מטא-אנליזה של היעילות והבטיחות של כמוסות Shugan Jieyu לטיפול בנדודי שינה

פרוטוקול זה מציג את כל תהליך המטא-אנליזה, כולל חיפוש וסינון ספרות, חילוץ נתונים, הערכת סיכונים להטיות, איכות ראיות ומטא-אנליזה. מטא-אנליזה היא שיטת מחקר להערכה שיטתית ומקיפה ולניתוח כמותי של תוצאות מחקר מרובות ובלתי תלויות באותה מטרה, הפותרת את בעיית חוסר העקביות בין תוצאות מחקר מרובות. עבור אל מסד הנתונים PubMed, הזן את אסטרטגיית האחזור על ידי הזנת השאילתה כנדודי שינה.

לחץ ולאחר מכן הזן רפואה סינית מסורתית. כדי להוריד את הספרות שאוחזרה, לחץ על שמור מהתפריט הנפתח תבנית, בחר PubMed ולאחר מכן לחץ על צור קובץ. כדי לבצע סינון ספרות, יבא את הקבצים שאוחזרו על-ידי בחירת קובץ ולאחר מכן ייבא.

בתפריט הנפתח אפשרויות ייבוא, בחר PubMed NLM ולחץ על ייבוא. לאחר יצירת תרשים זרימה של PRISMA באמצעות Microsoft Word, צור גיליון אלקטרוני של Excel המכיל מידע לחילוץ עבור כל ספרות. כדי להפיק תרשימי הערכת איכות, פתח את תוכנת RevMan.

בחר קובץ, לחץ על חדש ולאחר מכן הבא. כדי לבחור סוג מתאים של הערכה שיטתית, בחר סקירת התערבות, לחץ על הבא ומלא את הכותרת. לאחר מכן בחר הבא, סקירה מלאה, ולבסוף, לסיים.

כדי להוסיף את הספרות הכלולה, עבור אל מחקרים והפניות. לחץ על הפניות למחקרים, לאחר מכן כלול מחקרים, ומהתפריט הקופצני, בחר הוסף מחקר. הזן את מזהה המחקר ולחץ על סיום.

כדי להזין את תוצאות הערכת האיכות, בחר טבלאות, בחר מאפיינים של מחקרים, ולאחר מכן מאפיינים של מחקרים כלולים. לחץ על איור, ואחריו הוסף דמות. לאחר מכן בחר את גרף הסיכון להטיה ולחץ על הבא.

לבסוף, לחץ על סיום כדי ליצור גרף. כדי ליצור סיכום, בחר סיכום סיכון להטיה, לחץ על הבא ולאחר מכן סיום. עבור המטה-אנליזה, עבור אל נתונים וניתוח, לחץ על הוסף השוואה, הזן את שם ההשוואה ובחר סיום.

כדי להוסיף את מחווני התוצאה, לחץ על תוצאה או תת-קבוצה ובחר הוסף תוצאה. בחר דיכוטומי או רציף עבור משתנים, לחץ על הבא כדי להזין את שם התוצאה ולאחר מכן בחר סיום. בחלון הטקסט של הסקירה, בחר הוסף נתוני מחקר.

בחר את הספרות ולחץ על סיום. ליצירת חלקות יער, הזינו את הנתונים שחולצו, בחרו FE או RE ולחצו על חלקת יער. נעשה שימוש בתוצאות הערכת האיכות המתודולוגית של 14 המחקרים.

חמישה ניסויים דיווחו על שיטות אקראיות ספציפיות והוערכו כבעלי סיכון נמוך, בעוד ניסוי אחד נשפט כסיכון גבוה. עבור התוצאה הראשונית, תשעה מחקרים הכוללים 866 חולים, דיווחו על שיעור יעילות קליני כולל של 94%, כאשר שיעור היעילות היה גבוה יותר בקבוצת הניסוי ביחס לקבוצת הביקורת. עבור התוצאה המשנית, שמונה מחקרים, כולל 717 חולים, הדגימו תופעות לוואי.

שיעור תופעות הלוואי היה 13% בקבוצת הניסוי. שלושה מתוך ארבעת המחקרים שדיווחו על משך השינה הראו שיפור משמעותי במשך השינה בקבוצת הניסוי. קבוצות הניסוי הראו גם ירידה בהתעוררות בלילה, סיוטים, ישנוניות במהלך היום ואנרגיה נמוכה.

לאחר סקירה שיטתית ומטא-אנליזה, ניתן ליצור הנחיות לפרקטיקה קלינית לטיפול ברפואה סינית מסורתית בנדודי שינה באמצעות שיטת הניסוח של הנחיות לפרקטיקה קלינית. מחקר זה מספק תיאור מלא של תהליך הפיתוח והשלבים התפעוליים של הסקירה השיטתית והמטא-אנליזה, אשר ישמשו התייחסות לחוקרים עתידיים לביצוע מחקרים דומים.