ביופסיה של הערמונית הטרנספרינאלית מונחית מיקרו-אולטרסאונד: הליך מבוסס מרפאה

כתב יד זה מתאר את השלבים לביצוע ביופסיה של הערמונית הטרנספרינאלית מונחית מיקרו-אולטרסאונד בהרדמה מקומית.

סרטן הערמונית הוא הגידול הממאיר המוצק השכיח ביותר בקרב גברים ודורש ביופסיה לאבחון. כתב יד זה מתאר טכניקה טרנספרינאלית מונחית מיקרו-אולטרסאונד ביד חופשית המבוצעת בהרדמה מקומית, השומרת על דיוק, שומרת על נוחות המטופלים, בעלת תופעות לוואי נמוכות וממזערת את הצורך בכלים חד פעמיים. טכניקות טרנספרינאליות מונחות מיקרו-אולטרסאונד קודמות דרשו הרדמה כללית או עמוד השדרה. השלבים העיקריים המתוארים בפרוטוקול כוללים (1) מיקום ההרדמה המקומית, (2) הדמיית מיקרו-אולטרסאונד, (3) והדמיה של מחט ההרדמה/ביופסיה כשהיא מנותקת ממישור האינסונציה. סקירה רטרוספקטיבית של 100 חולים שעברו טכניקה זו הראתה שיעור גילוי סרטן משמעותי קלינית של 68%. ציוני הכאב נאספו באופן פרוספקטיבי בתת-קבוצה של חולים (N = 20) והראו ציון כאב פרוצדורלי חציוני של 2 מתוך 10. שיעור תופעות הלוואי בדרגה III ל-30 יום היה 3%; אחד האירועים הללו היה קשור ככל הנראה לביופסיה של הערמונית. בסך הכל, אנו מציגים טכניקה פשוטה, מדויקת ובטוחה לביצוע ביופסיית ערמונית טרנספרינאלית מונחית מיקרו-אולטרסאונד.

סרטן הערמונית הוא הממאירות המוצקה השכיחה ביותר בקרב גברים אמריקאים, עם 268,000 אבחנות צפויות בשנת 2022¹. אבחון סרטן הערמונית דורש ביופסיה של הערמונית, המבוצעת באופן מסורתי על ידי העברת מחט ביופסיה דרך רירית פי הטבעת (טרנס-רקטלית) לתוך הערמונית. הנחיית המחט עוקבת אחר תבנית "עיוורת" שיטתית, מכיוון שאולטרסאונד קונבנציונאלי אינו יכול להבדיל בין סרטן לרקמה שפירה². בארצות הברית, למעלה ממיליון ביופסיות כאלה מבוצעות מדי שנה ^3,4.

במהלך העשור האחרון, שתי התקדמות משמעותית בהדמיה ובטכניקות שיפרו את הבטיחות והדיוק. ראשית, הגברת השימוש בביופסיות טרנספרינאליות כדי להימנע מרירית פי הטבעת הפחיתה את הסיכון לאלח דם ללא צורך באנטיביוטיקה ^5,6. שנית, השימוש ב-MRI ומיקרו-אולטרסאונד (Micro-US) שיפר את שיעורי גילוי הסרטן בהשוואה לביופסיה עם הנחיית אולטרסאונד קונבנציונלית (5 מגה-הרץ) 5,7,8,9.

