Una técnica electrofisiológica para diagnosticar y tratar con precisión la disfunción eréctil

En este trabajo describimos una técnica electrofisiológica adecuada para diagnosticar y tratar a los pacientes con disfunción eréctil.

La disfunción eréctil (DE) es una enfermedad común en los hombres. En el pasado, el tratamiento de primera línea de la disfunción eréctil consistía principalmente en la psicoterapia no invasiva y los inhibidores orales de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Los inhibidores orales de la PDE5 a menudo deben usarse antes de las relaciones sexuales y no reparan el daño patológico; por lo tanto, el efecto terapéutico de la disfunción eréctil secundaria causada por trastornos neurológicos o endocrinos es pobre. Los tratamientos de segunda línea incluyen principalmente la inyección de alprostadil en el cuerpo cavernoso del pene, la administración transuretral, los dispositivos de presión negativa al vacío y otros métodos, con efectos secundarios obvios como el dolor local.

El tratamiento de tercera línea se refiere principalmente a la implantación de prótesis de pene. Las indicaciones de este tratamiento son estrictas, pueden ocurrir complicaciones como fallas mecánicas e infecciones después de la operación y es costoso. Otros tratamientos, como la terapia con células madre y la terapia génica, aún se encuentran en la etapa de investigación experimental y no se han utilizado en clínicas. Un nuevo tratamiento basado en una técnica electrofisiológica que combina una cámara termográfica infrarroja médica con estimulación eléctrica neuromuscular de baja frecuencia (20-50 Hz), que ha conseguido buenos resultados en la prevención y tratamiento de la disfunción del suelo pélvico femenino.

Los órganos generativos masculinos se encuentran en el área del suelo pélvico y su función normal no solo depende de la integridad de la estructura y la función de los órganos generativos masculinos, sino que también está estrechamente relacionada con los vasos sanguíneos, nervios, músculos y otros órganos del suelo pélvico. Por lo tanto, se aplicó esta técnica electrofisiológica a la disfunción eréctil masculina, centrándose en la observación del pene, la ingle y el hipogastrio para un diagnóstico y tratamiento precisos. Esto demostró una mejora efectiva en el estado eréctil consciente y las puntuaciones de la función eréctil de los pacientes que padecen disfunción eréctil.

La disfunción eréctil (DE) se refiere a la incapacidad masculina para lograr y/o mantener una erección satisfactoria durante el comportamiento sexual¹. Las etiologías comunes de la disfunción eréctil son psicológicas, neuróticas, anatómicas, vasculares e inducidas por fármacos. En todo el mundo, la prevalencia de la disfunción eréctil en los hombres es alta y aumenta con los² años. La disfunción eréctil puede afectar la confianza en sí mismo, la calidad de vida y la estabilidad de las relaciones familiares del paciente. Además, las investigaciones demuestran que la disfunción eréctil aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular en los pacientes en el futuro³. Por lo tanto, una vez que se diagnostica la disfunción eréctil, debe tratarse lo antes posible. En la actualidad, las principales terapias para la disfunción eréctil son los inhibidores orales de la PDE5 y las cirugías. Los estudios demuestran que los inhibidores de la PDE5 son ineficaces hasta en el 35% de los pacientes que padecen disfunción eréctil⁴, lo que se traduce en una tasa de interrupción entre el 35% y el 45%⁵. Las razones para la interrupción de los inhibidores de la PDE5 incluyen preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios y los altos costos de los medicamentos⁶. Además, el tratamiento quirúrgico podría causar complicaciones como infección y dolor. Sin embargo, la tecnología electrofisiológica se puede utilizar para analizar la temperatura de los pacientes en diferentes posiciones bajo diferentes movimientos mediante el uso de termografía visual de imágenes térmicas infrarrojas médicas para identificar las partes anormales del cuerpo humano, y luego los pacientes pueden ser tratados con estimulación eléctrica neuromuscular de baja frecuencia (20-50 Hz).

