Method Article
Questo manoscritto delinea i passaggi per eseguire una biopsia prostatica transperineale micro-ecoguidata in anestesia locale.
Il cancro alla prostata è il tumore maligno solido più comune negli uomini e richiede una biopsia per la diagnosi. Questo manoscritto descrive una tecnica transperineale guidata da micro-ecografia a mano libera eseguita in anestesia locale, che mantiene l'accuratezza, mantiene i pazienti a proprio agio, ha bassi eventi avversi e riduce al minimo la necessità di prodotti monouso. Le precedenti tecniche transperineali micro-ecoguidate richiedevano l'anestesia generale o spinale. I passaggi chiave descritti nel protocollo includono (1) il posizionamento dell'anestesia locale, (2) l'imaging micro-ecografico, (3) e la visualizzazione dell'ago per anestesia/biopsia mentre non è accoppiato dal piano di insonazione. Una revisione retrospettiva di 100 pazienti sottoposti a questa tecnica ha dimostrato un tasso di rilevamento del cancro clinicamente significativo del 68%. I punteggi del dolore sono stati raccolti in modo prospettico in un sottogruppo di pazienti (N = 20) e hanno mostrato un punteggio mediano del dolore procedurale di 2 su 10. Il tasso di eventi avversi di grado III a 30 giorni è stato del 3%; Uno di questi eventi era probabilmente correlato alla biopsia prostatica. Nel complesso, presentiamo una tecnica semplice, accurata e sicura per eseguire una biopsia prostatica transperineale micro-ecoguidata.
Il cancro alla prostata è il tumore maligno solido più comune tra gli uomini americani, con 268.000 diagnosi previste nel 20221. La diagnosi di cancro alla prostata richiede una biopsia prostatica, che viene tradizionalmente eseguita facendo passare un ago da biopsia attraverso la mucosa rettale (transrettale) nella prostata. La guida dell'ago segue un modello sistematico "cieco", poiché l'ecografia convenzionale non è in grado di differenziare il cancro dal tessuto benigno2. Negli Stati Uniti, ogni anno vengono eseguite oltre 1 milione di biopsie di questo tipo 3,4.
Nell'ultimo decennio, due significativi progressi nell'imaging e nelle tecniche hanno migliorato la sicurezza e l'accuratezza. In primo luogo, l'aumento dell'uso di biopsie transperineali per evitare la mucosa rettale ha diminuito il rischio di sepsi senza bisogno di antibiotici 5,6. In secondo luogo, l'uso della risonanza magnetica e della micro-ecografia (Micro-US) ha migliorato i tassi di rilevamento del cancro rispetto alla biopsia con guida ecografica convenzionale (5 MHz) 5,7,8,9.
Micro-US utilizza onde acustiche a 29 MHz, una migliore densità di cristalli piezoelettrici e una nuova elaborazione delle onde per ottenere una risoluzione spaziale di 70 μm rispetto ai circa 200 μm di un ecografo convenzionale8. Un sistema di classificazione che utilizza una scala Likert a 5 punti (Prostate Risk Identification Using Micro-Ultrasound, PRI-MUS), viene utilizzato per quantificare il rischio di cancro alla prostata nelle lesioni micro-ecografiche10. Il nucleo della biopsia e le posizioni delle lesioni PRI-MUS vengono tracciate rispetto alla linea mediana utilizzando un accelerometro situato nell'impugnatura della sonda Micro-US (ExactImaging, Markham, ON). La capacità di tracciare le biopsie consente la ricostruzione 3D delle sedi del cancro alla prostata. I trattamenti antitumorali di precisione, come la terapia focale e l'aumento delle radiazioni, sono resi possibili dalle informazioni spaziali ottenute dai nuclei tracciati.
Ad oggi, nessuna tecnica pubblicata che consenta la biopsia prostatica transperineale micro-ecoguidata in anestesia locale può mantenere l'orientamento spaziale dei nuclei e delle lesioni. Il manoscritto si propone di delineare tale tecnica.