Micro-US משתמשת בגלים אקוסטיים של 29 מגה-הרץ, צפיפות גבישים פיזואלקטרית משופרת ועיבוד גלים חדשני כדי להשיג רזולוציה מרחבית של 70 מיקרומטר בהשוואה לכ-200 מיקרומטר עבור אולטרסאונד⁸ קונבנציונאלי. מערכת דירוג המשתמשת בסולם Likert בן 5 נקודות (זיהוי סיכון לערמונית באמצעות מיקרו-אולטרסאונד, PRI-MUS), משמשת לכימות הסיכון לסרטן הערמונית בנגעי מיקרו-אולטרסאונד¹⁰. מעקב אחר מיקומי ליבת הביופסיה ו-PRI-MUS ביחס לקו האמצע באמצעות מד תאוצה הממוקם בידית הגשושית Micro-US (ExactImaging, Markham, ON). היכולת לעקוב אחר ביופסיות מאפשרת שחזור תלת מימדי של מיקומי סרטן הערמונית. טיפולים מדויקים בסרטן כגון טיפול מוקדי והגברת קרינה מתאפשרים באמצעות המידע המרחבי המתקבל על ידי ליבות מעקב.

נכון להיום, אף טכניקה שפורסמה המאפשרות ביופסיה של הערמונית הטרנספרינאלית מונחית מיקרו-אולטרסאונד בהרדמה מקומית לא יכולה גם לשמור על האוריינטציה המרחבית של הליבות והנגעים. כתב היד הזה נועד לשרטט טכניקה כזו.

השיטות המתוארות מבוססות על ניסיון באוניברסיטת פלורידה (UF). הפרוטוקול ורכישת הנתונים אושרו על ידי מועצת הביקורת המוסדית של האוניברסיטה (IRB). אינדיקציות לביופסיה של הערמונית כללו בדיקה רקטלית דיגיטלית חשודה (DRE), עלייה באנטיגן ספציפי לערמונית (PSA) או חריגה אחרת בסמן ביולוגי (כלומר, 4K, ExoDx). הפרוטוקול מתואר עבור מנתח ימני.

1. הכנת בדיקת מיקרו-אולטרסאונד

1. חיטוי הגשושית לפי המיקרו-אולטרסאונד "מדריך תפעול ובטיחות מערכת"¹¹.
2. מניחים כ-20 מ"ל ג'ל אקוסטי בקצה מכסה הבדיקה, ומסירים בועות. הנח מוביל מחט על הגשושית, והנח את מכסה הבדיקה מעל הגשושית (איור 1A).
   הערה: בועות מוסרות על ידי סיבוב מכסה הבדיקה עם חומר סיכה כמו עם צעצוע זנב שועל. הכוח הצנטריפוגלי מעביר את השימון באופן דיסטלי תוך הזזת הבועות בסמיכות.
3. הנח גומייה סביב צוואר הגשושית מתחת לגבישים הפיזואלקטריים כדי למנוע דליפת ג'ל.
4. הגדר את ציוד הביופסיה לפי העדפת המנתח.
   הערה: ההגדרה ששימשה במחקר זה מודגמת באיור 1B.

2. מיקום המטופל והרדמה

1. מקם את המטופל בתנוחת ליטוטומיה כשפי הטבעת בקצה המיטה. לספק תמיכת ראש ווילון איברי מין כדי לשפר את הנוחות והפרטיות (איור 1C).
   הערה: ב-UF עדיפים ארכובות למיקום ליטוטומיה.
2. יש להניח 10 מ"ל של ג'ל לידוקאין צמיג 2% לתוך פי הטבעת כפי שתואר קודם לכן¹².
   1. הקפידו על נוחות המטופל והכנת החומרים הדרושים במהלך תקופה זו.
3. התאם את גובה המיטה כך שפי הטבעת יהיה בגובה המרפק של המנתח.
4. הנחו את המטופל להרים את שק האשכים שלו ולחשוף את הפרינאום (איור 1C).
5. באמצעות ג'ל אקוסטי, בצע בדיקה רקטלית דיגיטלית. שימו לב לחריגות מוחשיות עבור מיקוד השלב והביופסיה.
6. החלף כפפות, ועקר את עור הפרינאום עם בטדין או כלורהקסידין מבסיס שק האשכים ועד מתחת לפי הטבעת.
7. להרדים את הרקמה הרכה הפרינאלית במצבים של 10 ו-2, החל מ-10-15 מ"מ מפי הטבעת (איור 1D).
   הערה: התחל עם מחט בגודל 2 אינץ' 25 גרם המכילה 1% לידוקאין עם תמיסת 1:100,000 אפינפרין ו-8.4% נתרן ביקרבונט מעורבב ביחס של 1:10 (1 מ"ל של NaHCO₃: 10 מ"ל לידוקאין). זה, להלן, מכונה "לידוקאין".
8. הכנס את המחט במקביל לרקטום, והזריק לידוקאין ככל שהמחט מתקדמת. הניחו כ-3 מ"ל של לידוקאין ברקמה הרכה שבין העור לפאשיה של קולס ו-2 מ"ל בין הפאשיה של קולס (איור 2A).
   הערה: ליעילות, השלב לעיל מבוצע בצורה עיוורת; עם זאת, בשלב מוקדם של הניסיון, שקול להשתמש בהנחיית אולטרסאונד מכיוון שהאנטומיה של המטופל שונה עם צורת האגן, שרירי העכוז והשמנת יתר.