El estimulador eléctrico nervioso y muscular de baja frecuencia es un instrumento de activación continua con un funcionamiento sencillo y eficaz y una amplia gama de indicaciones, que ha sido ampliamente utilizado en obstetricia y ginecología⁷, enfermedades cardiovasculares⁸ y rehabilitación rápida perioperatoria⁹. En particular, ha logrado buenos resultados en la prevención y tratamiento de las enfermedades de disfunción del suelo pélvico femenino y en la construcción de la disciplina del suelo pélvico^{femenino 10}. Cabe destacar que esta tecnología electrofisiológica aún no se ha aplicado en andrología. La cámara termográfica infrarroja médica puede producir imágenes de ondas infrarrojas emitidas por humanos. Como parte del proceso de regulación de la temperatura, la intensidad se puede cambiar de acuerdo con el estado de salud de los pacientes¹¹, y las reacciones fisiológicas y patológicas de las enfermedades se pueden estudiar a partir del metabolismo celular y los cambios funcionales humanos para proporcionar un método de diagnóstico auxiliar específico para la investigación clínica. Existen diferencias de temperatura entre los individuos debido a las diferencias en la anatomía humana, el metabolismo de los tejidos, la circulación sanguínea, la función nerviosa y los estados sanguíneos.

Además, se pueden formar diferentes imágenes mediante el escaneo de imágenes térmicas infrarrojas médicas. Las comparaciones de las similitudes y diferencias entre las imágenes del estado normal del cuerpo y los estados anormales pueden ayudar a diagnosticar la naturaleza y el grado de la enfermedad en combinación con el diagnóstico clínico. Estas comparaciones también pueden ayudar a lograr diagnósticos precisos de enfermedades relacionadas en el estado visible infrarrojo mediante la combinación de estos datos con el instrumento de terapia neuromuscular de baja frecuencia (20-50 Hz). El diagnóstico electrofisiológico preciso y los parámetros de tratamiento, incluidos los sitios de tratamiento, los vasos sanguíneos, los músculos y los nervios, se determinan utilizando software informático que respalda el instrumento de terapia neuromuscular de baja frecuencia, y se formulan planes de tratamiento individualizados para lograr un tratamiento inmediato y preciso. Además, los parámetros relacionados se pueden ver simultáneamente, y es conveniente para la observación y evaluación del efecto curativo.

Los músculos del suelo pélvico masculino pueden promover la erección y la eyaculación¹². Al monitorear la presión intracavernosa, la contracción espontánea y la estimulación eléctrica aumentan la fuerza muscular en el cuerpo cavernoso ciático¹³. Aunque los pacientes que padecen disfunción eréctil tienen una posible disfunción de los músculos del suelo pélvico, el tratamiento de la disfunción eréctil sigue basándose en el tratamiento farmacológico y la mejora del estilo de vida. En este estudio, la tecnología electrofisiológica, incluidas las imágenes térmicas infrarrojas médicas y la estimulación eléctrica neuromuscular de baja frecuencia, proporciona un nuevo método para el tratamiento de pacientes con disfunción eréctil a través del diagnóstico y tratamiento de nervios, músculos y vasos sanguíneos en partes anormales de pacientes que padecen disfunción eréctil.

Todos los procedimientos del siguiente protocolo fueron revisados y aprobados por la Junta de Revisión Institucional del Hospital Popular del Norte de Jiangsu para su aplicación el 11 de noviembre de 2020. En este estudio, se explica en detalle el proceso a los pacientes y se obtiene el consentimiento de los pacientes antes de utilizar la tecnología electrofisiológica para el diagnóstico y tratamiento.

