用，但经直肠入路存在几个重大局限性。最紧迫的问题之一是由于直接穿透直肠壁和暴露于粪便菌群，感染并发症的高发生率，包括尿路感染、前列腺炎和败血症。研究估计，即使预防性使用抗生素，活检后脓毒症的风险也可能在 2% 到 7% 之间，这对患者和医疗保健系统都造成了沉重的负担 ^3,4。此外，经直肠途径通常提供通往前列腺外周区的有限通路，大约 70% 的前列腺癌起源于该区，导致对临床显着病变的潜在采样不足和诊断不足。

为了应对这些挑战，经会阴活检方法作为一种更安全、更准确的替代方案而受到越来越多的关注。与经直肠方法不同，经会阴途径绕过直肠粘膜，从而消除了直肠细菌污染的风险，并大大降低了术后感染的发生率⁵。除了安全优势外，经会阴入路还提供了进入整个前列腺（包括前部和外围区域）的优越通路，确保更全面的采样策略。先进成像技术（如多参数 MRI 和超声融合引导）的整合，通过精确定位活检前成像中发现的可疑病变，进一步提高了经会阴活检的诊断率⁶。

尽管取得了这些进步，但标准的经会阴活检技术并非没有挑战。由于手术时间延长，患者经常会感到不适，而这种方法中针引导的复杂性可能需要更多的技术专业知识。认识到这些局限性，我们医院对经会阴活检技术进行了一种新的修改，以提高手术效率、准确性和患者舒适度。具体来说，我们引入了一种锥形双孔方法，旨在最大限度地减少组织创伤并缩短恢复时间。使用双平面超声探头进一步支持该技术，这有助于精确、实时的针头导航并提高病灶定位的准确性。

本研究旨在详细描述这种精细的经会阴活检方法并评估其临床结果。通过系统分析带有双平面探针引导的锥形双孔方法的安全性、诊断准确性和程序效率，我们旨在证明其解决现有活检技术局限性和建立前列腺癌诊断新护理标准的潜力。这项研究的结果对改善患者预后和推进泌尿肿瘤学领域的临床实践具有重要意义。

本研究经江南大学医学中心伦理委员会批准 （No. 2023-Y-038）。在本研究中使用其活检标本已获得所有患者的知情同意。在整个研究过程中严格维护患者机密性。

1. 准备超声探头

1. 用 75% 乙醇对双平面超声探头消毒 2 次。
2. 将声学凝胶涂在探头的两个接口上。用无菌传感器护套盖住探头，确保去除所有气泡，并使用无菌保护罩保持手柄和电线的无菌。
3. 将超声机设置为预设的前列腺活检条件，根据患者的成像数据调整深度，确保至少超出前列腺最大尺寸 1 厘米（图 1A）。
   1. 设置传感器规格。将 换能器的中心频率 设置为 6 MHz ，以平衡图像分辨率和组织穿透力。将 帧速率 调整为最大 22 Hz，以便在活检过程中实现平滑和实时的成像。
   2. 在整个手术过程中将 热指数 （TIS） 保持在 1.0 以下 ，以最大限度地降低组织加热的风险并确保患者安全。
   3. 根据患者的解剖结构和组织特征，将 机械指数 （MI） 设置在 0.6 到 1.0 之间，以减少对软组织的机械影响。
   4. 最初将 增益 设置在 50% 到 70% 之间，然后在手术过程中进行微调，以增强前列腺组织的对比度和可见性，同时最大限度地减少背景噪音。
      注意：有关本研究中使用的设置，请参见 图 1B 。

2. 患者准备和麻醉

注意：作人员在作前应佩戴口罩、帽子和手套，并对双手进行消毒。

1. 让患者采取截石姿势，肛门位于床边，阴囊向上贴上胶带以露出会阴。支撑头部并在生殖器上放置窗帘，以获得舒适和隐私。调整床的高度，将肛门置于外科医生肘部的水平。
2. 将 5 mL 无菌石蜡油涂抹在直肠上。
   注意：在此期间确保患者舒适并准备所有必要的材料。
3. 用碘对从阴囊到肛门的会阴皮肤进行消毒。
4. 使用 0.07 x 3.2 cm 针头在距离肛门 10 cm 和 2 点钟位置施用 10 mL 2% 利多卡因，在每个点注射约 1 mL 利多卡因⁷。
5. 将双平面探头插入直肠，然后在超声引导下切换到 0.7 x 80 mm 针头进行更深的麻醉。将利多卡因注射到会阴组织和前列腺包膜中（针对前列腺尖）（图 1C）。
   注意：为确保效率和准确性，此步骤应在超声引导下进行，因为患者的解剖结构因骨盆形状、臀肌组织和肥胖而异。