3. אבחון מיקרו-אולטרסאונד

1. יש לשמן את הבדיקה, להכניס אותה בעדינות לתוך פי הטבעת ולהתקדם עד שאמצע הערמונית מרוכזת על צג הצפייה.
   הערה: עקוב אחר קווי המתאר של הסיגמואיד על ידי הפניית קצה הבדיקה כלפי מטה (לכיוון העצה) פעם אחת מעבר לסוגר האנאלי. באמצעות טכניקה זו, ניתן לדמיין את בסיס שלפוחית השתן במינימום אי נוחות. אי הכוונת הגשושית כלפי מטה תגרום לכאב.
2. בצע אופטימיזציה של הגדרות תמונת המיקרו-אולטרסאונד.
   1. אחוז בבדיקת ההדמיה ביד שמאל (הלא דומיננטית) בחלק העבה ביותר של הבדיקה. הטיה והרם את הגשושית כלפי מעלה כך שבסיס הערמונית יקבל את הלחץ הגדול ביותר מהגבישים הפיזואלקטריים. תנועת ההטיה וההרמה תדחוס את פי הטבעת ותמטב את ההדמיה (איור 1C).
   2. כוונן את מחווני ההגבר המקוזז בזמן (TCG) לצורת "C" או "J" הפוכה עדינה עד שיהיה גווני אפור אחידים על פני התמונה.
   3. כוונן את חוגת הרווח הראשית כך שהקצוות הצדדיים של הערמונית יוחזו היטב אך מרכז הערמונית אינו בהיר מדי.
      הערה: הערמונית הצדדית כהה יותר מבחינה אקוסטית מהבלוטה האמצעית מכיוון שפחות גלי אולטרסאונד מוחזרים חוזרים בזווית.
   4. ודא שאין בועות או ריר פי הטבעת גורמים לצל.
      הערה: ב-UF, הגדרות ברירת המחדל משמשות לטווח דינמי, עומק ומיקוד; עם זאת, ניתן להתאים אותם לפי העדפת המנתח.
   5. בחרו קביעת תמונה מוגדרת מראש ('קטן', 'בינוני', 'גדול' ו'גדול במיוחד') המאפשרת הדמיה של בלוטת הערמונית עם כמות מינימלית של שומן קדמי בערמונית.
      הערה: פרטים על אופטימיזציה של התמונה ותפעול Micro-US זמינים ב"מדריך תפעול ובטיחות המערכת של Micro-US"¹¹.
3. בצע חישוב נפח הערמונית על ידי לחיצה על כפתור כפול/רוחבי , ביצוע סריקת ערמונית ולאחר מכן מדידת האורך הסגיטלי והגובה והרוחב הציריים המשוחזרים.
4. סובב את הגשושית עד לדמיון השופכה. ההדמיה של השופכה היא הטובה ביותר בשלפוחית השתן, הצוואר וקודקוד הערמונית. הנח את הגשושית במקביל לקו האמצע כך ששלפוחית השתן, הצוואר והשופכה נראים באותו מישור (סבסוב ניטרלי).
5. לחץ על איפוס הזווית במסך המגע של Micro-US כדי לאפס את מד התאוצה של הבדיקה.
6. הנח את יד ימין בחלק הפרוקסימלי של הגשושית שבה הגשושית פוגשת את כבל החשמל. יד שמאל מחליקה מתחת לצוואר הבדיקה, ותומכת במיקום הגובה כלפי מעלה (איור 1C).
7. אמור למטופל להחזיק מעמד; בתנועה אחת, טאטא מגבול הערמונית הצדדי הימני (בכיוון השעון) דרך הערמונית לקצה השמאלי, תוך נטילת ~25 שניות. לחץ על כפתור Cine Loop כדי להקליט את הסריקה.
   הערה: לעתים קרובות נדרשים טאטאים נפרדים של הקודקוד והבסיס עבור ערמונית גדולה מ-50 מ"ל. מומלץ להקליט סוויפ שמציג באופן חזותי את אזור המעבר והחלקה על ההגדרה 'קטן' כדי להמחיש את האזור ההיקפי.

