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Dieses Manuskript beschreibt die Schritte zur Durchführung einer mikroultraschallgesteuerten transperinealen Prostatabiopsie unter örtlicher Betäubung.
Prostatakrebs ist die häufigste solide bösartige Erkrankung bei Männern und erfordert eine Biopsie zur Diagnose. Dieses Manuskript beschreibt eine freihändige mikroultraschallgesteuerte transperineale Technik, die unter örtlicher Betäubung durchgeführt wird und die Genauigkeit beibehält, für ein angenehmes Patientengefühl sorgt, geringe unerwünschte Ereignisse aufweist und den Bedarf an Einwegartikeln minimiert. Frühere mikroultraschallgesteuerte transperineale Techniken erforderten eine Vollnarkose oder Spinalanästhesie. Zu den wichtigsten Schritten, die im Protokoll beschrieben werden, gehören (1) die Platzierung der Lokalanästhesie, (2) die Mikroultraschallbildgebung, (3) und die Visualisierung der Anästhesie-/Biopsienadel, während sie von der Insonationsebene entkoppelt ist. Eine retrospektive Überprüfung von 100 Patienten, die sich dieser Technik unterzogen, zeigte eine klinisch signifikante Krebserkennungsrate von 68 %. Die Schmerzscores wurden prospektiv bei einer Untergruppe von Patienten (N = 20) erhoben und zeigten einen medianen prozeduralen Schmerzscore von 2 von 10. Die 30-Tage-Rate unerwünschter Ereignisse des Grades III betrug 3 %; Eines dieser Ereignisse stand wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Prostatabiopsie. Insgesamt stellen wir eine einfache, genaue und sichere Technik zur Durchführung einer mikroultraschallgesteuerten transperinealen Prostatabiopsie vor.
Prostatakrebs ist mit 268.000 diagnostizierten Diagnosen im Jahr 2022 die häufigste solide bösartige Erkrankung bei amerikanischen Männern1. Die Diagnose von Prostatakrebs erfordert eine Prostatabiopsie, die traditionell durch das Führen einer Biopsienadel durch die Rektumschleimhaut (transrektal) in die Prostata durchgeführt wird. Die Nadelführung folgt einer systematischen "blinden" Vorlage, da der konventionelle Ultraschall Krebs nicht von gutartigem Gewebe unterscheidenkann 2. In den Vereinigten Staaten werden jährlich über 1 Million solcher Biopsien durchgeführt 3,4.
In den letzten zehn Jahren haben zwei bedeutende Fortschritte in der Bildgebung und bei den Techniken die Sicherheit und Genauigkeit verbessert. Erstens hat der verstärkte Einsatz von transperinealen Biopsien zur Vermeidung der Rektumschleimhaut das Risiko einer Sepsis ohne Antibiotika verringert 5,6. Zweitens haben die Verwendung von MRT und Mikroultraschall (Micro-US) die Krebserkennungsraten im Vergleich zur Biopsie mit herkömmlicher (5 MHz) Ultraschallführung verbessert 5,7,8,9.
Micro-US nutzt akustische Wellen von 29 MHz, eine verbesserte piezoelektrische Kristalldichte und eine neuartige Wellenverarbeitung, um eine räumliche Auflösung von 70 μm im Vergleich zu etwa 200 μm bei einem herkömmlichen Ultraschallzu erreichen 8. Ein Einstufungssystem mit einer 5-stufigen Likert-Skala (Prostate Risk Identification Using Micro-Ultrasound, PRI-MUS) wird verwendet, um das Risiko für Prostatakrebs bei Mikroultraschallläsionen zu quantifizieren10. Die Lokalisationen des Biopsiekerns und der PRI-MUS-Läsionen werden relativ zur Mittellinie mit Hilfe eines Beschleunigungsmessers verfolgt, der sich im Griff der Micro-US-Sonde befindet (ExactImaging, Markham, ON). Die Möglichkeit, Biopsien zu verfolgen, ermöglicht die 3D-Rekonstruktion von Prostatakrebslokalisationen. Präzise Krebsbehandlungen wie fokale Therapie und Strahlenverstärkung werden durch die räumlichen Informationen ermöglicht, die durch verfolgte Kerne gewonnen werden.
Bisher gibt es keine veröffentlichten Techniken, die eine mikroultraschallgesteuerte transperineale Prostatabiopsie unter örtlicher Betäubung ermöglichen, die räumliche Orientierung der Kerne und Läsionen ebenfalls erhalten. Dieses Manuskript zielt darauf ab, eine solche Technik zu beschreiben.