1. Selección de pacientes

1. Establezca los siguientes criterios de inclusión:
   1. Seleccione a los pacientes que obtengan una puntuación de <22 puntos en el Cuestionario Internacional de Función Eréctil-5 (IIEF-5).
   2. Asegurarse de que los pacientes seleccionados gocen en general de buena salud, estén casados o tengan una pareja sexual fija y puedan mantener relaciones sexuales normales al menos una vez por semana desde el principio hasta el final del estudio.
   3. Asegúrese de que los pacientes no tomen ni hayan tomado ningún medicamento para mejorar la función eréctil en las primeras 4 semanas.
   4. Seleccione pacientes cuyos resultados del examen de hormonas reproductivas sean normales.
   5. Seleccionar pacientes que voluntariamente acepten participar en este estudio y den su consentimiento informado y firmado.
2. Establezca los siguientes criterios de exclusión:
   1. Excluir a los pacientes que padecen disfunción eréctil causada por hormonas, nervios o factores psicológicos.
   2. Excluir a los pacientes con anomalías orgánicas en el pene (desarrollo anormal de los genitales o palpación anormal del testículo bilateral, el epidídimo o el cordón espermático).
   3. Excluir a los pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves que no pueden tener una vida sexual normal.
   4. Excluir a los pacientes con implante de marcapasos.
   5. Excluir a los pacientes con mal control de la presión arterial (presión arterial sistólica ≥160 mmHg y presión arterial diastólica ≥100 mmHg después del tratamiento) y a los pacientes con mal control glucémico cuya glucosa plasmática en ayunas es de >7,0 mmol o 126 mg/dL después del tratamiento.
   6. Excluir a los pacientes con antecedentes de abuso de drogas, alcohol u otras sustancias en los últimos 6 meses.
   7. Excluya a los pacientes con prostatectomía radical o cirugía pélvica y a aquellos que hayan participado en cualquier otro estudio de investigación clínica de dispositivos médicos o medicamentos en los últimos 3 meses.

2. Proceso de diagnóstico y tratamiento

1. Preparación antes de la inspección
   1. Mantenga la temperatura ambiente de la cámara de inspección de imágenes térmicas infrarrojas entre 24 ± 2 °C y la humedad ambiental entre el 40 % y el 60 %.
   2. Prohibir al examinado beber alcohol, tomar fármacos vasodilatadores y vasoconstrictores, y comer alimentos a temperaturas superiores a 40 °C (o cualquier alimento picante), 24 h antes del examen.
   3. Exponga completamente el área de prueba durante el examen, quitando los vendajes 2 horas antes del examen.
   4. Prohibir que el examinado se exponga a altas temperaturas, a un ambiente frío fuerte o que esté directamente en el flujo de aire de un acondicionador de aire o ventilador 1 hora antes de la inspección. Afloje el cinturón del pantalón y quítese los relojes, collares y otros artículos con 15 minutos de anticipación.
   5. Deje que el examinado se ponga de pie o se siente en silencio en la sala de espera durante 10 minutos.
2. Localice los valores atípicos.
   1. Deje que el paciente ingrese a la cámara de inspección de la cámara infrarroja médica, se quite toda la ropa y mire hacia el cabezal de escaneo.
   2. Haga clic en el botón de la barra de captura de movimiento después de posar, haga clic en congelar y guarde cada acción (Figura 1).
   3. Analice las temperaturas de las diferentes posiciones de los pacientes bajo diferentes movimientos, especialmente el pene, la ingle y la parte inferior del abdomen.
      1. Considere que la posición del pene es anormal si la temperatura del pene es inferior a 33,5 °C o superior a 34,5 °C (véase la figura 2).
      2. Considere que la posición de la ingle es anormal si la temperatura de la ingle es inferior a 33,5 °C o superior a 34,5 °C (véase la figura 2).
      3. Considere que la posición inferior del abdomen es anormal si la temperatura de la parte inferior del abdomen es inferior a 33 °C o superior a 34 °C (véase la figura 2).
3. Analizar y determinar el diagnóstico y el plan de tratamiento.
   1. Analice el plan de tratamiento de los puntos anormales en el equipo informático del instrumento de terapia neuromuscular de baja frecuencia y descárguelo en el equipo de diagnóstico del instrumento de terapia neuromuscular de baja frecuencia después de detectar el punto anormal.
   2. Determine los puntos anormales donde se detectó la anomalía de temperatura antes, fije los electrodos uno por uno a los sitios correspondientes en el paciente y conéctelos al equipo informático del instrumento de terapia neuromuscular de baja frecuencia (20-50 Hz), como se muestra en la Figura 3, la Figura 4 y la Figura 5.
   3. Observe el cambio de temperatura en tiempo real de cada programa que actúa sobre el punto anormal bajo imágenes térmicas infrarrojas.
   4. Seleccione el programa más rápido que se pueda ver en el generador de imágenes infrarrojas para que la temperatura de la parte anormal vuelva a la normalidad y determine la frecuencia y el ancho de pulso correspondientes en el equipo del instrumento de terapia neuromuscular de baja frecuencia.
4. Terapia electrofisiológica de precisión
   1. Encuentre el plano correspondiente en el equipo Bluetooth del instrumento de terapia neuromuscular de baja frecuencia.
   2. Utilice el equipo Bluetooth del instrumento de terapia neuromuscular de baja frecuencia para conectar el propio teléfono móvil del paciente para el tratamiento. Seleccione un valor en el que el paciente se sienta cómodo dentro del rango de frecuencia permitida (20-50 Hz) y ancho de pulso (0,02-0,3 ms) una vez al día, durante 12 estimulaciones como curso, y evalúe el efecto después de un curso de tratamiento.

