Moxibustione sensibile al calore come terapia della medicina tradizionale cinese per la broncopneumopatia cronica ostruttiva combinata con l'insonnia

Questo protocollo presenta l'efficacia clinica della moxibustione sensibile al calore nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) combinata con l'insonnia e delinea la procedura per la moxibustione sensibile al calore.

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un problema di salute globale e una malattia polmonare eterogenea caratterizzata da un'ostruzione persistente e progressiva del flusso aereo dovuta ad anomalie delle vie aeree e/o alveolari. La BPCO è associata a varie comorbidità, tra cui l'insonnia, che è una condizione sottostante comune. L'insonnia cronica aggrava la morbilità, aumenta i tassi di ospedalizzazione e i costi sanitari e riduce la qualità della vita nei pazienti con BPCO.

La moxibustione sensibile al calore è una terapia emergente che utilizza il calore generato dai materiali di moxa accesi. Questa tecnica prevede la sospensione della moxibustione su agopunti sensibili al calore per stimolare varie sensazioni, come la penetrazione, l'espansione, il trasferimento, il non-calore locale con il calore distante, il non-calore superficiale con il calore profondo e le sensazioni non termiche. Questi effetti, insieme alla conduzione del Qi meridiano, migliorano l'efficacia terapeutica della moxibustione, rendendola una terapia distintiva della medicina cinese per l'insonnia. Questo studio ha valutato l'efficacia della moxibustione sensibile al calore in pazienti con BPCO e insonnia in comorbilità. I risultati hanno dimostrato che la moxibustione sensibile al calore ha ridotto significativamente i punteggi dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) e del test di valutazione della BPCO (CAT), indicando miglioramenti nella qualità del sonno e nella qualità generale della vita. Inoltre, i livelli sierici di interleuchina-6 (IL-6) sono diminuiti, mentre i livelli di 5-idrossitriptamina (5-HT) sono aumentati, suggerendo un potenziale meccanismo alla base degli effetti terapeutici osservati. Questo articolo fornisce un protocollo dettagliato per standardizzare l'uso della moxibustione sensibile al calore nel trattamento della BPCO con insonnia e presenta risultati clinici a sostegno della sua efficacia.

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un problema di salute globale significativo. Si tratta di una malattia polmonare eterogenea caratterizzata da un'ostruzione persistente e progressiva del flusso aereo dovuta ad anomalie delle vie aeree e/o degli alveoli. I sintomi clinici includono tosse, produzione di espettorato, dispnea e costrizione toracica. La prevalenza globale della BPCO tra gli individui di età compresa tra 30 e 79 anni è stata segnalata essere del 10,3%, con una prevalenza dell'8,6% in Cina ^1,2.

La BPCO è spesso associata a condizioni di comorbilità, tra cui malattie cardiovascolari, osteoporosi e ipertensione polmonare. La presenza di comorbidità aumenta il rischio di morbilità e mortalità, portando a una maggiore probabilità di ospedalizzazione e ad un aumento dei costi sanitari. Inoltre, le comorbidità hanno un impatto significativo sullo stato clinico e sulla prognosi dei pazienti con BPCO, complicando la gestione della malattia ^3,4.

I disturbi del sonno sono una conseguenza comune della BPCO e spesso si verificano insieme ai sintomi notturni della BPCO, in particolare tosse e dispnea. Gli studi indicano che circa il 40% dei pazienti con BPCO soffre di disturbi del sonno⁵, tra cui l'apnea ostruttiva del sonno (OSA), l'insonnia e la sindrome delle gambe senza riposo (RLS). La prevalenza di OSA, RLS e insonnia nei pazienti con BPCO è stata riportata rispettivamente del 29,1%, 21,6% e 29,5%⁶. L'incidenza dell'insonnia nei pazienti con BPCO è circa tre volte superiore rispetto alla popolazione generale⁷. Inoltre, i pazienti con BPCO ospedalizzati sperimentano una riduzione media di 34 minuti di sonno a notte e hanno una probabilità inferiore del 22,5% di raggiungere la normale efficienza del sonno rispetto a quelli senza BPCO⁸.

Una varietà di sedativi e ipnotici tradizionali, tra cui benzodiazepine, imidazopiridine e, in misura minore, antidepressivi, sono stati usati per trattare l'insonnia nei pazienti con BPCO. Sebbene gli studi clinici suggeriscano che questi farmaci possono essere efficaci, la loro sicurezza non è sempre garantita ^9,10.

