Verbesserte Blutdruckkontrolle zu Hause durch CT-gesteuerte Ozon-vermittelte renale Denervierung bei Patienten mit resistenter Hypertonie

Die CT-gesteuerte ozonvermittelte renale Denervierung (RDN) durch Injektion eines O2-O-3-Gasgemisches um die Lendenganglien reduziert die Belastung durch blutdrucksenkende Medikamente und erreicht eine verbesserte Blutdruckkontrollrate zu Hause. Wir stellen eine neuartige, vereinfachte, einseitige und kontrastmittelfreie RDN-Technik vor, die die Schädigung der Nierenarterie bei der Behandlung von Patienten mit resistenter Hypertonie (RH) minimiert.

Die in den letzten Jahren gesammelten Beweise aus klinischen Studien haben die blutdrucksenkende Wirksamkeit der renalen sympathischen Denervierung (RDN) durchweg unterstützt. Die am weitesten verbreitete katheterbasierte RDN-Technik hat in der klinischen Praxis jedoch noch Einschränkungen. Daher ist es notwendig, einen alternativen RDN-Ansatz für die Blutdruckkontrolle zu entwickeln. In unserer vorherigen klinischen Studie haben wir gezeigt, dass CT-gesteuertes ozonvermitteltes RDN 12 Wochen nach dem Eingriff bei Patienten mit resistenter Hypertonie (RH) sowohl den büroärztlichen als auch den ambulanten Blutdruck wirksam reduzierte. In dieser Studie untersuchten wir die Wirksamkeit dieser Technik bei der Kontrolle des Blutdrucks zu Hause bei 15 Patienten mit RH. Basierend auf dem reduzierten Einsatz von Anti-Hypertonie-Medikamenten nach dem Eingriff betrugen die Kontrollraten des Heim-Blutdrucks (<140/90 mmHg) für die Gesamtkohorte 60,0 %/93,3 %, 80,0 %/100 % bzw. 80,0 %/100 % in den Wochen 4, 8, 12 bzw. 57,1 %/90,91, 81,8 %/100 % und 90,9 %/100 % in den Wochen 4, 8, 12 für Patienten mit normaler Nierenfunktion zu Studienbeginn. Darüber hinaus erreichten 33,3 % der Patienten das optimale morgendliche Blutdruckziel von ≤135/85 mmHg. Es wurden keine Komplikationen innerhalb oder nach dem Eingriff berichtet. Wir stellen eine vereinfachte, einseitig betriebene, kontrastmittelfreie RDN-Technik vor, die eine Verletzung der Nierenarterie bei der Behandlung der relativen Luftfeuchtigkeit vermeidet.

Resistente Hypertonie (RH) wird diagnostiziert, wenn Personen trotz Einnahme von drei blutdrucksenkenden Medikamenten die Blutdruckziele nicht erreichen, oder wenn Personen das Blutdruckziel erreichen, aber vier oder mehr blutdrucksenkende Medikamente benötigen¹. RH ist mit einem signifikant höheren Risiko für kardiovaskuläre und renale Nebenwirkungen verbunden². Die renale sympathische Denervierung (RDN) -- durch chirurgische Sympathektomie oder die derzeitige katheterbasierte RDN -- erwies sich bei der Behandlung von RH^{als wirksam 3,4,5}.

Aufgrund der Invasivität und der schweren Nebenwirkungen wurde die chirurgische Sympathektomie eliminiert. Es gibt noch einige Einschränkungen für die katheterbasierte RDN, darunter Kontrastmittelabhängigkeit, mögliche Schädigung der Nierenarterien, relativ geringere Kosteneffizienz und die Notwendigkeit einer speziellen Katheterunterstützung⁶. Diese Einschränkungen unterstreichen die Notwendigkeit verbesserter RDN-Ansätze. In den letzten Jahren wurden andere RDN-Techniken eingeführt, wie z. B. die CT-gesteuerte perivaskuläre Ethanol-vermittelte RDN, die transurethrale laparoskopische RDN und die laparoskopische perivaskuläre unilaterale RDN, die eine wirksame Blutdruckreduktion demonstrieren 7,8,9,10.