I metodi descritti si basano sull'esperienza presso l'Università della Florida (UF). Il protocollo e l'acquisizione dei dati sono stati approvati dall'University Institutional Review Board (IRB). Le indicazioni per la biopsia prostatica includevano un esame rettale digitale sospetto (DRE), un aumento dell'antigene prostatico specifico (PSA) o un'altra anomalia del biomarcatore (ad esempio, 4K, ExoDx). Il protocollo è descritto per un chirurgo destrorso.
1. Preparazione della sonda micro-ecografica
2. Posizionamento del paziente e anestesia
3. Diagnosi micro-ecografica
4. Valutazione diagnostica
5. Anestesia prostatica
6. Biopsia prostatica
7. Conclusione della procedura
Viene descritta un'analisi retrospettiva del nostro database gestito in modo prospettico da settembre 2021 a giugno 2022 (IRB202200022). Il carcinoma prostatico clinicamente significativo (csPCa) è stato considerato carcinoma prostatico di ≥grado 2 (Gleason 3 + 4 = 7). Il tasso di rilevamento del cancro (CDR) è stato calcolato come ≥GG2/pazienti totali. I punteggi del dolore sono stati valutati su una scala Likert da 1 a 10 punti al basale, al posizionamento in anestesia locale, all'inserimento della sonda rettale e durante la biopsia. Gli eventi avversi sono stati discussi con i pazienti a 2 settimane dalla procedura e gli eventi acquisiti dalla revisione della cartella clinica sono stati documentati entro 30 giorni dalla biopsia. Gli eventi avversi sono stati classificati utilizzando la guida al grado e all'attribuzione del CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program).
Sono stati identificati 100 pazienti sottoposti a biopsia transperineale in anestesia locale guidata da Micro-US e clinica. In questo studio, il CDR per paziente è stato del 68%. Il CDR variava a seconda dei punteggi PI-RADS (Prostate Image Reporting and Data System) e PRI-MUS (Tabella 1) di ciascuna lesione.
I punteggi del dolore erano disponibili tra un sottogruppo successivo di pazienti (N = 20). I punteggi mediani del dolore (IQR) erano 0 (0, 1) al basale, 2 (1, 4) durante la somministrazione dell'anestesia locale, 2 (1, 5) durante il posizionamento della sonda transrettale e 2 (0, 5) durante la biopsia prostatica.
Gli eventi avversi sono stati relativamente rari, con un'incidenza del 3% di eventi avversi di Grado III (Tabella 2). Non ci sono stati eventi di Grado IV o Grado V. Gli eventi di Grado II hanno riguardato principalmente la nuova prescrizione di alfa-bloccanti per alleviare il rallentamento del flusso urinario. Come accennato in precedenza, i pazienti sono stati sottoposti a screening per i sintomi prima della biopsia. Gli eventi di III grado hanno comportato il ricovero in ospedale di tre pazienti. Secondo la guida all'attribuzione CTEP, un ricovero per ipotensione sintomatica era probabilmente correlato alla biopsia prostatica secondaria all'assorbimento di lidocaina. Il paziente ha sperimentato una risoluzione spontanea dei sintomi entro 12 ore dal monitoraggio. Altri due pazienti sono stati ricoverati in ospedale (caduta meccanica e alterazione dello stato mentale) entro 30 giorni dalla biopsia. È stato incidentalmente riscontrato che avevano infezioni delle vie urinarie non settiche e non sintomatiche, probabilmente correlate alla biopsia. A parte questi pazienti specifici menzionati, non ci sono stati sepsi, prostatite, cistite o altri casi di infezione.