La técnica electrofisiológica se realizó en 48 pacientes de agosto a diciembre de 2021. Entre ellos, 46 casos presentaron trastorno de la temperatura del pene con una temperatura de 30,2 ± 1,2 °C, 35 casos presentaron trastorno de la temperatura inguinal con una temperatura de 30,6 ± 1,3 °C, y 18 casos presentaron trastorno de la temperatura abdominal con una temperatura de 30,1 ± 1,2 °C. Después de un ciclo de tratamiento, la temperatura del sitio de tratamiento aumentó en todos los pacientes. La temperatura del pene era de 31,0 ± 1,0 °C, la temperatura de la ingle era de 31,5 ± 1,1 °C y la temperatura de la parte inferior del abdomen era de 31,2 ± 1,1 °C. La puntuación del IIEF-5 antes del tratamiento fue de 13,8 ± 3,6, y la puntuación del IIEF-5 después de un ciclo de tratamiento fue de 16,6 ± 4,2. La temperatura y la puntuación IIEF-5 del sitio de tratamiento del paciente aumentaron después del tratamiento (p < 0,05); la puntuación de la Escala de Dureza Eréctil (EHS), que mostró una distribución sesgada, fue de 2,43 (2, 3) frente a 2,96 (2, 3,75). Estas diferencias fueron significativas (p < 0,05) (Tabla 1).

El efecto de esta técnica electrofisiológica se analizó mediante exámenes de Estimulación Sexual Audiovisual (AVSS) antes y después del tratamiento, como se muestra en la Tabla 2. Antes y después de la terapia, el tiempo de erección de los pacientes aumentó significativamente de 6,14 (0,44, 11,5) min a 8,67 (4,13, 14,25) min (p < 0,01). La dureza media de la punta del pene aumentó significativamente de 18,92% (1,50%, 30,00%) a 24,33% (15,00%, 34,00%) (p < 0,01), al igual que la dureza media de la raíz del pene, de 26,33% (5,75%, 39,50%) a 30,10% (26,00%, 41,50%) (p < 0,01). La circunferencia de la punta del pene aumentó significativamente de 1,30 (0, 2,15) cm a 1,67 (1,20, 2,20) cm (p < 0,05), mientras que la circunferencia de la raíz del pene aumentó de 1,70 (0,23, 2,58) cm a 1,79 (1,40, 2,6) cm (p > 0,05).