Das sympathische Ganglion, insbesondere die Ganglien von T9-L2, sind wichtige Bestandteile der renalen sympathischen Innervation und lassen sich unter CT-Kontrolle bequem anvisieren^11,12. Das smpathische Ganglion war das früheste Ziel für RDN in der Chirurgie. Ein kürzlich durchgeführter Tierversuch hat gezeigt, dass die Injektion von Ethanol in das Ganglion des Zöliakie-Stammes zu einer signifikanten Senkung des Blutdrucks führte. Hohe Ozonkonzentrationen (18-30 μg/ml) begünstigen einen Anstieg der Apoptoserate und des Zelltods von Neuroblasten¹³. Unsere vorherige Studie zeigte, dass CT-gesteuertes ozonvermitteltes RDN den Blutdruck in der Praxis und im ambulanten Bereich 12 Wochen nach dem Eingriff bei RH-Patienten effektiv senkte¹⁴. In dieser Studie untersuchen wir die Veränderungen des blutdrucksenkenden Regimes und die Wirkung der Heim-Blutdruckkontrollrate durch diesen Ansatz der RDN.

Diese Studie wurde vom Ethikrat des Krankenhauses des Roten Kreuzes in Guangzhou genehmigt (Nr. 2022-145-01), und vor der Rekrutierung wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Diese einarmige klinische Studie wurde in Chictr.org.cn konzipiert und registriert (ChiCTR2300071375).

1. Studiendesign

HINWEIS: Hierbei handelte es sich um eine prospektive, einarmige klinische Studie, die darauf abzielte, die Heim-Blutdruckkontrollrate bei Patienten vor und nach dem Eingriff zu beobachten.

1. Legen Sie die folgenden inklusiven Kriterien fest: Alter zwischen 18 und 80 Jahren; Bluthochdruckpatienten mit einem Blutdruck, der auch bei gleichzeitiger Anwendung von drei blutdrucksenkenden Medikamenten aus verschiedenen Klassen, häufig einschließlich eines Diuretikums, über 140/90 mmHg erhöht bleibt; oder Patienten, deren Blutdruck unter ≥4 blutdrucksenkenden Medikamenten weniger als 140/90 mmHg erreicht.
2. Schließen Sie die folgenden Patienten aus: diagnostizierte sekundäre Hypertonie; Wirbelsäulendeformitäten oder infektiös; vorherige Angioplastie der Nierenarterie oder katheterbasierte Denervierung; frühere Bandscheibenablation des inneren Lendenwirbels oder Sympathikusblockade; und eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, zerebralem Gefäßunfall oder transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme; Patienten, die die Waage nicht rechtzeitig wie erforderlich während der Nachbeobachtungszeit hochgeladen haben.
3. Bewertung der Belastung durch blutdrucksenkende Medikamente (AHMB)
   1. Beurteilen Sie die Belastung durch blutdrucksenkende Medikamente, indem Sie die Anzahl der Medikamentenklassen ohne Berücksichtigung der Dosen zählen. Wenn die Kriterien für die Reduzierung der Medikation erfüllt sind, sollten Sie das Absetzen einer Medikamentenklasse, unabhängig von der Dosierung, als Verringerung einer Belastung in Betracht ziehen. Um die Adhärenz aufrechtzuerhalten und unbewiesene Medikationsänderungen zu vermeiden, lassen Sie das Follow-up-Team den Medikationsplan wöchentlich mit den Patienten überprüfen und sicherstellen, dass diejenigen, die für eine Reduktion in Frage kommen, die vorgeschriebenen Anpassungen befolgen.
4. Legen Sie die Kriterien für die Reduzierung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln wie systolischem Blutdruck (SBP) ≤ 110 mmHg bei mindestens zwei aufeinanderfolgenden Messungen nach dem Eingriff fest.
5. Blutdruckmessgerät für zu Hause
   1. Um die Genauigkeit der Blutdruckmessung zu Hause zu gewährleisten, schulen Sie alle Patienten formell darin, ihren Blutdruck zu Hause jeden Tag zu vier verschiedenen Zeitpunkten auf standardisierte Weise zu messen: nach dem Aufwachen, um 10:00 Uhr, um 16:00 Uhr und vor dem Schlafengehen. Fordern Sie die Patienten auf, ihre Blutdruckwerte zu Hause auf einem Aufzeichnungsformular zu protokollieren, das vom Studienteam jede Woche während der Nachbeobachtung erfasst wird. Definieren Sie die Blutdruckkontrolle zu Hause als einen SBP von ≤140 mmHg und einen diastolischen Blutdruck (DBP) von ≥90 mmHg.
      HINWEIS: Zur Messung des Blutdrucks der Arteria brachialis wurde ein elektronisches automatisches Gerät verwendet.
6. Sicherheit: Melden und protokollieren Sie alle möglichen unerwünschten Ereignisse über Telefonanrufe, Messaging-Apps oder in der Ambulanz. Mögliche Komplikationen sind orthostatische Hypotonie, gastrointestinale Dysfunktion, Dysurie und erektile Dysfunktion bei Männern.

