3.21 : Teorie della Dissoluzione: Modello dello Strato di Diffusione

La dissoluzione, il processo mediante il quale le particelle del farmaco si dissolvono in un solvente, è spiegata dal modello dello strato di diffusione, un quadro teorico che simula l'assorbimento dei farmaci orali e consente di analizzare i dati sperimentali.

Questo processo inizia con uno strato sottile, saturo di farmaco, che si forma all'interfaccia tra il solido e il liquido. Il soluto quindi si diffonde da questo strato nella soluzione principale. L'equazione di Noyes-Whitney, suggerisce che la velocità di dissoluzione dipende dalla velocità di diffusione, dall'area superficiale, dalla concentrazione e dallo spessore dello strato stagnante. Il gradiente di concentrazione tra lo strato stagnante e la soluzione alimenta la dissoluzione, con un gradiente più ripido che in genere determina una velocità di diffusione più elevata.

Per creare una forte correlazione tra i tassi di dissoluzione in vitro (in laboratorio) e in vivo (nel corpo), i test vengono condotti a 37^°C, con una velocità di agitazione costante. Queste condizioni replicano la temperatura corporea e i movimenti peristaltici nel tratto gastrointestinale. Le condizioni di affondamento assicurano che la concentrazione del farmaco rimanga sufficientemente bassa da guidare il processo di dissoluzione. Ciò può essere fatto adsorbendo i farmaci disciolti, aumentando il volume della soluzione, utilizzando regolarmente solvente fresco o separando il farmaco dal mezzo a base d'acqua con una fase organica.