È stato dimostrato che la moxibustione stimola il Qi meridiano attraverso il calore e le sostanze bioattive prodotte durante la combustione, regolando così le funzioni fisiologiche, curando le malattie e promuovendo la salute generale. La ricerca contemporanea suggerisce che la stimolazione termica della moxibustione svolge un ruolo chiave nel trattamento della malattia. Il calore applicato a livello dermico migliora il flusso sanguigno, ottimizza la microcircolazione e facilita la vasodilatazione¹¹. Inoltre, gli oli volatili rilasciati durante la combustione dell'assenzio possono avere un effetto calmante sul cervello, regolare gli squilibri dei neurotrasmettitori e aumentare i livelli cerebrali di 5-idrossitriptamina (5-HT) e del suo metabolita, l'acido 5-idrossiindolacetico (5-HIAA)^12,13.

La moxibustione sensibile al calore è un nuovo approccio terapeutico che differisce dalla moxibustione tradizionale. Prevede l'applicazione del calore della moxa ai punti di agopuntura sensibili al calore, offrendo notevoli benefici per il trattamento dell'insonnia¹⁴. Questo articolo presenta una dimostrazione della moxibustione sensibile al calore per il trattamento dell'insonnia in un paziente con BPCO.

Il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico del Zigong First People's Hospital (n. Etico (M) 2024-033). Si è trattato di uno studio controllato prima e dopo il trattamento che ha coinvolto pazienti dell'Ospedale dell'Università di Medicina Tradizionale Cinese di Chengdu e del Zigong First People's Hospital. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio. I dettagli dei reagenti e delle attrezzature utilizzate sono elencati nella Tabella dei Materiali.

1. Valutazione del paziente

1. Criteri di inclusione
   1. Confermare che i pazienti soddisfino i criteri diagnostici per la BPCO stabile delineati nella Strategia globale per la prevenzione, la diagnosi e la gestione della BPCO¹⁵.
   2. Verificare che i pazienti soddisfino i criteri diagnostici per la BPCO con deficit di qi polmonare e renale in medicina cinese, come definito dalle linee guida del 2011 per la diagnosi e il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva¹⁶. Diagnosticare la BPCO con deficit di qi polmonare e renale se i pazienti presentano due sintomi primari e due sintomi secondari (Tabella 1).
   3. Assicurarsi che i pazienti soddisfino i criteri diagnostici per l'insonnia negli adulti cinesi¹⁷o la Classificazione Internazionale dei Disturbi del Sonno (ICSD)¹⁸.
   4. Seleziona pazienti di età compresa tra 50 e 75 anni, indipendentemente dal sesso.
   5. Confermare che i pazienti siano coscienti, mentalmente competenti e consapevoli dello studio.
2. Criteri di esclusione
   1. Escludere i pazienti con esacerbazione acuta della BPCO.
   2. Escludere i pazienti con BPCO che non hanno deficit di qi polmonare e renale.
   3. Escludere le donne in gravidanza, i bambini e altri pazienti per i quali la procedura non è adatta.
   4. Escludere i pazienti che rifiutano di sottoporsi a un trattamento di moxibustione.
   5. Escludere i pazienti allergici a dispositivi medici (ad es. alcol) o farmaci terapeutici (moxa).
   6. Escludere i pazienti con danni cutanei o disturbi sensoriali nel sito di trattamento.
   7. Escludere i pazienti che hanno ricevuto agopuntura, sonniferi o trattamenti diversi dalla terapia di base per la BPCO nelle ultime 2 settimane.
      NOTA: Lo scopo della valutazione del paziente è determinare se il paziente si trova in uno stato idoneo al trattamento con moxibustione.
3. Criteri di abbandono
   1. Ritirare i soggetti dallo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri:
      1. Sviluppare una grave reazione avversa durante il trattamento.
      2. Ritirarsi volontariamente dallo studio.
      3. Sperimenta una grave complicanza o progressione della malattia durante lo studio.
      4. Assumere altri farmaci che possono influire sui risultati finali dello studio.

2. Disegno dello studio

1. Utilizzare un metodo di test comparativo prima e dopo il trattamento nello stesso paziente. Osservare i pazienti (n = 12) con BPCO complicata da insonnia del tipo di deficit di qi polmonare e renale.
2. Fornire a tutti i pazienti inclusi un trattamento di base per la BPCO, come delineato nella Strategia globale per la prevenzione, la diagnosi e la gestione della BPCO¹⁵, tra cui:
   1. Somministrare ossigenoterapia a lungo termine e supporto alla ventilazione.
   2. Assicurarsi che i pazienti ricevano interventi farmacologici, tra cui la soppressione della tosse e dell'espettorato e la terapia antinfettiva convenzionale con broncodilatatori. Utilizzare broncodilatatori β2-adrenergici (LABA), anti-muscarinici (LAMA) e corticosteroidi per via inalatoria (ICS).
   3. Fornire interventi non farmacologici, tra cui la guida per smettere di fumare, l'educazione al sonno e la supervisione delle attività fisiche a un'intensità appropriata.
3. Somministrare al paziente un trattamento di moxibustione sensibile al calore.
4. Attuare interventi dietetici istruendo i pazienti a evitare sostanze eccitatorie (ad esempio, tè forte), alcol e tabacco e ad astenersi dall'eccesso di cibo prima di coricarsi.
5. Escludere altre modalità di trattamento per i disturbi del sonno per garantire l'indipendenza del trattamento di moxibustione sensibile al calore.
6. Adottare prontamente misure di emergenza in caso di esacerbazione acuta della BPCO durante il trattamento. Registrare in dettaglio l'esacerbazione acuta e il processo di trattamento. Dopo che la condizione è migliorata, consultare il paziente e rivalutare per decidere se continuare la sperimentazione.
7. Ritirare i pazienti dallo studio se non si osserva alcun miglioramento dopo 1 settimana di trattamento attivo.