2. Vorbereitung vor dem Eingriff (Bauchlagetraining für Patienten auf der Station)

1. Lassen Sie den Patienten eine Bauchlage auf dem Bett einnehmen und die Arme parallel über den Kopf strecken.
2. Lege ein Kissen unter den Unterbauch, um die Lendenwirbelsäule abzuflachen und sicherzustellen, dass Rücken und Gesäß auf gleicher Höhe sind.
   HINWEIS: Die Platzierung des Kissens kann je nach Körpertyp variieren.
3. Führen Sie diese Übung 2-3 Tage lang zweimal täglich durch, mit dem Ziel, die Position mindestens 20 Minuten lang stationär zu halten.

3. Ozon-vermittelte renale Denervierung (im CT-Labor)

1. Entfernen Sie die Oberbekleidung des Patienten, um den Oberkörper freizulegen.
2. Befestigen Sie die Elektroden und schließen Sie sie an einen Elektrokardiogramm-Monitor an.
3. Messen Sie den Blutdruck in Rückenlage.
4. Lassen Sie den Patienten in eine Bauchlage wechseln, um Komfort und Stabilität zu gewährleisten.
5. Platzieren Sie für Referenzpunkte auf der Körperoberfläche einen Metalldraht auf der Mittellinie des Rumpfes (ungefähr auf Höhe T12-L3), der als Referenz für den Abweichungsabstand von der Mittellinie des Einstichpunkts der Körperoberfläche unter CT-Führung dient (Punkt C in Abbildung 1).
6. Identifizieren Sie das Einstichziel
   1. Verwenden Sie einen CT-Scanner, um anteroposteriore und laterale Bilder der Lendenwirbelsäule (Bereich: S2 bis T11) für die Wirbelzählung und die Beurteilung von Übergangswirbeln zu erhalten.
   2. Identifizieren Sie auf den Querbildern die Ursprungsebene der linken Nierenarterie und bestimmen Sie den Injektionszielpunkt (Punkt A in Abbildung 1) im anterolateralen Drittel des rechten Wirbelrandes auf dieser Ebene.
      HINWEIS: Wenn sich die Nierenarterie direkt unter dem Querfortsatz auf gleicher Höhe befindet, passen Sie die Injektionshöhe an, um den Querfortsatz zu vermeiden.
   3. Notieren Sie die entsprechende Position der Querebene.
7. CT-gesteuerte Messung von Punktionsparametern
   1. Identifizieren Sie auf dem ausgewählten Querbild in Schritt 3.6.2 den Injektionszielpunkt A (Abbildung 1) im anterolateralen Drittel der Wirbelseite.
      HINWEIS: Der Zielpunkt sollte unterhalb der Faszie des ipsilateralen Musculus psoas major liegen, ~2-3 mm von der linken Nierenarterie entfernt.
   2. Ziehe eine Linie von A entlang des äußeren lateralen Randes des linken Psoas major. Der Schnittpunkt dieser Linie mit der Körperoberfläche ist der Hauteinstichpunkt B, wobei der Metalldraht auf der Lendenwirbelsäule dem Punkt C entspricht. Messen Sie die Länge von AB (Einstichtiefe der Nadel), den Winkel zwischen AB und BC (Einstichwinkel Q) und die Länge von BC (lateraler Abstand des Einstichpunkts der Körperoberfläche von der Mittellinie (Abbildung 1)).
      HINWEIS: Stellen Sie sicher, dass die Nadel während ihrer gesamten Flugbahn vollständig innerhalb des Psoas major bleibt.
8. Positionierung der Einstichstelle an der Oberfläche
   1. Stellen Sie das Bett in die in Schritt 3.6.2 aufgenommene Position ein. Aktivieren Sie die Laserpositionierungslinie und markieren Sie mit einem Marker zwei Linien: eine entlang der Projektionslinie (A-Linie) und die andere entlang der ersetzten Metalllinie auf der Mittellinie der Körperoberfläche (B-Linie). Der Schnittpunkt dieser beiden Linien ist der Punkt C in Schritt 3.5.
   2. Entfernen Sie den Metalldraht und markieren Sie die Einstichstelle B auf Linie A entsprechend der in Schritt 3.7 gemessenen BC-Segmentlänge.
9. Protokoll der Punktion
   1. Führen Sie eine 21 G Nadel mit Längenmarkierungen an Punkt B ein und stechen Sie sie im vorgegebenen Winkel zur vorhergesagten Tiefe. Führen Sie kontinuierliche Scans mit einer Schichtdicke von 2 mm um die Einstichstelle ± 0,4 bis 0,8 cm durch, um die Nadelspitze zu bestätigen.
      HINWEIS: Wenn ein Widerstand auftritt, der auf einen übermäßigen Einstichwinkel und Nadel-Wirbel-Kontakt hinweist, ziehen Sie den Einstichwinkel unter CT-Anleitung zurück und stellen Sie ihn neu ein.
   2. Schließen Sie eine 10-ml-Spritze an, stellen Sie sicher, dass kein Blut oder Gas aspiriert wird, und injizieren Sie dann 2 ml 10 % Ropivacain. Verwenden Sie eine 20-ml-Spritze, um 10 ml O_2-O 3-Gasgemisch aus einem medizinischen Ozongenerator zu entnehmen und injizieren Sie langsam entlang der Nadel. Wiederholen Sie den CT-Scan, um die Ozonverteilung anzuzeigen.
      HINWEIS: Die Ozonkonzentration beträgt 30 μg/ml.
10. Bitten Sie den Patienten nach dem Eingriff, sich in Rückenlage zu legen, und messen Sie alle 5 Minuten den Blutdruck der Manschette. Stellen Sie sicher, dass die Überwachung im CT-Raum mindestens 20 Minuten dauert.