4. הערכה אבחנתית

1. הערך את אזור המעבר עבור נגעי PRI-MUS.
2. לאחר הערכת אזור המעבר, עבור להגדרת תמונה קטנה והערך את האזור ההיקפי עבור נגעי PRI-MUS.
   הערה: שקול לתרגל שימוש בספריית האבחון החינמית של Micro-US כדי לצבור ניסיון בזיהוי ודירוג נגעי PRI-MUS¹¹.
3. שימו לב למיקום אזורי העניין שנתקלו בהם (ROI) על ידי רישום זווית המרכז והזוויות שבהן ההחזר על ההשקעה נראה ראשון ואחרון.
   הערה: ב-UF, זוויות אלה נקראות על ידי המנתח ומתועדות בהערות הניתוח על ידי הצוות בחבילת הביופסיה.
4. אם אתה משתמש בתוכנת היתוך, טען MRI מוער לפני ביופסיה, ולחץ על כפתור קו האמצע תוך כדי הדמיית השופכה (איור 2B).

5. הרדמת ערמונית

1. באמצעות מחט בגודל 6 אינץ' 20 גרם, נקבו את העור במערכת הביופסיה המורדמת קודם לכן, וקדמו את המחט ל-levator ani תחת הדמיית מיקרו-ארה"ב (איור 2A).
2. הכניסו 3 מ"ל של חומר ההרדמה המקומי לתוך קומפלקס השרירים levator ani (איור 2A).
3. קדם את מחט ה-20 G לתוך המשולש הפרי-אפיקלי (תחום על ידי השופכה המדיאלית, ה-levator ani לרוחב, והפאשיה של Denonvilliers מאחור). הזרקת 5-7 מ"ל לידוקאין לתוך המשולש הפרי-אפיקלי (איור 2A).
   הערה: ההיבט הצדדי של קומפלקס הוורידים הגבי (DVC) מתעטף במשולש הפריאפיקלי; לפיכך, שאפו לפני הזרקת הלידוקאין. הרדמה מתאימה תבצע ניתוח הידרודיסקציה בין קפסולת הערמונית לפאשיה של דנונוויליה.