Die beschriebenen Methoden basieren auf Erfahrungen an der University of Florida (UF). Das Protokoll und die Datenerfassung wurden vom University Institutional Review Board (IRB) genehmigt. Zu den Indikationen für eine Prostatabiopsie gehörten eine verdächtige digitale rektale Untersuchung (DRE), eine Erhöhung des prostataspezifischen Antigens (PSA) oder eine andere Anomalie des Biomarkers (z. B. 4K, ExoDx). Das Protokoll ist für einen Rechtshänder beschrieben.
1. Vorbereitung der Mikroultraschallsonde
2. Patientenlagerung und Anästhesie
3. Mikroultraschall-Diagnostik
4. Diagnostische Bewertung
5. Prostata-Anästhesie
6. Prostata-Biopsie
7. Ende des Verfahrens
Es wird eine retrospektive Analyse unserer prospektiv gepflegten Datenbank von September 2021 bis Juni 2022 (IRB202200022) beschrieben. Klinisch signifikanter Prostatakrebs (csPCa) wurde als Prostatakrebs der ≥Gradgruppe 2 (Gleason 3 + 4 = 7) eingestuft. Die Krebserkennungsrate (CDR) wurde als ≥GG2/Gesamtpatienten berechnet. Die Schmerzwerte wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 10 Punkten zu Studienbeginn, bei der Lokalanästhesie, beim Einführen der Rektalsode und während der Biopsie bewertet. Unerwünschte Ereignisse wurden 2 Wochen nach dem Eingriff mit den Patienten besprochen, und die in der Diagrammübersicht erfassten Ereignisse wurden innerhalb von 30 Tagen nach der Biopsie dokumentiert. Unerwünschte Ereignisse wurden anhand des CTEP-Bewertungsleitfadens (Cancer Therapy Evaluation Program) und des Attributionsleitfadens bewertet.
Wir identifizierten 100 Patienten, die sich einer mikro-US-geführten, klinisch basierten transperinealen Biopsie unter örtlicher Betäubung unterzogen. In dieser Studie betrug die CDR pro Patient 68 %. Die CDR variierte je nach PI-RADS (Prostate Image Reporting and Data System) und PRI-MUS-Werten der einzelnen Läsionen (Tabelle 1).
Schmerzscores waren für eine spätere Untergruppe von Patienten (N = 20) verfügbar. Die medianen (IQR) Schmerzwerte betrugen 0 (0, 1) zu Studienbeginn, 2 (1, 4) während der Verabreichung der Lokalanästhesie, 2 (1, 5) während der transrektalen Sondenplatzierung und 2 (0, 5) während der Prostatabiopsie.
Unerwünschte Ereignisse waren mit einer Inzidenz von 3 % an unerwünschten Ereignissen Grad III relativ selten (Tabelle 2). Es gab keine Veranstaltungen der Klasse IV oder der Klasse V. Bei den Ereignissen des Grades II ging es in erster Linie um die neue Verschreibung von Alpha-Blockern zur Linderung eines sich verlangsamenden Harnstrahls. Wie oben erwähnt, wurden die Patienten vor der Biopsie auf Symptome untersucht. Bei den Ereignissen des Grades III mussten drei Patienten ins Krankenhaus eingeliefert werden. Gemäß dem CTEP-Attributionsleitfaden stand ein Krankenhausaufenthalt aufgrund einer symptomatischen Hypotonie wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Prostatabiopsie infolge der Lidocainabsorption. Der Patient erlebte ein spontanes Abklingen der Symptome innerhalb von 12 Stunden nach der Überwachung. Zwei weitere Patienten wurden innerhalb von 30 Tagen nach der Biopsie ins Krankenhaus eingeliefert (mechanischer Sturz und veränderter Geisteszustand). Es wurde zufällig festgestellt, dass sie nicht-septische und nicht-symptomatische Harnwegsinfektionen hatten, die möglicherweise mit der Biopsie zusammenhingen. Abgesehen von diesen spezifischen Patienten gab es keine Sepsis, Prostatitis, Blasenentzündung oder andere Infektionsfälle.
Abbildung 1: Mikroultraschall-Setup, Biopsietablett und Nadelplatzierung. (A) Die Einrichtung des Operationsraums mit dem ExactVu-Gerät, das sich auf der rechten Seite des Chirurgen befindet. (B) Biopsietisch bestehend aus (a) Betadin-getränkten 4 cm x 4 cm großen Mullbinden, (b) 10 ml 2%igem Lidocain-Gel, (c) 1 % Lidocain mit 1:100.000 Adrenalin, verteilt mit 2 ml 8,4%iger Natriumbicarbonatlösung (1 ml NaHCO3: 10 ml Lidocain) in 2x 20 ml-Spritzen mit einer 2-Zoll-25-G-Nadel und einer 6-Zoll-20-G-Nadel, (d) eine 14-G-Angiokath- oder Koaxial-Metallnadel, (e) eine Biopsiepistole, (f) Schaumstoff-Biopsiepads und Formalinbehälter. (C) Die Handhaltung für die Durchführung des diagnostischen Sweeps. Beachten Sie, dass die linke Hand den Aufwärtsdruck auf die Prostata stützt, während die rechte Hand die Sonde dreht. (D) Die Position der Koaxialnadel oder des Angiokatheters: 10 Uhr für die rechtsseitige Prostata und 2 Uhr für die linksseitige Prostata (nicht abgebildet). Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzuzeigen.