Ausgangsmerkmale:
Zunächst wurden 20 Patienten ausgewählt. Zwei Patienten, bei denen eine Nierenarterienstenose diagnostiziert wurde, und einer mit Schlafapnoe-Syndrom wurden ausgeschlossen, so dass 17 Patienten für einen Einschluss in Frage kamen. Von diesen 17 Patienten waren zwei nicht in der Lage, die Nachbeobachtung fortzusetzen. Schließlich wurden 15 Patienten im Alter von 65,1 ± 10,8 Jahren in diese klinische Beobachtung eingeschlossen. Sechs Patienten (6/15; 40,0 %) hatten eine chronische Nierenfunktionsstörung und einer (1/15; 5,9 %) war zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie dialysepflichtig. Elf Patienten (11/15; 73,3%) nahmen seit über 10 Jahren blutdrucksenkende Medikamente ein. Die mittleren 24-Stunden-SBP und DBP betrugen 136,1 ± 20,9 mmHg bzw. 72,1 ± 11,7 mmHg, wobei die AHMB bei 4,1 ± 1,1 lag.

Änderungen des Schemas der blutdrucksenkenden Medikamente nach dem Eingriff
Eine Patientin erfüllte die Kriterien für die Medikationsreduktion unmittelbar nach dem Eingriff und nahm erst 24 Stunden später blutdrucksenkende Medikamente ein, als ihr Blutdruck allmählich auf mehr als 110/70 mmHg anstieg. Die anderen sechs Patienten erfüllten die Kriterien während der Nachbeobachtung. 12 Wochen nach dem Eingriff sank der Prozentsatz der Patienten, die mehr als vier Arten von Medikamenten benötigten, um ihren Blutdruck zu kontrollieren, von 87,8 % auf 53,3 % für alle Teilnehmer und von 81,1 % auf 45,5 % für diejenigen mit normaler Nierenfunktion zu Studienbeginn (Tabelle 1).

Die Haus-BP-Kontrollrate nach der Prozedur
Die Kontrollrate des Heim-Blutdrucks wurde gemäß der Blutdruckschwelle von ≤140/90 mmHg berechnet. Die gesamten Kontrollraten von SBP und DBP betrugen 60,0 % bzw. 93,3 % in Woche 4, 80,0 % und 100 % in Woche 8 bzw. 80,0 % bzw. 100 % in Woche 12 (Abbildung 2A). Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion zu Studienbeginn erreichten nur zwei (18,2 %) und ein (9,1 %) Patient in Woche 8 bzw. 12 nicht den Standard von SBP < 140 mmHg (Abbildung 2B).