En un ejemplo, un hombre de 32 años acudió al hospital para recibir tratamiento médico después de experimentar una erección débil y una experiencia sexual insatisfactoria durante 1 mes. El paciente cumplió con los criterios de inclusión y se ofreció como voluntario para participar en este ensayo. Antes del tratamiento, la puntuación IIEF-5 del paciente era de 17, y el monitor de dureza eréctil indicaba una dureza pobre. El paciente ingresó a la cámara de inspección de la cámara infrarroja médica, siguió las instrucciones como se muestra en la Figura 1 y la cámara termográfica infrarroja analizó la temperatura del pene, la ingle y la parte inferior del abdomen del paciente con diferentes movimientos. La cámara termográfica infrarroja indicó que la temperatura del pene era de 32,7 °C, la temperatura de la ingle de 33,7 °C y la temperatura de la parte inferior del abdomen de 32,5 °C.

De acuerdo con el examen, el pene y la parte inferior del abdomen del paciente fueron identificados como los sitios anómalos. Por lo tanto, colocamos los electrodos en los sitios correspondientes del paciente y los conectamos al equipo de cómputo del instrumento de terapia neuromuscular de baja frecuencia como se muestra en la Figura 3 y la Figura 5. Observamos el cambio de temperatura de cada programa que actúa sobre los puntos anormales bajo imágenes térmicas infrarrojas durante 60 s, seleccionamos el programa más rápido para que la temperatura del sitio anormal vuelva a la normalidad y determinamos la frecuencia y el ancho de pulso correspondientes en el instrumento de terapia neuromuscular de baja frecuencia. El plan de tratamiento para el paciente fue de "30 Hz, 500 US" para estimular el pene y el bajo abdomen del paciente durante 30 min por turnos una vez al día, para un total de 12 estimulaciones como curso. Después de un curso de tratamiento, el paciente tuvo relaciones sexuales satisfactorias, con una puntuación IIEF-5 de 21 y un monitor de dureza eréctil que indica una dureza adecuada. La cámara termográfica infrarroja mostró una temperatura del pene de 34,3 °C y una temperatura en la parte inferior del abdomen de 33,1 °C.

Figura 1: Acciones a seguir por los pacientes. (A) Poner las manos frente a las orejas y adelantar las palmas con los dedos abiertos. (B) Coloque las manos en la parte posterior de la cabeza e inclínese hacia atrás para revelar el cuello. (C) Coloque las manos en la parte posterior de la cabeza y gire 45° a la izquierda. (D) Coloque las manos en la parte posterior de la cabeza y gire 45° hacia la derecha. (E) Separe ligeramente las piernas con las manos caídas y coloque las palmas hacia adelante con los dedos abiertos, mirando hacia el cabezal de escaneo. (F) Manteniendo las manos hacia abajo, coloque las palmas hacia adelante con los dedos abiertos y mirando hacia afuera del cabezal de escaneo. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 2: Imágenes térmicas infrarrojas normales. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 3: Colocación de almohadillas de electrodos para la temperatura anormal del pene. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 4: Colocación de almohadillas de electrodos para la temperatura anormal de la ingle. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Figura 5: Colocación de almohadillas de electrodos para la temperatura abdominal anormal. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.

Tabla 1: Efecto de la técnica electrofisiológica sobre la temperatura, IIEF-5 y EHS del sitio de tratamiento. Abreviaturas: IIEF-5 = Cuestionario Internacional de Función Eréctil-5; EHS = Escala de dureza eréctil.

Tabla 2: Efecto de la técnica electrofisiológica sobre los resultados del examen AVSS en pacientes con TCA. Abreviaturas: AVSS = Estimulación Sexual Audiovisual; ED = disfunción eréctil.