6. ביופסיה של הערמונית

1. הכנס אנגיוקטטר 14 גרם או מחט קואקסיאלית מתכתית 15 גרם (מחט גישה) דרך המסלול שהורדם בעבר עד לטווח של 5-10 מ"מ מקודקוד הערמונית. העבירו את מחט הגישה מעל הסוגר האנאלי ודרך או מדיאלי ל-levator ani. התאם אישית את המרחק בין מחט הגישה לפי הטבעת בהתאם למיקום ההחזר על ההשקעה.
2. דגמו את כל הערמונית באמצעות מיקום מחט 5 מ"מ מעל פי הטבעת ו-15°-20° ממישור הערמונית האמצעי שבו השופכה נראית (איור 1D, מיקומי שעה 10 ו-2).
3. סובב את הגשושית כך שמישור האינסוניה יראה את מחט הגישה, וקדם את אקדח הביופסיה עד שקצה מחט הביופסיה ייראה בקצה מחט הגישה.
4. סובב את הגשושית כדי לדמיין את מטרת הביופסיה (החזר ההשקעה או הליבה השיטתית), ולאחר מכן סובב לאחור כדי לדמיין את קצה מחט הביופסיה. התאם את מסלול המחט לכיוון המטרה על ידי התאמת אקדח הביופסיה החיצוני למטופל.
5. קדם את המחט תחת הראייה, והשלם גלילי בדיקה קטנים של 3°-10° (מיקרו גלילים) כדי להנחות את קצה המחט למטרה המיועדת. קדם את מחט הביופסיה רק תוך כדי הדמיית הקצה כדי למנוע חריגה מהמטרה המיועדת.
   הערה: יש צורך למשוך את מחט הביופסיה אם מבצעים תנועות גדולות יותר לעבר מטרה. בטכניקה זו, הגשושית נשמרת במקביל לשופכה ולא במקביל למחט ("פיהוק"). שמירה על זווית הביופסיה ביחס לשופכה מאפשרת שחזור מדויק של מיקום הסרטן וממקסמת את נוחות המטופל. החלק המאתגר ביותר בטכניקה זו הוא הדמיית המחט כאשר היא מנותקת ממישור האינסונציה. מניסיוננו בהדרכת מתמחים, עמיתים ורופאים אחרים, זיכרון השרירים הנדרש ליישום הטכניקה דורש כ-3 שעות תרגול. שקול להתאמן על פנטום ערמונית או סימולטור¹³ כדי לבנות את זיכרון השרירים הנדרש לפני ביופסיה. ביצוע טכניקה זו בתחילה על מטופל מורדם יקל על המעבר לתרגול מבוסס מרפאה.
6. לפני קבלת דגימת ביופסיה, גלגל אותה לשופכה, וודא שהזווית נמצאת בטווח של 1°-2° ממצב 0°. רשום את מיקום הזווית עבור כל זריקת ביופסיה על ידי לכידת מסגרת או לולאת קולנוע.
   הערה: על פי המוסכמה, סיבוב בצד ימין (נגד כיוון השעון) מסומן בזווית חיובית, בעוד שסיבוב בצד שמאל (עם כיוון השעון) מאופיין בזווית שלילית.
7. התחילו בהשגת שלוש ליבות ביופסיה שמופצות דרך ה-ROI (איור 2C).
8. שקלו לבצע ביופסיה שיטתית טרנספרינאלית (איור 3). ליעילות, התחל ביופסיות שיטתיות במקביל להחזר ההשקעה. אם ה-ROI קדמי, הורד את המחט הקואקסיאלית כדי לשפר את דגימת הביופסיה השיטתית של האזור ההיקפי.
   הערה: מחקר זה ביצע ביופסיה שיטתית בת 14 ליבות (איור 3). סביר להניח שניתן לדלג על ביופסיה שיטתית במקרים אלה: 1) ליבות שיטתיות החופפות להחזר ROI שנדגם בעבר, ו-2) ערמונית קטנה שבה זריקה בודדת דוגם את הקודקוד והבסיס. באמצעות תבנית זו, ביופסיות אפיקליות מתקבלות על ידי התחלת הזריקה על קפסולת הערמונית האפיקלית. ביופסיות בסיס מתקבלות על ידי התחלת הזריקה בבלוטה האמצעית.