Im Vergleich zum Blutdruck um 10:00 Uhr, 16:00 Uhr und in der Nacht blieb der morgendliche Blutdruck 12 Wochen nach dem Eingriff signifikant höher als bei anderen Zeitpunkten (135,5 ± 8,9/81,6 ±6,4 vs. 130,3 ± 8,9/79,2 ± 6,45, 130,5 ± 7,7/76,9 ± 6,1, 131,3 ± 8,0/77,5 ± 4,9). Nach 3 Monaten Nachbeobachtung (von Woche 9 bis Woche 12) betrugen die Blutdruckkontrollraten zu jedem Zeitpunkt für alle Patienten 37,2 %, 81,0 %, 70,7 % bzw. 86,0 % (Abbildung 2C). Bei Patenten mit normaler Nierenfunktion zu Studienbeginn betrugen die Kontrollraten zu den vier Zeitpunkten jedoch 55,6 %, 90 %, 77,8 % bzw. 90,0 % (Abbildung 2D). Unter ihnen erreichten 33,3 % des morgendlichen Blutdrucks das optimale Ziel von ≤135/85 mmHg. Es wurden keine Komplikationen während des Eingriffs oder in der Nachbeobachtung berichtet.

Abbildung 1: Identifizierung von Einstichstelle, Tiefe, Pfad und Winkel. (A) Zuerst Punkt A identifizieren. Zeichnen Sie als nächstes die Linie AB (entlang der äußeren Seite des Psoas-Muskels), um Punkt B zu erhalten, und messen Sie dann den Abstand von AB als Einstichtiefe und betrachten Sie den Abstand von BC als den lateralen Abstand zur Mittellinie auf der Haut. Der Einstichwinkel (α) ist der Winkel zwischen der Linie AB und der Linie BC. (B) Die Diffusion des Gasgemisches (roter Pfeil). A: Punkt A (roter Stern) – der Zielpunkt. Punkt C (weißer Punkt) – der Querschnitt der vorpositionierten Metalllinie. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzuzeigen.

Abbildung 2: Kontrollrate des Blutdrucks zu Hause. (A) Die Kontrollraten der durchschnittlichen SBP und DBP betrugen 60 % und 93 % in Woche 4, 80 % und 100 % in Woche 8 und 80 % und 100 % in Woche 12. (B) Die Mehrheit der Patienten (91 %) mit normaler Nierenfunktion erreichte das Blutdruckkontrollziel bei der 12-wöchigen Nachbeobachtung. (C) Die Blutdruckkontrollraten zu jedem Zeitpunkt für alle Patienten betrugen 37,2 %, 81,0 %, 70,7 % bzw. 86,0 %. (D) Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion zu Studienbeginn betrugen die Kontrollraten zu den vier Zeitpunkten 55,6 %, 90 %, 77,8 % bzw. 90,0 %. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzuzeigen.

Tabelle 1: Änderungen der blutdrucksenkenden Behandlung nach dem Eingriff. Nach dem Eingriff sank der Prozentsatz der Patienten, die ≥4 Arten von blutdrucksenkenden Arzneimitteln benötigten, um den Blutdruck < 140/90 mmHg zu halten, von 87,6 % (13 von 15) auf 53,5 % (8 von 15). Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion zu Studienbeginn sank nach dem Eingriff der Prozentsatz der Patienten, die ≥4 Arten von blutdrucksenkenden Arzneimitteln benötigten, um den Blutdruck < 140/90 mmHg zu halten, von 81,8 % (9 von 11) auf 45,5 % (5 von 11). Keines der oben genannten Ergebnisse erreicht die statistische Signifikanz in Fishers exaktem Test. Cr: Kreatinin.Abkürzung: Cr = Kreatinin.

Unsere vorherige Studie zeigte, dass ozonvermitteltes RDN den Blutdruck im Krankenhaus, in der Praxis und im ambulanten Krankenhaus sowie die Einnahme blutdrucksenkender Medikamente signifikant reduzierte. Die Blutdrucksenkung war schnell und hielt über die 12-wöchige Nachbeobachtung an. Darüber hinaus beobachteten wir, dass der Blutdruck-senkende Effekt bei Patienten mit normaler Nierenfunktion zu Studienbeginn besonders bemerkenswert war¹⁴. In dieser Studie zeigte CT-gesteuertes ozonvermitteltes RDN die Wirkung einer verbesserten Blutdruckkontrolle zu Hause bei Patienten mit RH.

