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이 원고는 국소 마취 하에 마이크로 초음파 유도 경회음부 전립선 생검을 수행하는 단계를 간략하게 설명합니다.
전립선암은 남성에게 가장 흔한 고형 악성 종양이며 진단을 위해 조직 검사가 필요합니다. 이 원고는 국소 마취 하에 수행되는 자유형 마이크로 초음파 유도 경회음부 기술에 대해 설명하며, 이 기술은 정확성을 유지하고, 환자를 편안하게 유지하며, 부작용이 적고, 일회용품의 필요성을 최소화합니다. 이전의 마이크로 초음파 유도 경회음부 기술은 전신 마취 또는 척추 마취가 필요했습니다. 프로토콜에 설명된 주요 단계에는 (1) 국소 마취제의 배치, (2) 마이크로 초음파 이미징, (3) 음파 평면에서 분리된 상태에서 마취/생검 바늘의 시각화가 포함됩니다. 이 기법을 시행한 100명의 환자를 대상으로 한 후향적 검토에서는 68%의 임상적으로 유의미한 암 발견률이 입증되었다. 통증 점수는 일부 환자(N=20)에서 전향적으로 수집되었으며 절차적 통증 점수의 중앙값은 10점 만점에 2점이었습니다. 30일 3등급 부작용 발생률은 3%였습니다. 이러한 사건 중 하나는 아마도 전립선 생검과 관련이 있을 것입니다. 전반적으로, 우리는 마이크로 초음파 유도 경회음부 전립선 생검을 수행하기 위한 간단하고 정확하며 안전한 기술을 제시합니다.
전립선암은 미국 남성에게 가장 흔한 고형 악성 종양으로, 2022년에 268,000명이 진단을 받을 것으로 예상됩니다1. 전립선암을 진단하려면 전립선 생검이 필요한데, 이는 전통적으로 직장 점막(경직장)을 통해 전립선으로 생검 바늘을 통과시켜 수행됩니다. 바늘 유도는 기존의 초음파로는 암과 양성 조직을 구별할 수 없기 때문에 체계적인 "블라인드" 템플릿을 따릅니다2. 미국에서는 매년 100 만 건 이상의 생검이 수행됩니다 3,4.
지난 10년 동안 이미징 및 기술의 두 가지 중요한 발전으로 안전성과 정확성이 향상되었습니다. 첫째, 직장 점막을 피하기 위해 경회음부 생검의 사용을 늘리면 항생제 투여 없이 패혈증 위험이 감소했다 5,6. 둘째, MRI와 마이크로 초음파(Micro-US)를 사용하면 기존(5MHz) 초음파 유도를 사용한 생검에 비해 암 발견률이 향상되었다 5,7,8,9.
Micro-US는 29MHz 음파, 향상된 압전 결정 밀도 및 새로운 파동 처리를 사용하여 기존 초음파의 약 200μm에 비해 70μm의 공간 해상도를 달성합니다8. 마이크로 초음파 병변에서 전립선암의 위험을 정량화하기 위해 5점 리커트 척도(Prostate Risk Identification Using Micro-Ultrasound, PRI-MUS)를 사용하는 등급 체계가 사용된다10. 생검 코어 및 PRI-MUS 병변 위치는 Micro-US 프로브(ExactImaging, Markham, ON)의 핸들에 있는 가속도계를 사용하여 정중선을 기준으로 추적됩니다. 생검을 추적할 수 있는 기능을 통해 전립선암 위치를 3D로 재구성할 수 있습니다. 국소 요법 및 방사선 증폭과 같은 정밀 암 치료는 추적된 코어에서 얻은 공간 정보를 통해 가능합니다.
현재까지 국소 마취 하에 마이크로 초음파 유도 경회음부 전립선 생검을 가능하게 하는 발표된 기술은 코어와 병변의 공간적 방향을 유지할 수 없습니다. 이 원고는 그러한 기술을 묘사하는 것을 목표로 합니다.