3. Preparazione pre-operatoria

1. Preparazione del materiale
   1. Garantire la disponibilità dei seguenti articoli (Figura 1):
      1. Bastoncini di moxa (lunghe strisce cilindriche arrotolate con filo di moxa come ingrediente principale; specifiche generali: diametro: 16-40 mm) (Figura 1B).
      2. Un dispositivo di accensione, come un accendino (Figura 1D).
      3. Un vassoio chirurgico (lunghezza: 200 mm, larghezza: 125 mm) (Figura 1A).
   2. Assicurarsi che i tamponi medici rientrino nel loro periodo di validità (Figura 1C).
   3. Procurarsi un termometro a infrarossi portatile (Figura 1G).
   4. Fornire pinzette e pinze secondo necessità (Figura 1E, F). Non sono necessari requisiti speciali e dovrebbero essere accettabili per tutto il personale sanitario sterile.
      NOTA: La categoria dei dispositivi di accensione comprende fiammiferi, lampade ad alcool e accendini. Selezionare un dispositivo appropriato a discrezione dell'utente. Utilizzare il dispositivo di accensione per estinguere la fiamma immediatamente dopo l'uso. Utilizzare dischi di trattamento per estinguere il fuoco dei bastoncini di moxa e rimuovere la cenere.
2. Preparazione ambientale
   1. Attrezzare sale di trattamento separate con sistemi di scarico o eliminazione dei fumi. Assicurarsi che l'ambiente circostante sia privo di sostanze infiammabili per ridurre al minimo i rischi di incendio.
   2. Evitare di utilizzare un dispositivo di alimentazione dell'ossigeno nella stanza per prevenire il rischio di combustione. Mantenere la temperatura ambiente tra 24-30 °C¹⁹.
3. Preparazione dell'operatore
   1. Verificare le informazioni di base del paziente. Indossare una maschera medica e un cappello medico.
   2. Lavati le mani con acqua e sapone usando il metodo di lavaggio delle mani in sette passaggi e asciugale accuratamente.
4. Preparazione del paziente
   1. Pulizia della pelle
      1. Istruire il paziente a pulire l'area chirurgica con acqua 2-3 volte prima della procedura per rimuovere i contaminanti superficiali. Assicurarsi che il raggio di pulizia superi i 10 cm. Mantenere la pelle asciutta dopo la detersione.
         NOTA: Se le condizioni lo consentono, utilizzare acqua tiepida per migliorare il comfort durante la pulizia.
   2. Educazione e comunicazione del paziente
      1. Educare il paziente sulle aspettative sensoriali della moxibustione. Assicurarsi che il paziente rimanga concentrato durante la moxibustione.
      2. Guidare il paziente all'osservazione e alla segnalazione di sensazioni come il calore e la penetrazione. Stabilisci una comunicazione in tempo reale tra il professionista e il paziente.

4. Procedura operativa

NOTA: Assicurarsi che tutti i professionisti coinvolti nell'erogazione del trattamento siano agopuntori certificati con un minimo di un anno di esperienza clinica indipendente. Per garantire l'accuratezza e la riproducibilità della localizzazione dei punti di agopuntura, tutti i professionisti devono completare un programma di formazione standardizzato prima dello studio. Questo programma dovrebbe includere (1) una revisione completa dell'anatomia dei punti di agopuntura e delle tecniche di localizzazione basate su libri di testo consolidati, (2) sessioni pratiche di pratica seguendo un protocollo standardizzato per garantire un'applicazione coerente della tecnica e (3) una valutazione finale per confermare la competenza nell'identificazione dei punti di agopuntura. Inoltre, è stato condotto un test di calibrazione per valutare l'affidabilità tra i valutatori, consentendo solo ai professionisti che hanno raggiunto un punteggio Kappa di Cohen di ≥0,8 di partecipare allo studio. Il trattamento è stato condotto in conformità con lo standard nazionale della Repubblica popolare cinese per la pratica tecnica dell'agopuntura e della moxibustione, parte 1: moxibustione (GB/T 21709.1-2008)²⁰ e le manipolazioni standardizzate della terapia di moxibustione sensibile al calore²¹.