3. 活检程序

1. 首先使用纵向和横向超声平面对前列腺进行初步扫描，以定位感兴趣区域 （ROI），例如结节或异常回声模式。首先，进行系统活检，将活检均匀分布在前列腺的非 ROI 区域，以最大限度地降低医源性肿瘤播散的风险。
2. 在超声引导下将 18 G 活检针插入麻醉的会阴区域（图 1D）。最初，进行系统活检，确保针头在横向平面（横截面成像）进入前列腺（图2）。将探头保持在固定位置以稳定成像并以确保针头不会偏离预先指定的路径。对于非靶向活检，以相对于超声束的垂直角度推进针头，尽量减少进入正常前列腺组织的任何角度。
3. 如果针头没有清晰可见，请调整超声探头以稍微重新定位它，然后以小增量旋转探头以获得针路的最佳视图。如果针偏离，请轻轻缩回针头并调整入射角度，确保针头保持在指定的目标区域内。使用双平面超声系统从纵向和横向视图监测针头轨迹，逐步调整以确保对齐。小心地进行调整，根据需要使用视觉反馈微调针路径。
4. 活检针正确定位后，发射活检枪，从外周和移行区采集组织样本。在可疑病变区域，每个区域进行 2-3 次活检，以确保最大的检测准确性（图 3）。在活检部位保持适当的组织压力，以确保出血量最小。
   注意：如果单次通过可以对多个区域（即小前列腺）进行采样，则可以跳过或尽量减少系统活检。这包括系统核心样本与已采样的 ROI 重叠的情况，或者单次通过即可实现从前列腺心尖和基部采样的情况。
5. 在整个手术过程中，在超声引导下持续监测针头的位置，确保准确进入前列腺组织。如果发生偏差，请缩回并重新插入针头，使其与预定轨迹对齐。

4. 术后护理

1. 使用无菌纱布压迫活检部位，直到出血停止。
2. 指导患者了解潜在的副作用，例如血尿和血精症。
3. 监测患者是否有尿潴留，必要时考虑置管。

对 2023 年 9 月至 2024 年 8 月期间使用改进的锥形双孔法和双平面探针引导接受经会阴前列腺活检的 526 例患者进行了回顾性分析。使用 1-10 李克特量表记录疼痛评分，并在手术的各个阶段进行评估。结果表明，与之前的活检方法相比，疼痛评分显著降低。接受改进方法的患者报告疼痛评分范围为 0-1，这表示在接受先前活检技术的患者中观察到的 1-2 疼痛评分范围有显着改善 （表 1）。本节总结了每种方法下每个疼痛评分类别（从 0 到 3+ 分）的患者人数。在这两种方法中，对患者的分数进行分类以捕捉感知到的疼痛程度的传播。非参数 Mann-Whitney U 检验的结果显示两种方法之间的疼痛评分存在非常显着的差异 （p < 0.05）。

低 p 值表明两种方法之间的疼痛评分存在统计学上的显着差异，表明修改后的方法在活检过程中对疼痛管理提供了显着改善。

这种疼痛的减轻可归因于病灶定位的高精度和改进方法的微创性质。此外，两组均未观察到明显的术后并发症。接受改良活检方法的患者报告恢复时间更快，不适感最小。值得注意的是，在研究队列中未观察到败血症、前列腺炎或其他感染病例。

关于检出率，改进的方法显示具有临床意义的前列腺癌 （PCa） 检出率为 71.29%（表 2）。这突出了具有双平面探针引导的锥形双孔技术的增强灵敏度。该方法被证明在检测 PSA 水平升高或影像学检查结果可疑患者的 PCa 方面特别有效。与传统的经直肠入路相比，经会阴入路具有多项优势，包括降低感染风险，特别是对于有直肠介入治疗史或慢性前列腺炎的患者。此外，经会阴入路提供了进入后前列腺的良好通路，这对于准确采样至关重要，特别是对于 PSA 水平升高或后部疑似癌症的患者。

图 1：显微超声设置、活检托盘、针头放置和双孔位置。 （A） 手术室设置，超声机放置在外科医生的左侧。（B） 活检台包括 （a） 4 cm x 4 cm 纱布垫，（b） 无菌片，（c） 浸泡过 4 cm x 4 cm 的 Betadine 纱布垫，（d） 18 G 活检针，（e） 2% 利多卡因，装在 10 mL 注射器中，带有 0.07 x 3.2 cm 针头，（f） 针头，（g） 隔离透明膜。（C） 针头或双平面探头位置：针头位于 10 点钟位置（未显示）和 2 点钟位置，距离肛门 2 厘米。（D） 活检针或双平面探头位置：活检针位于 10 点钟位置（未显示）和 2 点钟位置，距离肛门 2 厘米。（E） 两个穿刺针孔的位置：10 点钟和 2 点钟位置。 请单击此处查看此图的较大版本。

图 2：拟议技术的系统活检模板。 （A） 距矢状面的锥形穿刺角。（B） 冠状面的针孔位置。（C） 从横截面开始的穿刺路线，皮肤上只有两个孔。 请单击此处查看此图的较大版本。

图 3：前列腺解剖学和活检的演示。 （A） 系统活检显示位于外周区的整个组织。（B） 尿道清晰可视化，避免活检针损伤尿道。（C） 活检针击中目标病灶的双平面确认。 请单击此处查看此图的较大版本。

