Камеры воздействия аллергенов позволяют контролировать воздействие аллергенных и неаллергенных городских частиц в замкнутой среде. Они используются для контролируемых задач и имитируют естественное воздействие. Камера воздействия аллергенов облегчает наблюдение за различными клиническими конечными точками, особенно объективными показателями, такими как заложенность носа или секреция, и субъективными параметрами, оцениваемыми пациентом.
Камеры воздействия аллергенов являются доступным инструментом для оценки первичных конечных точек в клинических исследованиях, особенно в аллерген-специфической иммунотерапии и фармакотерапии аллергических респираторных заболеваний. Для начала пропылесосьте все поверхности, включая мебель и пол, с помощью высокоэффективного пылесоса с воздушным фильтром для твердых частиц. Очистите все моющиеся поверхности влажной салфеткой, включая мебель, стены, окна и пол.
Включите компрессор, который обеспечивает циркуляцию воздуха через камеру воздействия аллергенов или систему AEC, а затем включите напольный и потолочный вентиляторы, чтобы поступающий воздух регулярно смешивался в турбулентных условиях. Установите длину впрыска и перерыв между впрысками станции управления питателем на максимальные значения, чтобы продуть канал подачи аллергена чистым воздухом в течение 30 минут. Чтобы проверить загрязнение аллергеном, перейдите в главное меню лазерного счетчика твердых частиц и выберите конфигурацию, затем образец, нулевые циклы, минутная задержка.
Подождите одну минуту. Установите пробы на одну минуту, а единицы измерения на кубические метры. Снова перейдите в главное меню и выберите конфигурацию, а затем частицы, затем выберите все параметры.
Включите компрессор, который обеспечивает циркуляцию воздуха через AEC, и отрегулируйте температуру до 21 плюс-минус 0,5 градуса Цельсия в системе контроля температуры. Включите напольные и потолочные вихревые вентиляторы и увлажнитель воздуха на станции управления питателем. Установите ручку подачи воздуха в положение от 40 до 100%, чтобы установить смену воздуха в час в диапазоне от 50 до 20.
Затем контролируйте относительную влажность и концентрацию углекислого газа во время испытания, регулируя подачу воздуха. После настройки лазерного счетчика частиц на подсчет частиц в течение одной минуты перейдите в главное меню и выберите конфигурацию, а затем частицы. Возьмите 5, 10 и 20 микрометров, чтобы установить значение для контролируемых частиц в диапазоне от нуля до 20 микрометров.
Поместите аллерген в дозатор и установите продолжительность инъекции на 100 миллисекунд и перерыв между инъекциями на 1,5 минуты на станции управления питателем. Перед тем, как участники войдут в AEC, попросите их надеть одноразовый комбинезон с капюшоном для защиты от проникновения неаллергенных частиц и потенциального загрязнения одежды. Выдайте им содержащие все необходимые инструменты одноразовые наконечники для использования во время обследования: пульт дистанционного управления для анкетирования, одну пачку носовых платков и биологически опасный пластиковый пакет для выделения из носа.
Попросите участников положить использованные носовые платки в полиэтиленовый пакет. Каждый участник проведет в общей сложности 120 минут внутри AEC. Все тесты будут выполнены в течение этого времени.
Для комфорта участника проводите тесты индивидуально в комнате рядом с AEC. Для опроса симптомов покажите вопросы на экране телевизора и попросите участников провести самооценку перед испытанием и каждые 30 минут во время испытания, выбирая число на пульте дистанционного управления, соответствующее тяжести каждого симптома. Для акустической ринометрии приложите соответствующий кончик головки носорога к ноздрям участника.
Проверьте, плотно ли он затянут. Попросите участников задержать дыхание на три секунды, а затем запустите программу. Повторите то же самое для другой ноздри с соответствующим наконечником.
Выполните тест акустической ринометрии три раза перед испытанием, через 60 минут после испытания и через 120 минут после испытания. Для теста на пик носового вдоха попросите участников глубоко сдуть легкие. Наденьте одноразовую маску инспираторного расходомера, соединенную с расходомером, на лицо, а затем вдохните через нос по максимуму.
Для достижения максимальной скорости выдоха попросите участников сделать как можно более глубокий вдох. Обхватите губами одноразовый наконечник материи пикового расхода и быстро и с силой выдохните. Для спирометрии наденьте одноразовый наконечник на спирометр, а затем наденьте носовую пробку.
Наконец, попросите их сделать глубокий вдох и сильный выдох без ненужной задержки, которую можно прервать только тогда, когда спирометр подаст сигнал. После того, как испытание закончится, попросите участников положить неиспользованные носовые платки в один пакет и собрать все пакеты. Чтобы определить вес выделений из носа, взвесьте использованные носовые платки в полиэтиленовых пакетах и вычтите вес неиспользованных носовых платков и пластиковых пакетов из каждого измерения.
Проверьте измеренные данные. И после каждого испытания загружайте данные с компьютера на внешний диск и анализируйте их. На этом рисунке показаны результаты стабильности среды в АЭК во время испытания.
Концентрация частиц была оценена и обнаружена в диапазоне от нуля до 20 микрометров с помощью лазерного счетчика частиц. Целевое значение концентрации аллергенов клещей домашней пыли составило 5 000 частиц на кубический метр. Для сравнения показано испытание, в котором аллерген не использовался.
Окружающая среда AEC контролировалась на протяжении всего времени работы на предмет влажности, концентрации углекислого газа и температуры. Домашняя пыль может вызвать аллергию у пациентов с аллергическим ринитом, а здоровые люди, включая восемь и семь участников, подвергались воздействию концентрации аллергена клещей домашней пыли 5000 частиц на кубический метр в AEC. Оценивали вес носового секрета, носовые симптомы, минимальную площадь поперечного сечения при акустической ринометрии, пиковую скорость носового вдоха, пиковую скорость выдоха и объем форсированного выдоха в первую секунду, и результаты представлялись в виде индивидуальных реплик со средним значением.
Очень важно обеспечить стабильную и достаточно высокую концентрацию аллергена на протяжении всего исследования в камере воздействия аллергенов. Валидация камер воздействия аллергенов на другие аллергены, особенно редкие, такие как кошка, собачья перхоть, плесень, сорняки и т.., позволит оценить другие сенсибилизации у различных субъектов.