1. Posizionamento del paziente
   1. Istruire il paziente ad assumere una posizione prona. Seleziona le posizioni in base alla topografia dei punti di agopuntura per garantire un'esposizione ottimale.
2. Selezione e posizionamento dei punti di agopuntura
   1. Identificare i seguenti punti in conformità con la nomenclatura e la posizione dei punti meridiani (GB/T 12346-2021)²² (Figura 2): Xinshu (BL15), Danshu (BL19), Pishu (BL20), Feishu (BL13), Shenshu (BL23)23,24,25.
      1. Xinshu (BL15): Localizzare sul retro, sotto il processo spinoso della 5a^{vertebra toracica} , a 1,5 cun dalla linea mediana posteriore.
      2. Danshu (BL19): Localizzare sul retro, sotto il processo spinoso della 10a^{vertebra toracica} , a 1,5 cun dalla linea mediana posteriore.
      3. Pishu (BL20): Localizzare sul retro, sotto il processo spinoso dell'11a vertebra toracica, a 1,5 cun dalla linea mediana posteriore.
      4. Feishu (BL13): Localizzare sul retro, al di sotto del processo spinoso della 3a^{vertebra toracica} , a 1,5 cun dalla linea mediana posteriore.
      5. Shenshu (BL23): Localizzare sulla schiena, sotto il processo spinoso della 2a^{vertebra lombare} , a 1,5 cun dalla linea mediana posteriore.
3. Metodi di localizzazione dei punti di agopuntura
   1. Utilizzare sia il metodo di misurazione della lunghezza dell'osso che il metodo di misurazione del dito²⁶ per determinare le posizioni dei punti di agopuntura.
      1. Applicare il metodo di misurazione della lunghezza dell'osso, che stabilisce che la distanza dalla linea mediana posteriore al bordo interno della scapola è di 3 cun (Figura 2).
      2. Applicare il metodo di misurazione Finger-Cun, in cui quattro dita sono allineate insieme, utilizzando la larghezza della seconda nocca del paziente come standard, con la larghezza trasversale totale di quattro dita pari a 3 cun (Figura 3).
4. Procedura di moxibustione sensibile al calore
   1. Posizionamento dei punti di agopuntura sensibilizzati termicamente: centrare il posizionamento sui punti di agopuntura tradizionali (vedere i passaggi 4.2 e 4.3). Applicare la moxibustione dei meridiani, la moxibustione rotatoria, la moxibustione del passero e la moxibustione lieve nelle aree superiore, inferiore, sinistra e destra dei punti di agopuntura localizzati per l'esplorazione dei punti di agopuntura sensibilizzati al calore.
      1. Accendi il bastoncino di moxa: afferra il bastoncino di moxa al suo terzo prossimale (segmento superiore-medio). Accendi utilizzando un accendino a fiamma singola con un angolo di 45° per garantire una combustione controllata.
      2. Eseguire le seguenti tecniche di moxibustione.
         1. Moxibustione meridiana (Figura 4): Tenere il bastoncino di moxa a circa 1/3 del centro e posizionare l'estremità illuminata perpendicolarmente sopra il meridiano, a 2-3 cm dalla pelle. Muovi il bastoncino di moxa a una velocità uniforme lungo il percorso del meridiano della vescica del piede Taiyang per 2-3 minuti.
            NOTA: Ripetere il processo fino a quando la pelle non è calda e arrossata senza dolore bruciante. Utilizzare un termometro a infrarossi portatile per garantire una temperatura cutanea di 41-42 °C²⁷. Il meridiano della vescica Taiyang del piede va dalla testa ai piedi lungo il corpo posteriore.
         2. Moxibustione beccapassera (Figura 5): Tenere il bastoncino di moxa a circa 1/3 del centro. Posizionare l'estremità illuminata perpendicolarmente sopra il punto di agopuntura, mantenendo una distanza di 2-3 cm dalla pelle. Muovi il bastoncino di moxa con un movimento verticale di beccata, mantenendo una distanza costante.
            NOTA: Assicurati che la pelle sia calda e arrossata senza causare dolore bruciante. Utilizzare un termometro a infrarossi portatile per confermare una temperatura cutanea di 41-42 °C.
         3. Moxibustione rotante (Figura 6): Tenere il bastoncino di moxa a circa 1/3 del centro. Posizionare l'estremità di combustione perpendicolarmente sopra il punto di agopuntura, a 2-3 cm dalla pelle. Ruotare il bastoncino di moxa con un movimento circolare con un raggio di 2,5 cm attorno al punto di agopuntura.
            NOTA: Assicurati che la pelle sia calda e arrossata senza dolore bruciante. Utilizzare un termometro a infrarossi portatile per confermare una temperatura cutanea di 41-42 °C.
         4. Moxibustione lieve (Figura 7): Tenere il bastoncino di moxa a circa 1/3 del centro. Posizionare l'estremità di combustione perpendicolarmente 2-3 cm sopra il punto di agopuntura.
            NOTA: Assicurati che la pelle sia calda e arrossata senza dolore bruciante. Utilizzare un termometro a infrarossi portatile per confermare una temperatura cutanea di 41-42 °C. Regola la distanza del bastoncino di moxa in base alla sensazione del paziente. Usa il dito indice per valutare la temperatura e prevenire ustioni.
      3. Marcatura dei punti di agopuntura sensibili al calore: mantenere la comunicazione con il paziente. Chiedere informazioni sulle sensazioni e identificare la sensibilizzazione termica quando il paziente riferisce penetrazione, espansione, trasmissione del calore, non-calore locale con calore distante, non-calore superficiale con calore profondo o qualsiasi sensazione non termica. Registrare le posizioni esatte^28,29 (Tabella 2).
      4. Selezione di punti di agopuntura sensibilizzati al calore : Seleziona i due punti di agopuntura più distintamente percepiti per il passaggio successivo.
         NOTA: Principio di selezione: (1) Dare la priorità ai punti di agopuntura sensibili al calore con sensazioni non di calore; (2) Preferire i punti di agopuntura in cui la sensazione di moxibustione sensibile al calore raggiunge l'area interessata; (3) Scegli i punti di agopuntura con la risposta sensibile al calore più forte³⁰.
   2. Moxibustione lieve a doppio punto (Figura 8)
      1. Confermare i punti di agopuntura sensibilizzati al calore. Tieni il bastoncino di moxa a circa 1/3 del centro e accendili entrambi contemporaneamente. Tieni un bastoncino di moxa in ogni mano, dirigendoli verso i due punti di agopuntura selezionati, mantenendo una distanza di 2-3 cm dalla pelle.
         NOTA: Assicurarsi che l'area operativa sia calda, con arrossamento locale della pelle ma senza dolore bruciante. Utilizzare un termometro a infrarossi portatile per mantenere una temperatura cutanea di 41-42 °C.
      2. Continuare la moxibustione per 40 min^31,32.
5. Estinzione del bastoncino di moxa e dei residui di pulizia
   1. Metti l'estremità in fiamme del bastoncino di moxa in un vassoio per trattamenti pieno d'acqua per estinguere il fuoco.
   2. Usa le pinze per rimuovere i pezzi di cenere di grandi dimensioni. Pulisci eventuali macchie rimanenti con una garza.
6. Frequenza del trattamento: somministrare il trattamento una volta ogni 2 giorni per 4 settimane.
7. Cura post-trattamento
   1. Istruire il paziente a evitare di toccare o usare acqua fredda per 2 ore.
   2. Mantenere l'area trattata a una temperatura confortevole.
   3. Consigliare di consultare un medico se si verificano sintomi avversi.
      NOTA: Le piccole vesciche si assorbono naturalmente. Se si formano grandi vesciche, pungere con una siringa sterile, applicare un unguento antibiotico e mantenere l'area pulita per prevenire l'infezione.