7. סיום ההליך

1. לאחר רכישת כל הביופסיות, הסר את המחט הקואקסיאלית ואת בדיקת האולטרסאונד.
2. החזק לחץ על הפרינאום עם מגבת למשך 1-5 דקות עד להשגת המוסטזיס של אתר הניקוב.
3. סייע למטופלים למצב ישיבה ולאחר דקה אחת למצב עמידה.
4. ייעץ למטופלים לצפות להמטוריה חולפת והמטוספרמיה.
5. רשום לחולים עם חוסמי אלפא מוגבלים בזרם השתן הבסיסי למילוי לפי הצורך.

מתואר ניתוח רטרוספקטיבי של מסד הנתונים הפרוספקטיבי שלנו מספטמבר 2021 עד יוני 2022 (IRB202200022). סרטן ערמונית משמעותי קלינית (csPCa) נחשב לסרטן הערמונית ≥קבוצה 2 (Gleason 3 + 4 = 7). שיעור גילוי הסרטן (CDR) חושב כ-≥GG2 לסך החולים. ציוני הכאב הוערכו בסולם Likert של 1-10 נקודות בנקודת ההתחלה, בהרדמה מקומית, בהחדרת בדיקה רקטלית ובמהלך הביופסיה. תופעות לוואי נדונו עם המטופלים שבועיים לאחר ההליך, ואירועים שנלכדו בסקירת תרשימים תועדו תוך 30 יום מהביופסיה. תופעות לוואי דורגו באמצעות הציון ומדריך הייחוס של CTEP (תוכנית הערכת טיפול בסרטן).

זיהינו 100 חולים שעברו ביופסיה טרנספרינאלית מונחית Micro-US מבוססת מרפאה בהרדמה מקומית. במחקר זה, ה-CDR למטופל היה 68%. ה-CDR השתנה בהתאם ל-PI-RADS (מערכת דיווח ונתונים של תמונות הערמונית) ו-PRI-MUS של כל נגע (טבלה 1).

ציוני כאב היו זמינים בקרב תת-קבוצה מאוחרת יותר של חולים (N = 20). ציוני הכאב החציוניים (IQR) היו 0 (0, 1) בנקודת ההתחלה, 2 (1, 4) במהלך מתן הרדמה מקומית, 2 (1, 5) במהלך הנחת הבדיקה הטרנס-רקטלית ו-2 (0, 5) במהלך ביופסיית הערמונית.

תופעות הלוואי היו נדירות יחסית, עם שכיחות של 3% של תופעות לוואי בדרגה III (טבלה 2). לא היו אירועי דרגה 4 או דרגה 5. אירועי דרגה II כללו בעיקר מרשם חדש של חוסמי אלפא כדי להקל על האטה בזרם השתן. כפי שצוין לעיל, המטופלים נבדקו לאיתור תסמינים לפני הביופסיה. אירועי דרגה III כללו אשפוז של שלושה חולים. על פי מדריך הייחוס של CTEP, אשפוז אחד עקב תת לחץ דם סימפטומטי היה קשור ככל הנראה לביופסיה של הערמונית משנית לספיגת לידוקאין. המטופל חווה היעלמות ספונטנית של התסמינים תוך 12 שעות מהניטור. שני מטופלים נוספים אושפזו (נפילה מכנית ומצב נפשי שונה) תוך 30 יום מהביופסיה. במקרה נמצא שיש להם דלקות בדרכי השתן לא ספטיות ולא סימפטומטיות, אולי קשורות לביופסיה. מלבד החולים הספציפיים שהוזכרו, לא היו אלח דם, דלקת הערמונית, דלקת שלפוחית השתן או מקרי זיהום אחרים.