Da die anatomischen Merkmale der sympathischen Innervation der Niere die grundlegende Grundlage für diese Technik bilden, ist es von größter Bedeutung, die Präzision des Injektionsprozesses zu gewährleisten. Daher legen wir großen Wert darauf, dass der Injektionszielpunkt so nah wie möglich an der Stelle positioniert werden sollte, an der die linke Nierenarterie aus der absteigenden Aorta entspringt, um so die Wirksamkeit und Genauigkeit der Technik in Übereinstimmung mit ihren anatomischen Grundlagen zu maximieren. Daher wird eine anfängliche CT-Scan-Dicke von 1 mm empfohlen, um die Nierenarterien vollständig darzustellen und akzessorische Nierenarterien zu identifizieren, die mit einer schlechten Blutdrucksenkung zusammenhängen können. Wenn sich der Ursprung der linken Nierenarterie direkt unterhalb des Wirbelquerfortsatzes befindet, sollte das Zielniveau nach oben angepasst werden, um den Querfortsatz zu vermeiden. Es ist zwingend erforderlich, kein niedrigeres Zielniveau zu wählen. Dies liegt daran, dass sich die lumbalen sympathischen Ganglien, die die Nieren innervieren, im Allgemeinen auf den Ebenen T8-12 und L1-2 befinden¹¹. Die Entscheidung für ein niedrigeres Niveau erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die wichtigsten anatomischen Komponenten des sympathischen Systems der Niere fehlen, wodurch die Wirksamkeit des Verfahrens untergraben wird.

Bei der Identifizierung des Zielpunktes ist es entscheidend, die anatomische Anordnung der sympathischen Nervenkette zu berücksichtigen, die sich entlang beidseits der Wirbel erstreckt. Der optimale Zielpunkt sollte daher genau am anterolateralen Drittel des Lendenwirbels liegen. Da die große Arteria psoas lumbalis in der Regel entlang der Wirbel verläuft, sollte die Punktionsnadel etwa ~1 mm lateral zum Wirbelrand genau platziert werden. Darüber hinaus sollte die Auswahl des Zielpunktes nicht nur in unmittelbarer Nähe der lumbalen Sympathikusganglien erfolgen, sondern auch darauf achten, dass die Punktion die Faszie des Musculus psoas major durchdringt. Die Nichterfüllung dieser Kriterien kann dazu führen, dass das Ozon im Musculus psoas major eingeschlossen wird, wodurch es daran gehindert wird, mit den Ganglien in Kontakt zu kommen, und möglicherweise die Wirksamkeit des Verfahrens verringert wird.

Die CT-Bildgebung zeigt zwei weitere anatomische Strukturen, die an der sympathischen Innervation der Niere in der Nähe des Zielpunktes beteiligt sind: das aortorenale Ganglion, das sich im Winkel zwischen Aorta und Nierenarterie befindet, und die sympathischen Nervenfasern, die in die Wand der Nierenarterie eingebettet sind. Daher ermöglicht ein niedrigerer Zielpunkt dem Ozon, möglicherweise eines oder alle drei relevanten anatomischen Ziele zu erreichen - die lumbalen sympathischen Ganglien, das aortorenal Ganglion und die sympathischen Nervenfasern an der Nierenarterienwand - was zu einer umfassenderen Denervierung führt. Es muss jedoch darauf geachtet werden, dass eine Verletzung der Nierenarterie vermieden wird. Um dieses Risiko zu minimieren, empfehlen wir dringend, die Injektionsstelle 2-3 mm über der Nierenarterie zu positionieren.

Sobald der ideale Zielpunkt genau bestimmt wurde, sollte eine Linie nach oben entlang des lateralen Randes des ipsilateralen Musculus psoas major gezogen werden, um die Oberflächenpunktionsstelle zu identifizieren. Dieser Prozess trägt dazu bei, dass der Eintrittspunkt so lateral wie möglich verläuft und gleichzeitig der Einstichwinkel optimiert wird. Es ist wichtig, eine Trajektorie zu vermeiden, die die laterale Grenze des Musculus psoas major überschreitet, da dies die Nierenfaszie schädigen kann. Bei weiblichen Patienten und bei einigen Männern mit relativ unterentwickeltem Psoas major ist der Einstichwinkel im Allgemeinen enger und liegt manchmal bei fast 90°. Dieser steile Winkel erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Nadel den Querfortsatz berührt, was die Komplexität erhöht und zusätzliche Sorgfalt erfordert.