5. Prevenzione degli eventi avversi e contromisure

1. Misure preventive
   1. Prima dello studio, garantire una comunicazione approfondita con i pazienti e le loro famiglie, fornendo spiegazioni dettagliate del razionale del trattamento, delle procedure e delle precauzioni necessarie. Questo favorisce la cooperazione e la comprensione.
   2. Attenersi rigorosamente ai protocolli chirurgici prescritti. Se le condizioni del paziente peggiorano, interrompere la sperimentazione e attuare misure terapeutiche appropriate. Adeguare il piano di trattamento seguendo la strategia globale per la prevenzione, la diagnosi e la gestione della BPCO, rivalutando il paziente una volta che le sue condizioni migliorano.
   3. Documentare tutte le reazioni avverse che si verificano durante il trattamento, comprese ustioni, reazioni dermatologiche e dolore intenso.
2. Possibili eventi avversi e contromisure
   1. Ustioni: Se si verifica un'ustione a causa di un'esposizione prolungata o eccessiva al calore, sciacquare immediatamente l'area interessata con acqua fredda corrente e applicare una garza o un unguento sterile. Se necessario, consultare un medico.
   2. Eruzione cutanea: in caso di eruzione cutanea a seguito di moxibustione, applicare un unguento antiallergico esterno o somministrare farmaci antiallergici orali secondo necessità.
   3. Dolore intenso: se il paziente avverte un dolore intenso, interrompere immediatamente la procedura e immergere l'area interessata in acqua fredda per alleviare il disagio. Se il dolore persiste o peggiora, somministrare antidolorifici secondo necessità.