איור 1: מערך מיקרו-אולטרסאונד, מגש ביופסיה ומיקום מחט. (A) מערך חדר ההליכים עם מכונת ExactVu הממוקמת מימין למנתח. (ב) טבלת ביופסיה הכוללת (א) רפידות גזה ספוגות בבטדין בגודל 4 ס"מ על 4 ס"מ, (ב) 10 מ"ל של ג'ל לידוקאין 2%, (ג) 1% לידוקאין עם 1:100,000 אפינפרין המופץ עם 2 מ"ל של תמיסת נתרן ביקרבונט 8.4% (1 מ"ל NaHCO₃: 10 מ"ל לידוקאין) ב-2x 20 מ"ל מזרקים עם מחט 2 אינץ' 25 גרם ומחט 6 אינץ' 20 גרם, (ד) אנגיוקט 14 גרם או מחט מתכת קואקסיאלית, (ה) אקדח ביופסיה, (ו) רפידות ביופסיה מוקצפות ומכלי פורמלין. (ג) תנוחת היד לביצוע הסריקה האבחנתית. שימו לב שיד שמאל תומכת בלחץ כלפי מעלה על הערמונית, בעוד שיד ימין מסובבת את הבדיקה. (D) מיקום המחט הקואקסיאלית או האנגיוקטטר: השעה 10 עבור הערמונית בצד ימין, והשעה 2 עבור הערמונית בצד שמאל (לא מוצג). אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 2: הדגמה של האנטומיה והביופסיה של הערמונית. (A) הדמיה של המשולש levator ani והמשולש הפריאפיקלי; שניהם מבנים חשובים להרדמה ליישום מוצלח של טכניקה זו. (B) הדגמה של נגע PRI-MUS 5, תואם אנטומית ל-MRI לפני הביופסיה. (C) אישור חזותי של מחט הביופסיה שחוצה את המטרה. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 3: תבנית ביופסיה שיטתית עבור הטכניקה המוצעת. תבנית זו מבוססת על התבנית הזמינה בשיתוף הפעולה לשיפור ניתוחים אורולוגיים של מישיגן (MUSIC)¹⁴. עם זאת, תבנית זו היא שיפור בשלושה מובנים. (i) דגימת אזור קדמי מוגברת (4 ליבות לעומת 2 ליבות), (ii) תצוגה חזותית משופרת מאוד של מיקום הליבה באמצעות מודל תלת מימד, ו-(iii) שינוי מינוח הליבה כדי לשפר את השימושיות. בפרוטוקול זה, ביופסיות שיטתיות נלקחות לאחר ביופסיית ה-ROI בתוך רקמת הדמיה שלילית (PRI-MUS ≤ 2). אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

טבלה 1: גילוי סרטן ערמונית משמעותי קלינית מרובד לפי ציוני PI-RAD ו-PRI-MUS. שיעור גילוי סרטן הערמונית (CDR) משמעותי קלינית בקרב חולים עם MRI ומיקרו-אולטרסאונד זמינים בזמן הביופסיה. ה-CDR מרובד לפי PI-RADS (עמודה) וציוני PRI-MUS (שורה). מספר החולים העומדים בקריטריונים אלה נרשם בסוגריים.

טבלה 2: אחוז החולים החווים תופעות לוואי לפי דרגה. אחוז החולים עם תופעת לוואי תוך 30 יום מביופסיית הערמונית. שימו לב שתופעות לוואי בדרגה III היו אשפוזים בשל אירועים שאינם ספטיים, שאחד מהם היה כנראה קשור לביופסיה ושניים מהם היו קשורים לביופסיה.

כתב יד זה מפרט את ההליך והתוצאות של ביופסיית ערמונית מונחית, ביד חופשית, בהרדמה מקומית. זהו התיאור הראשון של טכניקה המשמרת את מיקום ליבת הביופסיה ואת נוחות המטופל. מניסיוננו, ההליך מדויק, נסבל היטב ויש לו מינימום תופעות לוואי.