Figura 1: Configurazione della microecografia, vassoio per biopsia e posizionamento dell'ago. (A) La configurazione della sala operatoria con la macchina ExactVu posizionata alla destra del chirurgo. (B) Tavolo bioptico comprendente (a) garze da 4 cm x 4 cm imbevute di betadina, (b) 10 ml di gel di lidocaina al 2%, (c) lidocaina all'1% con epinefrina 1:100.000 distribuita con 2 ml di soluzione di bicarbonato di sodio all'8,4% (1 ml di NaHCO3: 10 ml di lidocaina) in 2 siringhe da 20 ml con un ago da 25 G da 2 pollici e un ago da 20 G da 20 pollici, (d) un ago metallico coassiale o angiocath da 14 G, (e) una pistola per biopsia, (f) tamponi per biopsia in schiuma e contenitori di formalina. (C) La posizione della mano per l'esecuzione della scansione diagnostica. Si noti che la mano sinistra sostiene la pressione verso l'alto sulla prostata, mentre la mano destra ruota la sonda. (D) La posizione dell'ago coassiale o dell'antinfortuniotere: ore 10 per la prostata destra e ore 2 per la prostata sinistra (non mostrata). Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 2: Dimostrazione dell'anatomia della prostata e della biopsia. (A) Visualizzazione dell'elevatore dell'ano e del triangolo periapicale; Entrambe sono strutture importanti da anestetizzare per il successo dell'implementazione di questa tecnica. (B) Dimostrazione di una lesione PRI-MUS 5, anatomicamente concordante con la risonanza magnetica pre-biopsia. (C) Conferma visiva dell'ago bioptico che attraversa il bersaglio. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Figura 3: Modello di biopsia sistematica per la tecnica proposta. Questo modello si basa sul modello disponibile nel Michigan Urologic Surgery Improvement Collaborative (MUSIC)14. Tuttavia, questo modello è un miglioramento sotto tre aspetti. (i) Aumento del campionamento della zona anteriore (4 nuclei contro 2 nuclei), (ii) Visualizzazione visiva notevolmente migliorata della posizione del nucleo utilizzando un modello 3D e (iii) Nomenclatura del nucleo modificata per migliorare l'usabilità. In questo protocollo, le biopsie sistematiche vengono eseguite dopo la biopsia ROI all'interno di tessuto negativo all'imaging (PRI-MUS ≤ 2). Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
PI-RADS 5 | PI-RADS 4 | PI-RADS 3 | |
PRI-MUS 5 | 95% (n = 20) | 80% (n = 15) | 100% (n = 1) |
PRI-MUS 4 | 100% (n = 1) | 69% (n = 13) | 75% (n = 4) |
PRI-MUS 3 | 0% (n = 0) | 33% (n = 3) | NA |
Tabella 1: Rilevamento di carcinoma prostatico clinicamente significativo stratificato in base ai punteggi PI-RAD e PRI-MUS. Tasso di rilevamento del cancro alla prostata (CDR) clinicamente significativo tra i pazienti con risonanza magnetica e microecografia disponibili al momento della biopsia. Il CDR è stratificato dai punteggi PI-RADS (colonna) e PRI-MUS (riga). Il numero di pazienti che soddisfano questi criteri è registrato tra parentesi.
CLAVIEN DINDO GRADE | INCIDENZA |
GRADO I | 4% (n = 4) |
GRADO II | 5% (n = 5) |
GRADO III | 3% (n = 3) |
GRADO IV | 0% (n = 0) |
GRADO V | 0% (n = 0) |
Tabella 2: Percentuale di pazienti che hanno manifestato eventi avversi per grado. Percentuale di pazienti con un evento avverso entro 30 giorni dalla biopsia prostatica. Si noti che gli eventi avversi di III grado erano ricoveri per eventi non settici, uno dei quali era probabilmente correlato alla biopsia e due dei quali erano probabilmente associati alla biopsia.
Questo manoscritto descrive in dettaglio la procedura e i risultati della biopsia prostatica transperineale guidata da Micro-US, a mano libera, in anestesia locale. Questa è la prima descrizione di una tecnica che preserva la posizione del nucleo della biopsia e il comfort del paziente. Nella nostra esperienza, la procedura è accurata, ben tollerata e presenta eventi avversi minimi.
In particolare, non sono stati segnalati casi di sepsi o prostatite nonostante la mancanza di antibiotici profilattici. I risultati del campione qui utilizzato corroborano i risultati e il tasso di complicanze dello studio NORAPP, che non ha riscontrato un beneficio degli antibiotici profilattici nella biopsia transperineale6.
Le fasi critiche della procedura sono le seguenti. La disinfezione e l'anestesia indicate nella fase 2.6 e nella sezione 5 sono i componenti chiave per ridurre i tassi di infezione attraversando il perineo piuttosto che la parete rettale, mantenendo il comfort del paziente. La sezione 4 delinea le ROI per gli obiettivi della biopsia, consentendo di prelevare un minor numero di nuclei e campionando efficacemente le aree problematiche della prostata.