설명된 방법은 플로리다 대학교(UF)의 경험을 기반으로 합니다. 프로토콜과 데이터 수집은 IRB(University Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다. 전립선 생검의 적응증에는 의심스러운 디지털 직장 검사(DRE), 전립선 특이 항원(PSA) 상승 또는 기타 바이오마커 이상(예: 4K, ExoDx)이 포함되었습니다. 이 프로토콜은 오른손잡이 외과의를 위해 설명되어 있습니다.
1. 마이크로 초음파 프로브 준비
2. 환자 위치 지정 및 마취
3. 마이크로 초음파 진단
4. 진단 평가
5. 전립선 마취
6. 전립선 생검
7. 절차 종료
2021년 9월부터 2022년 6월(IRB202200022)까지 전향적으로 유지 관리되는 데이터베이스에 대한 후향적 분석이 설명되어 있습니다. 임상적으로 유의한 전립선암(csPCa)은 ≥등급 그룹 2(Gleason 3 + 4 = 7) 전립선암으로 간주되었습니다. 암 발견률(CDR)은 ≥GG2/총 환자로 계산되었습니다. 통증 점수는 기준선, 국소 마취 배치, 직장 프로브 삽입 시 및 생검 중에 1-10점 리커트 척도로 평가되었습니다. 시술 후 2주에 환자와 부작용에 대해 논의했으며, 조직 검사 후 30일 이내에 차트 검토에 포착된 사례를 문서화했습니다. 부작용은 CTEP(Cancer Therapy Evaluation Program) 등급 및 귀인 가이드를 사용하여 등급이 매겨졌습니다.
국소 마취 하에 Micro-US 유도, 클리닉 기반 경회음부 생검을 받은 100명의 환자를 확인했습니다. 이 연구에서 환자당 CDR은 68%였다. CDR은 각 병변의 PI-RADS(전립선 이미지 보고 및 데이터 시스템) 및 PRI-MUS 점수에 따라 달랐습니다(표 1).
통증 점수는 나중에 환자의 하위 집합(N = 20)에서 사용할 수 있었습니다. 통증 중앙값(IQR) 점수는 기준선에서 0(0, 1), 국소 마취 투여 중 2(1, 4), 경직장 프로브 배치 중 2(1, 5), 전립선 생검 중 2(0, 5)였습니다.
부작용은 비교적 드물었으며, 3등급 부작용 발생률은 3%였다(표 2). 등급 IV 또는 등급 V 이벤트는 없었습니다. 2등급 사건은 주로 느린 소변 흐름을 완화하기 위한 알파 차단제의 새로운 처방과 관련이 있습니다. 위에서 언급한 바와 같이, 환자들은 조직 검사 전에 증상을 선별 검사했습니다. 3등급 사건에는 3명의 환자가 입원한 것이 포함되었습니다. CTEP 귀인 가이드에 따르면, 증상이 있는 저혈압으로 인한 한 건의 입원은 리도카인 흡수에 이차적인 전립선 생검과 관련이 있을 수 있습니다. 환자는 모니터링 후 12시간 이내에 증상이 자발적으로 해결되는 것을 경험했습니다. 추가로 2명의 환자가 조직 검사 후 30일 이내에 입원했습니다(기계적 낙상 및 정신 상태 변화). 그들은 우연히도 비패혈성 및 무증상 요로감염을 앓고 있는 것으로 밝혀졌는데, 이는 생검과 관련이 있을 수 있습니다. 언급된 이러한 특정 환자를 제외하고는 패혈증, 전립선염, 방광염 또는 기타 감염 사례는 없었습니다.