6. Valutazione dell'efficacia

1. Misure di esito primarie
   1. Valutare l'efficacia del trattamento utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)³³e il COPD Assessment Test (CAT)³⁴.
   2. Fornire il questionario PSQI ai pazienti 1 giorno prima dell'arruolamento e 4 settimane dopo il trattamento. Assicurati che il punteggio totale sia registrato, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
   3. Fornire il questionario CAT prima dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento. Registra il punteggio totale, notando che punteggi più alti indicano una qualità della vita peggiore.
      NOTA: Considerare una riduzione di ≥2 punti nel punteggio CAT come la differenza minima clinicamente importante (MCID), che indica un miglioramento clinicamente significativo³⁵.
2. Misure di esito secondarie
   1. Raccogliere campioni di sangue dai pazienti 1 giorno prima dell'arruolamento e 4 settimane dopo il trattamento.
   2. Misurare i livelli sierici di interleuchina-6 (IL-6) e 5-idrossitriptamina (5-HT) utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). Registrare e analizzare i risultati per valutare i cambiamenti nei livelli di IL-6 e 5-HT dopo il trattamento³⁰.

7. Statistiche e analisi dei dati

1. Esegui tutte le analisi statistiche utilizzando software di analisi statistica e grafica.
2. Descrivi statisticamente le misurazioni dei dati utilizzando la media ± la deviazione standard.
3. Utilizzare i test t accoppiati per confrontare le differenze prima e dopo il trattamento, poiché si tratta di uno studio di controllo prima e dopo lo studio di controllo autonomo.
4. Considera un valore p ≤0,05 come statisticamente significativo per le differenze testate.

Questo protocollo delinea uno studio controllato prima e dopo che indaga l'efficacia della moxibustione sensibile al calore nel migliorare la qualità del sonno e la qualità generale della vita nei pazienti con insonnia correlata alla BPCO. Un totale di 12 pazienti (Tabella 3) con diagnosi di BPCO e insonnia sono stati inclusi nello studio e hanno ricevuto un trattamento di moxibustione sensibile al calore.

L'analisi dei punteggi individuali e totali prima e dopo il trattamento, tra cui la qualità del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza del sonno, i disturbi del sonno, la disfunzione diurna e i punteggi PSQI totali, ha rivelato una riduzione significativa dei punteggi dopo il trattamento (P < 0,05). Ciò suggerisce che la moxibustione sensibile al calore migliora efficacemente la qualità del sonno (Tabella 4).

Per quanto riguarda la qualità della vita, un confronto dei punteggi totali CAT prima e dopo il trattamento ha mostrato una diminuzione significativa dei punteggi CAT dopo il trattamento (P < 0,05), indicando che la moxibustione sensibile al calore migliora la qualità complessiva della vita dei pazienti (Tabella 5).

Inoltre, l'analisi sierica ha rivelato che i livelli di espressione di IL-6 erano significativamente più bassi dopo il trattamento, mentre i livelli di 5-idrossitriptamina erano significativamente più alti rispetto al basale (P < 0,05), supportando ulteriormente i potenziali effetti terapeutici della moxibustione sensibile al calore (Tabella 6).

Figura 1: Attrezzature chirurgiche. (A) Disco curvo chirurgico, (B) bastoncini di moxa, (C) tamponi medici, (D) accendino, (E) pinzette, (F) pinze e (G) termometro. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 2: Punti di agopuntura e localizzazione. Diagramma che illustra le posizioni dei punti di agopuntura. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 3: Tabella di misurazione da tre pollici. La seconda nocca del dito del paziente viene utilizzata per misurare la larghezza trasversale di tutte e quattro le dita, corrispondente a una misura di 3 cun. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 4: Moxibustione a circolazione meridiana. Il bastoncino di moxa viene tenuto a circa un terzo e illuminato con un accendino. L'estremità illuminata è posizionata perpendicolarmente sopra il meridiano, a 2-3 cm dalla pelle. La moxibustione viene applicata a velocità costante lungo il percorso meridiano, con ogni sessione della durata di 2-3 minuti. La procedura viene ripetuta fino a quando la pelle appare arrossata, accompagnata da una sensazione di calore e calore. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 5: Moxibustione che becca il passero. Il bastoncino di moxa viene tenuto a circa un terzo e illuminato con un accendino. L'estremità illuminata è posizionata verticalmente sopra il meridiano, a 2-3 cm dalla pelle. Un movimento verticale su e giù, simile a quello di un passero che becca, viene utilizzato per applicare la moxibustione a un ritmo costante. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 6: Moxibustione circolare. Il bastoncino di moxa viene tenuto a circa un terzo e illuminato con un accendino. L'estremità illuminata è posizionata perpendicolarmente sopra il meridiano, a 2-3 cm dalla pelle. La moxibustione viene applicata ruotando l'estremità illuminata del bastoncino di moxa con un movimento circolare attorno al punto di agopuntura, con un raggio di circa 2,5 cm. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 7: Moxibustione lieve. Il bastoncino di moxa viene tenuto a circa un terzo e illuminato con un accendino. L'estremità accesa è posizionata perpendicolarmente al meridiano, a 2-3 cm dalla pelle, e diretta verso il punto di agopuntura per produrre fumo a una distanza costante. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 8: Moxibustione delicata a doppio punto. La moxibustione delicata viene applicata contemporaneamente su due punti sensibili al calore. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Tabella 1: Criteri diagnostici per la differenziazione del deficit di qi polmonare e renale in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Tabella 2: Tipi e definizione della sensazione di moxibustione termica.