Durante las relaciones sexuales, la erección del pene depende en gran medida de un flujo sanguíneo suficiente hacia el cuerpo cavernoso, lo que requiere la coordinación de la vasodilatación dependiente del endotelio arterial y la relajación del músculo liso cavernoso dependiente del endotelio^{sinusal 14}. El óxido nítrico (NO) es el neurotransmisor principal de los nervios periféricos promotores de la erección, liberado por los nervios autónomos parasimpáticos y el endotelio sinusal para producir monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Este GMPc relaja el músculo liso cavernoso, lo que resulta en un aumento de la presión en el cuerpo cavernoso para lograr la erección¹⁵. Al monitorear la formación de NO y cGMP, se confirmó que la estimulación eléctrica podría conducir a la formación de NO y cGMP en el músculo liso cavernoso del pene¹⁶.

Desde la perspectiva de la estructura anatómica, los órganos reproductores masculinos se encuentran en las áreas relacionadas con el suelo pélvico, y su función normal depende no solo de su integridad estructural y funcional, sino también de los vasos sanguíneos, nervios, músculos y otros órganos asociados con el suelo pélvico. Los estudios han demostrado que la contracción de la musculatura superficial del suelo pélvico puede aumentar la presión intracavernosa al restringir el retorno venoso a la base del pene para producir una erección¹⁷. Además, los factores neurales, endocrinos, inmunorreguladores y psicofisiológicos también juegan un papel importante. Los problemas en una o más de las áreas anteriores promoverán la aparición y el desarrollo de enfermedades masculinas. Estudios previos han demostrado que el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico masculino, incluida la estimulación eléctrica, puede mejorar la incontinencia urinaria de esfuerzo, la vejiga hiperactiva, la disfunción eréctil, la eyaculación precoz, el síndrome del tracto urinario inferior y el dolor pélvico relacionado con los músculos¹². Además, la terapia de ejercicio físico y la estimulación eléctrica pueden tratar eficazmente la eyaculación precoz con una tasa efectiva del 64%¹⁸.

A pesar de que la terapia de estimulación eléctrica funcional es ampliamente utilizada en la disfunción sexual¹⁹, existen pocos estudios sobre el tratamiento de la disfunción eréctil. Son muchas las ventajas de la técnica electrofisiológica descrita; Es adecuado para una variedad de enfermedades causadas por daños nerviosos y musculares, incluidas enfermedades de disfunción del suelo pélvico, enfermedades de lesiones del sistema motor, enfermedades del sistema nervioso, enfermedades del sistema digestivo y enfermedades endocrinas. Además, no tiene efectos secundarios, es fácil de aceptar para los pacientes y se ha utilizado en la práctica clínica durante muchos años debido a sus características estables, seguras y confiables.

Este estudio extrae lecciones de esta técnica electrofisiológica que ha logrado buenos resultados en la prevención y tratamiento de la disfunción del suelo pélvico femenino. Las imágenes térmicas médicas se utilizan para detectar, antes de que se utilice la estimulación eléctrica neuromuscular de baja frecuencia para tratar con precisión, sitios anormales a través de los vasos sanguíneos, los músculos y los nervios.

Utilizamos una cámara termográfica médica para encontrar las partes anormales y luego tratarlas con corriente neuromuscular de baja frecuencia estimulada por vasos sanguíneos, músculos y nervios, lo que proporciona un nuevo método para el diagnóstico y tratamiento de pacientes que sufren de disfunción eréctil. Sin embargo, debido a la corta duración de este estudio y al reducido número de muestras, continuaremos aumentando el número de casos para observar la recuperación de los pacientes que padecen disfunción eréctil tratados con esta técnica electrofisiológica. Además, en comparación con los métodos actuales de tratamiento de la disfunción eréctil, este método tiene las desventajas de un efecto lento y un tiempo terapéutico prolongado.

Los autores no tienen conflictos de intereses que revelar.

Esta investigación fue apoyada por una subvención del Proyecto Plan de Ciencia y Tecnología de la Comisión Nacional de Salud, financiado por el Centro de Investigación para el Desarrollo de Ciencia y Tecnología Médica y Sanitaria de la Comisión Nacional de Salud (número de subvención: HDSL202001051).