그림 1: 마이크로 초음파 설정, 생검 트레이 및 바늘 배치. (A) 외과의의 오른쪽에 ExactVu 기계를 놓고 수술실을 설정한 모습. (B) (a) 베타딘에 적신 4cm x 4cm 거즈 패드, (b) 2% 리도카인 젤 10mL, (c) 2인치 25G 바늘과 6인치 20G 바늘이 있는 2x 20mL 주사기에 8.4% 중탄산나트륨 용액 2mL(NaHCO3: 리도카인 10mL)와 함께 분배된 1:100,000 에피네프린이 함유된 1% 리도카인을 포함하는 생검 테이블, (d) 14G 혈관덮개 또는 동축 금속 바늘, (e) 생검 건, (f) 폼 생검 패드 및 포르말린 용기. (C) 진단 스윕을 수행하기 위한 손 위치. 왼손은 전립선에 가해지는 상향 압력을 지지하고 오른손은 프로브를 회전시킵니다. (D) 동축바늘 또는 혈관테터 위치: 우측 전립선의 경우 10시 방향, 좌측 전립선의 경우 2시 방향(표시되지 않음). 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
그림 2: 전립선 해부학 및 생검의 시연. (A) 거근 ani와 치근단 삼각형의 시각화; 둘 다 이 기술의 성공적인 구현을 위해 마취해야 하는 중요한 구조입니다. (B) 생검 전 MRI와 해부학적으로 일치하는 PRI-MUS 5 병변의 시연. (C) 표적을 횡단하는 생검 바늘의 육안 확인. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
그림 3: 제안된 기술에 대한 체계적인 생검 템플릿. 이 템플릿은 Michigan Urologic Surgery Improvement Collaborative(MUSIC)14에서 사용할 수 있는 템플릿을 기반으로 합니다. 그러나 이 템플릿은 세 가지 측면에서 개선되었습니다. (i) 전방 영역 샘플링 증가(4코어 대 2코어), (ii) 3D 모델을 사용하여 코어 위치의 시각적 표시를 크게 개선, (iii) 사용성을 개선하기 위해 코어 명명법을 수정했습니다. 이 프로토콜에서는 이미징 음성(PRI-MUS ≤ 2) 조직 내에서 ROI 생검 후 체계적인 생검을 수행합니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
파이-래드 5 | 파이 - 래드 4 | 파이 - 래드 3 | |
프리머스 5 | 95% (n = 20) | 80% (엔 = 15) | 100% (n = 1) |
프리무스 4 | 100% (n = 1) | 69%(n = 13) | 75% (n = 4) |
프리머스 3 | 0% (n = 0) | 33% (n = 3) | 해당 없음 |
표 1: PI-RAD 및 PRI-MUS 점수에 의해 계층화된 임상적으로 유의한 전립선암 검출. 생검 시 MRI와 마이크로 초음파를 모두 사용할 수 있는 환자에서 임상적으로 유의한 전립선암 검출률(CDR). CDR은 PI-RADS(열) 및 PRI-MUS 점수(행)에 의해 계층화됩니다. 이러한 기준을 충족하는 환자 수는 괄호 안에 기록됩니다.
CLAVIEN DINDO 등급 | 투사 |
등급 I | 4% (n = 4) |
등급 II | 5% (n = 5) |
3급 | 3% (n = 3) |
등급 IV | 0% (n = 0) |
등급 V | 0% (n = 0) |
표 2: 등급별 부작용을 경험한 환자의 비율. 전립선 생검 후 30일 이내에 부작용이 있는 환자의 비율. 3등급 부작용은 비패혈성 사건으로 인한 입원이었으며, 그 중 하나는 아마도 조직 검사와 관련이 있었고 그 중 2개는 조직 검사와 관련이 있을 가능성이 있었습니다.
이 원고는 국소 마취 하에 Micro-US 유도, 자유, 경회음부 전립선 생검의 절차와 결과를 자세히 설명합니다. 이것은 생검 핵심 위치와 환자의 편안함을 보존하는 기술에 대한 첫 번째 설명입니다. 우리의 경험에 비추어 볼 때, 이 절차는 정확하고 내약성이 우수하며 부작용이 최소화되어 있습니다.
특히 예방적 항생제가 없었음에도 불구하고 패혈증이나 전립선염 사례는 보고되지 않았다. 여기에 사용된 샘플의 결과는 경회음부 생검에서 예방적 항생제의 이점을 발견하지 못한 NORAPP 시험의 결과와 합병증 비율을 확증합니다6.
절차의 중요한 단계는 다음과 같습니다. 2.6단계와 5단계에서 언급한 소독 및 마취는 환자의 편안함을 유지하면서 직장벽이 아닌 회음부를 가로질러 감염률을 낮추는 핵심 구성 요소입니다. 섹션 4는 생검 표적에 대한 ROI를 설명하여 전립선의 문제가 있는 영역을 효과적으로 샘플링하면서 더 적은 코어를 채취할 수 있도록 합니다.