La biopsia transperineale ha guadagnato popolarità rispetto ai metodi alternativi dati i tassi zero di sepsi15,16, l'accuratezza del campionamento dei tumori anteriori, la gestione degli antibiotici e le raccomandazioni delle linee guida 17,18. Allo stesso tempo, Micro-US viene riconosciuto come una modalità di imaging del cancro accurata, una semplice piattaforma di fusione e un biomarcatore di imaging indipendente 9,19. Le precedenti tecniche transperineali guidate Micro-US hanno riportato un eccellente CDR del 42%; Tuttavia, questa tecnica utilizzava una guida dell'ago per allineare l'ago e il piano di insonazione. Sebbene l'utilizzo di una guida migliori la curva di apprendimento, probabilmente confina la biopsia alla sala operatoria per consentire l'uso dell'anestesia generale, poiché ogni puntura bioptica entra attraverso un nuovo sito20. Riportiamo un CDR del 68%, dimostrando che questa tecnica a mano libera ha una precisione paragonabile all'uso di un guidaago.
L'accuratezza, la tollerabilità e gli eventi avversi minimi della nostra tecnica devono essere interpretati entro certi limiti. Sono necessarie circa 3 ore di pratica pratica su un simulatore o un fantoccio per localizzare e dirigere l'ago per biopsia. Potrebbe essere necessario più tempo per apprendere l'interpretazione dell'immagine Micro-US. L'esecuzione di biopsie mirate e sistematiche può portare a 17 o più nuclei bioptici e richiedere fino a 30 minuti di tempo di procedura. Sebbene riportiamo eccellenti tassi di rilevamento del cancro, il successo di questa tecnica è in parte correlato alla nostra pratica di omettere la biopsia prostatica in pazienti con un rischio calcolato del <15% di csPCa21. Infine, il modello di biopsia sistematica utilizzato in questo studio campiona le aree a più alto rischio della prostata, ma non è mai stato confrontato con altri modelli di biopsia transperineale. Nonostante queste limitazioni, questa tecnica presenta diversi vantaggi, in particolare la capacità di eseguire la procedura in un ambiente clinico. Inoltre, il tracciamento della posizione della sonda micro-US consente la ricostruzione 3D delle posizioni del cancro da utilizzare durante l'esecuzione di espulsioni chirurgiche, potenziamento delle radiazioni o terapia focale.
In conclusione, la Micro-US rappresenta un recente miglioramento della biopsia prostatica. Dimostriamo un approccio transperineale che può essere implementato in clinica in anestesia locale. Sebbene siano garantite ulteriori valutazioni e miglioramenti della capacità diagnostica di Micro-US, i chirurghi che adottano questa tecnica la troveranno semplice da implementare, accurata e sicura.
Nessuno.
Nessuno.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
14 ga Angiocatheter | BD Angiocath | BD382269 | |
Aquasonic | Parker Labs | Aquasonic 100 | |
Biopsy Needle | Bard | MaxCore | |
Biopsy Sponge 2 mm x 25.4 mm x 30.2 mm | McKesson | 1019107 | |
ExactVu Micro-Ultrasound Machine | ExactImaging | ||
ExactVu Micro-Ultrasound Probe (EV29L) | ExactImaging | ||
Guaze Sponge McKesson Cotton 12-Ply 4'' x 4'' | McKesson | 762703 | |
Hypodermic Needle 25 G 1.5 inch | McKesson | 42142523 | |
Lidocaine 1% with Epinephrine 1:100,000 | NA | ||
Lidocaine 2% Gel, 20 mL | URO-Jet | 76329301505 | |
Probe Cover | ExactImaging | ||
Skin Prep Solution betadine (10%) | McKesson | 1073829 | |
Spinal Needle 20 G, 6 inch | McKesson | 992546 | |
TruGuide | Bard | C1616A |
Richiedi autorizzazione per utilizzare il testo o le figure di questo articolo JoVE
Richiedi AutorizzazioneThis article has been published
Video Coming Soon