Abbildung 2: Demonstration der Anatomie der Prostata und Biopsie. (A) Visualisierung des Levator ani und des periapikalen Dreiecks; Beides sind wichtige Strukturen, die für die erfolgreiche Umsetzung dieser Technik betäubt werden müssen. (B) Nachweis einer PRI-MUS 5-Läsion, anatomisch übereinstimmend mit dem MRT vor der Biopsie. (C) Visuelle Bestätigung der Biopsienadel, die das Ziel durchquert. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzuzeigen.
Abbildung 3: Systematische Biopsievorlage für die vorgeschlagene Technik. Diese Vorlage basiert auf der Vorlage, die in der Michigan Urologic Surgery Improvement Collaborative (MUSIC)14 verfügbar ist. Diese Vorlage ist jedoch in dreierlei Hinsicht eine Verbesserung. (i) Erhöhte Abtastung der vorderen Zone (4 Kerne gegenüber 2 Kernen), (ii) Stark verbesserte visuelle Darstellung der Kernposition anhand eines 3D-Modells und (iii) modifizierte Kernnomenklatur zur Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit. In diesem Protokoll werden nach der ROI-Biopsie systematische Biopsien in bildgebendem negativem Gewebe (PRI-MUS ≤ 2) entnommen. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzuzeigen.
PI-RADS 5 | PI-RADS 4 | PI-RADS 3 | |
PRI-MUS 5 | 95 % (n = 20) | 80 % (n = 15) | 100 % (n = 1) |
PRI-MUS 4 | 100 % (n = 1) | 69 % (n = 13) | 75 % (n = 4) |
PRI-MUS 3 | 0 % (n = 0) | 33 % (n = 3) | NA |
Tabelle 1: Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs, stratifiziert nach PI-RAD- und PRI-MUS-Scores. Klinisch signifikante Prostatakrebs-Erkennungsrate (CDR) bei Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Biopsie sowohl MRT als auch Mikroultraschall verfügbar waren. Die CDR wird durch die PI-RADS- (Spalte) und PRI-MUS-Werte (Zeile) geschichtet. Die Anzahl der Patienten, die diese Kriterien erfüllen, wird in Klammern angegeben.
CLAVIEN DINDO GRADE | EINFALL |
KLASSE I | 4 % (n = 4) |
KLASSE II | 5 % (n = 5) |
KLASSE III | 3 % (n = 3) |
KLASSE IV | 0 % (n = 0) |
KLASSE V | 0 % (n = 0) |
Tabelle 2: Prozentsatz der Patienten mit unerwünschten Ereignissen nach Grad. Prozentsatz der Patienten mit einem unerwünschten Ereignis innerhalb von 30 Tagen nach der Prostatabiopsie. Es ist zu beachten, dass es sich bei den unerwünschten Ereignissen des Grades III um Krankenhausaufenthalte wegen nicht-septischer Ereignisse handelte, von denen eines wahrscheinlich mit der Biopsie und zwei möglicherweise mit der Biopsie in Verbindung standen.
Dieses Manuskript beschreibt das Verfahren und die Ergebnisse der mikro-US-geführten, freihändigen, transperinealen Prostatabiopsie unter örtlicher Betäubung. Dies ist die erste Beschreibung einer Technik, die die Lage des Biopsiekerns und den Patientenkomfort bewahrt. Unserer Erfahrung nach ist das Verfahren genau, gut verträglich und weist nur minimale unerwünschte Ereignisse auf.
Bemerkenswert ist, dass trotz des Mangels an prophylaktischen Antibiotika keine Fälle von Sepsis oder Prostatitis gemeldet wurden. Die Ergebnisse der hier verwendeten Stichprobe bestätigen die Befunde und die Komplikationsrate der NORAPP-Studie, die keinen Nutzen von prophylaktischen Antibiotika in der transperinealen Biopsie fand6.
