9.3 : Qualitätssicherung

Die Qualitätssicherung ist der Oberbegriff für die Maßnahmen, die zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Leistung eines Systems eingesetzt werden. Diese Maßnahmen können in drei Kategorien eingeteilt werden: Qualitätskontrolle, Qualitätsbewertung und interne Korrekturmaßnahmen. Normalerweise laufen diese Aktivitäten zyklisch ab: Die Qualitätskontrolle wird vor und während der Analyse durchgeführt, während die Qualitätsbewertung während und nach der Untersuchung erfolgt. Interne Korrekturmaßnahmen werden auf der Grundlage der Ergebnisse der Qualitätsbewertung nach der Analyse oder vor Beginn einer neuen Analyse umgesetzt.

Der Qualitätssicherungsprozess beginnt mit der Ausarbeitung klarer und präziser Verwendungsziele für die Analyse und endet mit der Festlegung der Spezifikationen für die erwarteten Ergebnisse. Dieser umfassende Prozess umfasst Probenahme, Blindproben, Kalibrierungsprüfungen, Qualitätskontrollprüfungen, Genauigkeit, Präzision, Nachweisgrenze, Selektivität, Empfindlichkeit, Robustheit und die Rate falscher Ergebnisse. Schließlich beinhaltet der Qualitätssicherungsprozess die Überprüfung, ob die Ergebnisse den Spezifikationen und Verwendungszielen der Analyse entsprechen.