경회음부 생검은 패혈증 발생률이 0이라는 점 15,16, 전방 종양 시료 채취의 정확성, 항생제 관리 및 가이드라인 권고17,18 등을 감안할 때 다른 방법에 비해 인기를 얻고 있다. 동시에 Micro-US는 정확한 암 이미징 방식, 간단한 융합 플랫폼 및 독립적인 이미징 바이오마커로 인식되고 있습니다 9,19. 이전의 Micro-US 유도 경회음부 기술은 42%의 우수한 CDR을 보고했습니다. 그러나 이 기술은 바늘 가이드를 사용하여 바늘과 음향 평면을 정렬했습니다. 가이드를 사용하면 학습 곡선이 개선되지만, 각 생검 천자가 새로운 부위20을 통해 들어가기 때문에 전신 마취를 사용할 수 있도록 생검을 수술실로 제한할 가능성이 있다. 우리는 68%의 CDR을 보고했으며, 이는 이 자유형 기술이 바늘 가이드를 사용하는 것과 유사한 정확도를 가지고 있음을 보여줍니다.
당사 기술의 정확성, 내약성 및 최소한의 부작용은 특정 제한 내에서 해석되어야 합니다. 생검 바늘을 찾고 지시하기 위해 시뮬레이터 또는 팬텀에 대한 약 3시간의 실습이 필요합니다. Micro-US 이미지 해석을 배우려면 추가 시간이 필요할 수 있습니다. 표적 생검 및 체계적 생검을 수행하면 17개 이상의 생검 코어가 생성될 수 있으며 최대 30분의 시술 시간이 필요합니다. 우리는 우수한 암 발견률을 보고하고 있지만, 이 기술의 성공은 부분적으로 csPCa21의 <15%로 계산된 환자에서 전립선 생검을 생략하는 관행과 관련이 있습니다. 마지막으로, 이 연구에 사용된 체계적인 생검 템플릿은 전립선의 가장 위험도가 높은 부위를 샘플링하지만 다른 경회음부 생검 템플릿과 비교된 적은 없습니다. 이러한 한계에도 불구하고 이 기술은 몇 가지 장점이 있으며, 특히 클리닉 기반 환경에서 시술을 수행할 수 있는 능력이 있습니다. 또한 micro-US 프로브의 위치 추적을 통해 외과적 절제, 방사선 증폭 또는 국소 요법을 수행할 때 사용할 수 있도록 암 위치를 3D로 재구성할 수 있습니다.
결론적으로, Micro-US는 최근 전립선 생검의 개선을 나타냅니다. 우리는 국소 마취 하에 클리닉에서 구현할 수 있는 경회음부 접근법을 보여줍니다. Micro-US의 진단 능력에 대한 추가 평가 및 개선이 필요하지만, 이 기술을 채택한 외과의는 구현이 간단하고 정확하며 안전하다는 것을 알게 될 것입니다.
없음.
없음.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
14 ga Angiocatheter | BD Angiocath | BD382269 | |
Aquasonic | Parker Labs | Aquasonic 100 | |
Biopsy Needle | Bard | MaxCore | |
Biopsy Sponge 2 mm x 25.4 mm x 30.2 mm | McKesson | 1019107 | |
ExactVu Micro-Ultrasound Machine | ExactImaging | ||
ExactVu Micro-Ultrasound Probe (EV29L) | ExactImaging | ||
Guaze Sponge McKesson Cotton 12-Ply 4'' x 4'' | McKesson | 762703 | |
Hypodermic Needle 25 G 1.5 inch | McKesson | 42142523 | |
Lidocaine 1% with Epinephrine 1:100,000 | NA | ||
Lidocaine 2% Gel, 20 mL | URO-Jet | 76329301505 | |
Probe Cover | ExactImaging | ||
Skin Prep Solution betadine (10%) | McKesson | 1073829 | |
Spinal Needle 20 G, 6 inch | McKesson | 992546 | |
TruGuide | Bard | C1616A |
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