Tabella 3: Informazioni di base sui pazienti inclusi nello studio.

Tabella 4: Punteggi individuali e totali dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) prima e dopo il trattamento. I punteggi PSQI di 12 pazienti erano più bassi prima del trattamento. Un t-test accoppiato è stato utilizzato per il confronto prima e dopo il trattamento, mostrando una differenza statisticamente significativa (P < 0,05). Questo risultato indica un miglioramento della qualità del sonno dopo il trattamento, N = 12.

Tabella 5: Punteggi del test di valutazione della BPCO (CAT) prima e dopo il trattamento. Un confronto dei punteggi CAT prima e dopo il trattamento in 12 pazienti ha mostrato una diminuzione dei punteggi. Un t-test accoppiato è stato utilizzato per il confronto autocontrollato, con risultati che hanno mostrato una differenza statisticamente significativa (P < 0,05), indicando un miglioramento della qualità della vita dei pazienti, N = 12.

Tabella 6: Livelli di espressione di IL-6 e 5-HT prima e dopo il trattamento. I livelli di espressione di IL-6 sono diminuiti, mentre quelli di 5-HT sono aumentati dopo il trattamento. È stata osservata una differenza statisticamente significativa (P < 0,05), suggerendo un miglioramento della qualità del sonno, N = 12.

L'insonnia nei pazienti con BPCO può essere attribuita a diversi fattori, tra cui frequenti risvegli dovuti a ipossiemia e ipercapnia durante il sonno³⁶, sintomi respiratori notturni e l'uso di farmaci per la BPCO, che possono influenzare i modelli di sonno. Inoltre, l'ansia e la depressione contribuiscono in modo significativo all'insonnia. È stato riportato che la prevalenza della depressione nei pazienti con BPCO raggiunge l'80%, mentre l'ansia colpisce fino al 74% dei pazienti^37,38. Gli studi indicano anche che a oltre il 20% dei pazienti con BPCO vengono prescritti farmaci antidepressivi³⁹.

L'attuale trattamento farmacologico per l'insonnia correlata alla BPCO comprende principalmente sedativi e antidepressivi. Tuttavia, questi farmaci possono avere effetti avversi sul sistema respiratorio, tra cui un aumento del rischio di depressione respiratoria, insufficienza respiratoria e mortalità 40,41,42.

Feishu (BL13) appartiene al meridiano della vescica Taiyang del piede e funge da punto back-shu dei polmoni. È un agopunto cruciale per il trattamento delle malattie polmonari, in quanto aiuta ad alleviare la tosse, risolvere il catarro, tonificare il qi polmonare e regolare il qi del meridiano polmonare. Secondo Classical Evidence and Treatment, i polmoni governano il qi, mentre i reni fungono da fondamento. La medicina tradizionale cinese considera la patogenesi della BPCO stabile come strettamente correlata alla disfunzione dei polmoni, della milza e dei reni. Il data mining ha identificato BL13, BL20 e BL23 come punti di agopuntura fondamentali per il trattamento della BPCO stabile^23,24 e diversi studi clinici hanno dimostrato che la stimolazione di questi punti migliora il FEV1% nei pazienti con BPCO^43,44.

Nella medicina tradizionale cinese (MTC), l'insonnia è classificata come un disturbo del sonno e della veglia ed è frequentemente osservata come sintomo concomitante della BPCO. Le linee guida cliniche sulla MTC dell'Insomnia Research Group (OMS/WPO)⁴⁵ descrivono la patogenesi dell'insonnia come risultante dalla disarmonia tra yin e yang, qi e sangue e disturbi nei cinque visceri. Questi squilibri portano a interruzioni della stabilità mentale e dell'irrequietezza spirituale.