Die kritischen Schritte des Verfahrens sind wie folgt. Die in Schritt 2.6 und Abschnitt 5 beschriebene Desinfektion und Anästhesie sind die Schlüsselkomponenten zur Reduzierung der Infektionsraten, indem das Perineum anstelle der Rektumwand bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung des Patientenkomforts durchquert wird. Abschnitt 4 beschreibt die ROIs für Biopsieziele, so dass weniger Kerne entnommen werden können, während die problematischen Bereiche der Prostata effektiv beprobt werden.
Die transperineale Biopsie hat im Vergleich zu alternativen Methoden an Popularität gewonnen, da die Sepsis-Ratenbei Null liegen 15,16, die Genauigkeit der Probenahme von vorderen Tumoren, die Antibiotika-Verantwortung und die Leitlinienempfehlungen17,18. Gleichzeitig wird Micro-US als genaue Krebsbildgebungsmodalität, einfache Fusionsplattform und unabhängiger Bildgebungsbiomarker anerkannt 9,19. Frühere mikro-US-geführte transperineale Techniken berichteten über eine ausgezeichnete CDR von 42 %; Bei dieser Technik wurde jedoch eine Nadelführung verwendet, um die Nadel und die Insonationsebene auszurichten. Während die Verwendung einer Schablone die Lernkurve verbessert, beschränkt sie die Biopsie wahrscheinlich auf den Operationssaal, um die Anwendung einer Vollnarkose zu ermöglichen, da jede Biopsiepunktion durch eine neue Stelleeintritt 20. Wir berichten von einer CDR von 68%, was zeigt, dass diese Freihandtechnik eine vergleichbare Genauigkeit wie die Verwendung einer Nadelführung aufweist.
Die Genauigkeit, Verträglichkeit und minimalen unerwünschten Ereignisse unserer Technik müssen innerhalb bestimmter Grenzen interpretiert werden. Etwa 3 Stunden praktisches Üben an einem Simulator oder Phantom sind erforderlich, um die Biopsienadel zu lokalisieren und zu lenken. Möglicherweise ist zusätzliche Zeit erforderlich, um die Mikro-US-Bildinterpretation zu erlernen. Die Durchführung gezielter und systematischer Biopsien kann zu 17 oder mehr Biopsiekernen führen und eine Eingriffszeit von bis zu 30 Minuten erfordern. Obwohl wir über hervorragende Krebserkennungsraten berichten, hängt der Erfolg dieser Technik teilweise mit unserer Praxis zusammen, die Prostatabiopsie bei Patienten mit einem berechneten Risiko von <15 % für csPCa21 wegzulassen. Schließlich nimmt die in dieser Studie verwendete systematische Biopsieschablone Proben aus den Bereichen der Prostata mit dem höchsten Risiko, wurde aber noch nie mit anderen transperinealen Biopsieschablonen verglichen. Trotz dieser Einschränkungen hat diese Technik mehrere Vorteile, vor allem die Möglichkeit, den Eingriff in einer klinischen Umgebung durchzuführen. Darüber hinaus ermöglicht die Positionsverfolgung der Mikro-US-Sonde die 3D-Rekonstruktion der Krebslokalisationen für die chirurgische Exstirpation, Strahlenverstärkung oder fokale Therapie.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Micro-US eine kürzliche Verbesserung der Prostatabiopsie darstellt. Wir demonstrieren einen transperinealen Ansatz, der in der Klinik unter örtlicher Betäubung umgesetzt werden kann. Während eine weitere Evaluierung und Verbesserung der diagnostischen Kapazität von Micro-US gerechtfertigt ist, werden Chirurgen, die diese Technik anwenden, feststellen, dass sie einfach zu implementieren, genau und sicher ist.
Nichts.
Nichts.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
14 ga Angiocatheter | BD Angiocath | BD382269 | |
Aquasonic | Parker Labs | Aquasonic 100 | |
Biopsy Needle | Bard | MaxCore | |
Biopsy Sponge 2 mm x 25.4 mm x 30.2 mm | McKesson | 1019107 | |
ExactVu Micro-Ultrasound Machine | ExactImaging | ||
ExactVu Micro-Ultrasound Probe (EV29L) | ExactImaging | ||
Guaze Sponge McKesson Cotton 12-Ply 4'' x 4'' | McKesson | 762703 | |
Hypodermic Needle 25 G 1.5 inch | McKesson | 42142523 | |
Lidocaine 1% with Epinephrine 1:100,000 | NA | ||
Lidocaine 2% Gel, 20 mL | URO-Jet | 76329301505 | |
Probe Cover | ExactImaging | ||
Skin Prep Solution betadine (10%) | McKesson | 1073829 | |
Spinal Needle 20 G, 6 inch | McKesson | 992546 | |
TruGuide | Bard | C1616A |
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