יש לציין כי לא דווח על מקרים של אלח דם או דלקת בערמונית למרות היעדר אנטיביוטיקה מונעת. התוצאות מהדגימה המשמשת כאן מאששות את הממצאים ושיעור הסיבוכים של ניסוי NORAPP, שלא מצא תועלת של אנטיביוטיקה מונעת בביופסיה טרנספרינאלית⁶.

השלבים הקריטיים של ההליך הם כדלקמן. החיטוי וההרדמה המצוינים בשלב 2.6 וסעיף 5 הם מרכיבי המפתח להפחתת שיעורי הזיהום על ידי חציית הפרינאום ולא דופן פי הטבעת תוך שמירה על נוחות המטופל. סעיף 4 מתאר את ההחזר על ההשקעה עבור מטרות ביופסיה, ומאפשר לקחת פחות ליבות תוך דגימה יעילה של האזורים הבעייתיים של הערמונית.

ביופסיה טרנספרינאלית צברה פופולריות בהשוואה לשיטות אלטרנטיביות בהתחשב בשיעורי האפס של אלח דם^15,16, הדיוק של דגימת גידולים קדמיים, ניהול האנטיביוטיקה והמלצות הנחיות ^17,18. במקביל, Micro-US מוכרת כשיטת הדמיה מדויקת של סרטן, פלטפורמת היתוך פשוטה וסמן ביולוגי הדמיה עצמאי ^9,19. טכניקות טרנספרינאליות מונחות קודמות של Micro-US דיווחו על CDR מצוין של 42%; עם זאת, טכניקה זו השתמשה במוביל מחט כדי ליישר את המחט ומישור האינסונציה. בעוד ששימוש במדריך משפר את עקומת הלמידה, סביר להניח שהוא מגביל את הביופסיה לחדר הניתוח כדי לאפשר שימוש בהרדמה כללית, שכן כל ניקוב ביופסיה נכנס דרך אתר חדש²⁰. אנו מדווחים על CDR של 68%, מה שמוכיח שלטכניקה זו ביד חופשית יש דיוק דומה לשימוש במוביל מחט.

יש לפרש את הדיוק, הסבילות ומינימום תופעות הלוואי של הטכניקה שלנו במגבלות מסוימות. נדרשות כ-3 שעות של תרגול מעשי על סימולטור או פנטום כדי לאתר ולכוון את מחט הביופסיה. ייתכן שיידרש זמן נוסף כדי ללמוד את פירוש התמונה של Micro-US. ביצוע ביופסיות ממוקדות ושיטתיות יכול לגרום ל-17 ליבות ביופסיה או יותר ולדרוש עד 30 דקות של זמן הליך. בעוד שאנו מדווחים על שיעורי גילוי סרטן מצוינים, ההצלחה של טכניקה זו קשורה בחלקה לפרקטיקה שלנו של השמטת ביופסיית הערמונית בחולים עם סיכון מחושב של <15% ל-csPCa²¹. לבסוף, תבנית הביופסיה השיטתית ששימשה במחקר זה דוגמת את האזורים בסיכון הגבוה ביותר של הערמונית, אך מעולם לא הושוותה לתבניות ביופסיה טרנספרינאליות אחרות. למרות מגבלות אלו, לטכניקה זו מספר יתרונות, בעיקר היכולת לבצע את ההליך בסביבה מבוססת מרפאה. בנוסף, מעקב המיקום של הגשושית המיקרו-US מאפשר שחזור תלת מימדי של מיקומי הסרטן לשימוש בעת ביצוע השמדה כירורגית, הגברת קרינה או טיפול מוקדי.

לסיכום, Micro-US מייצג שיפור לאחרונה בביופסיה של הערמונית. אנו מדגימים גישה טרנספרינאלית הניתנת ליישום במרפאה בהרדמה מקומית. בעוד שיש צורך בהערכה ושיפורים נוספים ביכולת האבחון של Micro-US, מנתחים המאמצים טכניקה זו ימצאו אותה פשוטה ליישום, מדויקת ובטוחה.

ללא.

ללא.