In dieser Studie wurde die Punktion nur auf der linken Seite durchgeführt. Dieser Ansatz ist anatomisch vorteilhaft, da die Bauchschlagader in der Regel links von der Wirbelsäule liegt, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Ozon sowohl das aortorenale Ganglion als auch die äußere Membran der Nierenarterie erreicht. Im Gegensatz dazu verläuft die untere Hohlvene typischerweise entlang der rechten Seite der Bauchschlagader, was eine rechtsseitige Punktion aufgrund des erhöhten Risikos einer Verletzungen der Hohlvene gefährlicher macht.

Wenn der Patient in Bauchlage gebracht wird, wird sichergestellt, dass die Lendenwirbelsäule während der CT-Lokalisation und der Oberflächenprojektion auf einem konstanten Niveau bleibt. Da sich die Nierenarterien bei Erwachsenen in der Regel auf Höhe der Wirbel L1-L2 befinden, ist es wichtig, erhebliche Winkelabweichungen zwischen L1- und L2-Wirbeln zu vermeiden. Wir empfehlen, dass die Patienten mindestens 20 Minuten in Bauchlage bleiben, um die Stabilität zu gewährleisten, da die CT-Messung und der Eingriff in der Regel 5-20 Minuten dauern. Die Beibehaltung einer festen Position während des gesamten Eingriffs ist entscheidend für eine erfolgreiche und sichere Punktion, da selbst die geringste Bewegung des Patienten dazu führen kann, dass die Punktionsnadel von der sorgfältig kalibrierten CT-gesteuerten Trajektorie abweicht.

Es gibt mehrere Einschränkungen bei dieser Studie. Zunächst handelte es sich um eine offene, beobachtende Machbarkeitsstudie ohne eine Schein-Kontrollgruppe. Die Stichprobengröße war begrenzt und die Nachbeobachtungsdauer auf 3 Monate begrenzt. Daher ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer größeren Kohorte und einer verlängerten Nachbeobachtungszeit gerechtfertigt, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Technik robuster zu bewerten. Weitere mechanistische Untersuchungen sind ebenfalls erforderlich, um unsere Ergebnisse zu validieren und unser Verständnis der zugrundeliegenden Signalwege zu verbessern. Angesichts der Tatsache, dass sowohl der Sympathikus als auch der Vagusnerv den Blutdruck über unterschiedliche Wege regulieren, aber anatomisch kolokalisiert sind, bleibt die genaue Unterscheidung und selektive Ausrichtung dieser Fasern eine technische Herausforderung - eine häufige Einschränkung der aktuellen RDN-Techniken. Daher ist es schwierig, die beobachtete Blutdrucksenkung nach Ozoninjektion allein auf eine selektive sympathische Modulation zurückzuführen, da eine unbeabsichtigte Beteiligung des Nervus vagus nicht vollständig ausgeschlossen werden kann. Darüber hinaus wurde in dieser Studie die Medikationsbelastung als einer der Surrogatmarker für die Wirksamkeit verwendet. Die Belastung durch Medikamente kann zwar nützliche Erkenntnisse liefern, hat aber bemerkenswerte Einschränkungen. Sie spiegelt möglicherweise nicht vollständig die Wirksamkeit der Behandlung wider, da sie Faktoren wie die Adhärenz der Patienten, Wechselwirkungen mit Medikamenten oder die tatsächlichen therapeutischen Auswirkungen auf das Fortschreiten der Erkrankung nicht berücksichtigt. In zukünftigen Studien planen wir, standardisierte Wirksamkeitswerte (z. B. die von der WHO definierte Tagesdosis [WHO-DDD] oder den HARC-Index) einzubeziehen, um eine umfassendere Bewertung der Behandlungsergebnisse zu ermöglichen.

Die Autoren haben keine finanziellen Interessenkonflikte anzugeben.

Diese Studie wird vom Guangzhou Municipal Science and Technology Bureau (2023A03J0984 und 2024A03J0654) finanziert.