表 1：两种方法的疼痛评分统计分析。 该表列出了比较两种疼痛评估方法的统计摘要：修改方法和传统方法。

表 2：改良方法和传统方法之间的程序时间和检出率比较。 下表比较了改良方法与传统前列腺活检方法的手术时间和检出率。与传统方法 （30.24 min ± 2.98 min，P < 0.0001） 相比，改进后的方法明显缩短了作时间 （10.13 min ± 0.93 min）。此外，改进后的方法显示出更高的检出率，为 71.3%，总共 526 个样本中有 375 个阳性结果，而传统方法的检出率仅为 34.9%，501 个样本中有 175 个阳性结果 （P < 0.0001）。这些发现表明，修改后的方法提供了更高的效率和更高的检出率。*使用 t 检验 （P < 0.0001） 对持续时间进行统计分析。**使用卡方检验比较两种方法的检出率 （P < 0.0001）。

锥形双孔法结合双平面探针引导为经会阴前列腺活检过程提供了实质性的临床进步。本次讨论将深入探讨这些创新的具体好处和更广泛的影响，将它们在当前临床实践中的贡献置于背景中，并将它们与既定方法进行比较。

增强病变定位和效率
用于病灶定位的双平面探针的引入显着优化了活检程序。传统上，病灶定位可能非常耗时，由于需要多次调整和实时图像重定向，通常会延长到 30 分钟。使用双平面探针，我们的研究表明，靶向时间显著缩短，缩短到仅 10 分钟。手术效率的提高至关重要，它不仅简化了临床团队的工作流程，而且最大限度地减少了患者必须保持在可能不舒服的位置的时间。较短的活检时间与减轻患者压力和降低手术疲劳风险相关，这会影响患者的依从性和组织采样的精度。

探头的双平面功能允许同时纵向和横向可视化，从而能够更全面地了解相对于前列腺解剖结构的针头轨迹。这种多维方法增强了作者在病变位于难以接近的区域（例如外围区域）的复杂病例中的导航能力。无需重新定位探头即可精确调整针路的能力减少了针偏和错过目标的机会，从而有助于提高诊断准确性。鉴于准确采样对于正确的疾病分级和后续治疗计划至关重要，这一点尤为重要。

减少患者创伤和术后恢复
锥形双孔方法的一个主要优点在于其微创性质。与传统的多次穿刺技术不同，传统的多次穿刺技术涉及在皮肤的不同部位插入多针，这种方法将入口点限制为仅两个小穿刺 （图 1E）。这不仅减少了对会阴组织的直接创伤，还有助于更快、更轻松的恢复。我们的观察表明，与接受传统活检的患者相比，接受这种方法的患者报告的术后疼痛减轻，并且恢复日常活动更快。

最小化的创伤有助于降低并发症的风险，例如出血和感染，这是经会阴手术的常见问题⁸。这与其他研究的结果一致，这些研究强调了经会阴入路的安全性，特别是与经直肠活检相比，它能够限制感染风险。在我们的队列中，并发症的发生率明显降低，支持更广泛地采用这种方法作为更安全的前列腺采样替代方案。

疗效和安全性比较
在检查双平面探针方法和成熟技术时，重要的是要强调感染率和患者不适感的显着降低。例如，经直肠活检虽然在历史上很受欢迎，但存在将直肠菌群引入前列腺或血液的固有风险，从而导致感染。研究表明，由于粪便污染的风险降低，经会阴方法提供了一种更安全的选择，术后感染率较低 ^5,9。我们的研究结果证实了这一优势，因为使用双平面探针和锥形进入策略的患者队列中没有报告感染。

尽管具有明显的优势，但双平面探针技术确实带有学习曲线。作员必须熟练作探针，以保持两个平面的一致可视化，同时实时调整针角度。初始培训可能需要延长练习时间，但长期的好处 - 提高准确性，特别是对于具有挑战性的外周区病变，以及更好的患者结果 - 证明对培训的投资是合理的。提高靶向准确性对于全面的前列腺采样至关重要，因为外周区病变通常与具有临床意义的前列腺癌有关^10,11。

对临床实践和未来研究的影响
将这些方法整合到常规临床实践中可能会重新定义活检方案，尤其是在优先考虑高诊断准确性和患者安全的设施中。未来的研究应旨在探索这种方法在各种临床环境中的可扩展性，包括资源有限的社区医院。此外，比较双平面引导活检与其他先进方法 （例如 MRI 靶向活检） 之间患者报告的结果和长期诊断效果的研究可以进一步证实其临床价值。此外，探针技术和自动化的进步有助于缓解与双平面可视化相关的学习曲线，使没有广泛培训的从业者更容易使用该技术。这种广泛采用的潜力与医疗保健的总体目标相一致，即提高诊断精度，同时最大限度地降低患者风险。

双平面探针引导的经会阴活检方法与锥形双孔方法相结合，在病灶定位、手术效率和患者安全方面提供了显着改善。这些好处强调了该方法优于传统做法的优势，因为它减少了精确定位所需的时间和患者创伤。虽然存在学习曲线，但诊断结果的持续改进验证了该方法与临床方案的整合，促进了更好的患者体验，并可能重塑前列腺活检程序的前景。

作者没有任何需要声明的利益冲突。

没有