Secondo la teoria della MTC, i cinque visceri – cuore, fegato, milza, polmoni e reni – sono strettamente legati a varie funzioni fisiologiche e attività mentali. Gli agopunti Xinshu (BL15), Pishu (BL20), Feishu (BL13) e Shenshu (BL23) corrispondono rispettivamente agli agopunti dorsali del cuore, della milza, dei polmoni e dei reni. Questi punti back-shu appartengono al meridiano della vescica Taiyang del piede e fungono da manifestazioni esterne degli organi interni. La loro stimolazione può regolare le funzioni viscerali e aumentare l'energia vitale del corpo (zheng qi). Le terapie esterne della MTC mirate a questi agopunti hanno dimostrato di essere efficaci nel trattamento dell'insonnia^46,47.

Inoltre, il punto di agopuntura Danshu (BL19), situato sul retro, è associato al meridiano della cistifellea. I meridiani della cistifellea e del cuore sono correlati e funzionalmente coordinati, entrambi svolgono un ruolo chiave nella regolazione mentale e nella circolazione del qi. La teoria della MTC suggerisce che il trattamento combinato del cuore e della cistifellea aiuta a bilanciare i neurotrasmettitori monoamminici dell'ippocampo, tra cui la 5-idrossitriptamina (5-HT), e promuove la riparazione delle cellule dell'ippocampo²⁵. Pertanto, la stimolazione della moxibustione dei punti di agopuntura Feishu, Xinshu, Danshu, Pishu e Shenshu può migliorare la qualità del sonno e il benessere generale nei pazienti con BPCO.

La moxibustione sensibile al calore rappresenta un approccio innovativo alla terapia della moxibustione, distinto dalle tecniche tradizionali. Questo metodo, sviluppato e perfezionato dal professor Chen Rixin, si basa sul fenomeno clinico della sensibilità termica indotta dalla moxibustione. La ricerca indica che nei pazienti con malattie, il tasso di sensibilità termica dei punti di agopuntura è di circa il 70%, significativamente superiore al 10% osservato in individui sani. Dopo la guarigione, il tasso di sensibilità scende a circa il 10%, suggerendo una forte correlazione tra sensibilità termica e stati patologici.

Il professor Chen Rixin ha introdotto il concetto di "identificazione della moxibustione sensibile", sottolineando che la moxibustione clinica non dovrebbe concentrarsi solo sulla selezione degli agopunti, ma anche dare priorità agli agopunti con una maggiore sensibilità termica. Questo approccio individualizzato adatta il trattamento di moxibustione a ciascun paziente, con l'obiettivo di eliminare le sensazioni sensibili al calore e ottenere la desensibilizzazione terapeutica desiderata⁴⁸. Studi clinici hanno dimostrato l'efficacia della moxibustione sensibile al calore, evidenziandone la superiorità rispetto alle tecniche di moxibustione tradizionali⁴⁹. Ricerche precedenti hanno dimostrato che la moxibustione termica è efficace nella gestione sia dell'insonnia che della BPCO 14,50,51.

La melatonina, un neuroormone cruciale per il mantenimento dei ritmi circadiani, è regolata dalla 5-idrossitriptamina (5-HT), un neurotrasmettitore coinvolto nella modulazione del sonno^52,53. Gli studi hanno anche indicato che i disturbi del sonno sono associati a livelli elevati di interleuchina-6 (IL-6)⁵⁴. Il presente studio ha rilevato che la moxibustione sensibile al calore aumenta i livelli di 5-HT riducendo l'espressione di IL-6, suggerendo il suo potenziale come terapia efficace per migliorare il sonno nei pazienti con insonnia correlata alla BPCO. Come terapia esterna nella medicina tradizionale cinese, la moxibustione sensibile al calore sfrutta i principi unici della medicina cinese, offrendo un approccio terapeutico promettente per i pazienti con BPCO e insonnia. Tuttavia, poiché questo studio è un piccolo campione, pre-post autocontrollato, monocentrico, la sua obiettività potrebbe essere limitata. La ricerca futura dovrebbe incorporare un campione più ampio e includere gruppi di controllo per ridurre al minimo le distorsioni e migliorare l'affidabilità dei risultati.

Gli autori non hanno nulla da rivelare.

Questa ricerca è stata supportata dal "Tianfu Qingcheng Plan" del 2022, dal Tianfu Science and Technology Leading Talents Project (Chuan Qingcheng No. 1090) e dal Sichuan Science and Technology Program (2023ZYD0050). Gli autori desiderano ringraziare il signor Yi Zhu per aver partecipato al nostro studio come modello.